Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af natlig hypoglykæmi ved hjælp af EarlySense-monitoreringsenhed

17. juli 2016 opdateret af: EarlySense Ltd.
Denne undersøgelse observerer den kontinuerlige måling af vejrtrækningsmønstre, hjertefrekvens, rastløshed og tremor i søvn ved hjælp af EarlySense ES 16-enheden som et værktøj til behandling af hypoglykæmi hos pædiatriske type I-diabetespatienter.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsespatienterne er børn i alderen 12-18 år, der lider af type I diabetes. Hver patient vil deltage i forsøget i 30 dage.

I denne periode vil patientens vejrtrækningsmønstre, hjertefrekvens, rastløshed og tremor i søvn blive målt af EarlySense-apparatet, som lægges i patientens seng. Disse målte værdier vil blive sammenlignet med:

  1. glukoseværdier målt med en "Guardian RT" enhed - en godkendt enhed til CBGM - Kontinuerlig blodsukkermåling;
  2. glukoseniveauer testet af SBGM - Self Blood Glucose Measurement.

Disse sammenligninger vil vise, om EarlySense-enheden er anvendelig til at forudsige hypoglykæmi hos type I-diabetespatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Petah-Tikva, Israel, 49202
        • Schneider Children's Medical Center of Israel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diabetes I

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 12-18 år
  • Diagnose af type I diabetes i mindst et år
  • Hjem tæt på deltagercenter
  • Værge, der er i stand til og villig til at samarbejde med retssagen i mindst 1 måned og er parat til at underskrive den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig (inden for 3 måneder) indlæggelse på skadestue eller intensiv afdeling (ICU) på grund af enhver tilstand, der ikke er direkte relateret til diabetes.
  • Enhver anden allerede eksisterende medicinsk patologi, der ikke er relateret til diabetes.
  • Manglende evne hos patienten eller dennes værge til at bruge Guardian RT.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

EarlySense Ltd.

Samarbejdspartnere

Schneider Children's Medical Center, Israel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liat de Vries, M.D., Schneider Children's Medical Center, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2006

Først opslået (Skøn)

8. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2016

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ES-CI 03
  • 4006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EarlySense ES 16

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner