Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie hipoglikemii nocnej za pomocą urządzenia monitorującego EarlySense

17 lipca 2016 zaktualizowane przez: EarlySense Ltd.
W tym badaniu obserwuje się ciągły pomiar wzorców oddychania, częstości akcji serca, niepokoju i drżenia podczas snu za pomocą urządzenia EarlySense ES 16 jako narzędzia w leczeniu hipoglikemii u dzieci z cukrzycą typu I.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci badania to dzieci w wieku 12-18 lat, chorujące na cukrzycę typu I. Każdy pacjent będzie uczestniczył w badaniu przez 30 dni.

W tym czasie wzorce oddechowe pacjentów, tętno, niepokój i drżenie podczas snu będą mierzone za pomocą urządzenia EarlySense, które umieszczane jest w łóżku pacjenta. Te zmierzone wartości zostaną porównane z:

  1. wartości glukozy mierzone urządzeniem „Guardian RT” – zatwierdzonym urządzeniem do CBGM – ciągłego pomiaru glukozy we krwi;
  2. poziomy glukozy badane za pomocą SBGM - Self Blood Glucose Measurement.

Porównania te pokażą, czy urządzenie EarlySense ma zastosowanie w przewidywaniu zdarzeń hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą typu I.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Petah-Tikva, Izrael, 49202
        • Schneider Children's Medical Center of Israel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Cukrzyca I

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek między 12-18 lat
  • Rozpoznanie cukrzycy typu I od co najmniej roku
  • Dom blisko centrum uczestniczącego
  • Opiekun zdolny i chętny do współpracy przy badaniu przez co najmniej 1 miesiąc i przygotowany do podpisania formularza świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawne (w ciągu 3 miesięcy) przyjęcie na izbę przyjęć lub oddział intensywnej terapii (OIOM) z powodu jakiegokolwiek stanu niezwiązanego bezpośrednio z cukrzycą.
  • Każda inna wcześniej istniejąca patologia medyczna niezwiązana z cukrzycą.
  • Niezdolność pacjenta lub jego opiekuna do korzystania z Guardian RT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

EarlySense Ltd.

Współpracownicy

Schneider Children's Medical Center, Israel

Śledczy

  • Główny śledczy: Liat de Vries, M.D., Schneider Children's Medical Center, Israel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ES-CI 03
  • 4006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj