Überwachung der nächtlichen Hypoglykämie mit dem EarlySense-Überwachungsgerät
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Studienpatienten sind Kinder im Alter von 12 bis 18 Jahren, die an Typ-I-Diabetes leiden. Jeder Patient nimmt 30 Tage lang an der Studie teil.
Während dieser Zeit werden Atemmuster, Herzfrequenz, Unruhe und Zittern des Patienten im Schlaf mit dem EarlySense-Gerät gemessen, das in das Bett des Patienten gelegt wird. Diese Messwerte werden verglichen mit:
- Glukosewerte gemessen mit einem „Guardian RT“-Gerät – einem zugelassenen Gerät für CBGM – Kontinuierliche Blutzuckermessung;
- Glukosespiegel, die durch SBGM - Selbstblutzuckermessung getestet wurden.
Diese Vergleiche werden zeigen, ob das EarlySense-Gerät bei der Vorhersage von Hypoglykämie-Ereignissen bei Typ-I-Diabetes-Patienten anwendbar ist.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Petah-Tikva, Israel, 49202
- Schneider Children's Medical Center of Israel
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 12-18 Jahren
- Diagnose von Typ-I-Diabetes seit mindestens einem Jahr
- Zuhause in der Nähe des teilnehmenden Zentrums
- Der Erziehungsberechtigte ist in der Lage und willens, mindestens einen Monat lang an der Studie mitzuarbeiten, und ist bereit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Kürzliche (innerhalb von 3 Monaten) Aufnahme in die Notaufnahme oder Intensivstation (ICU) aufgrund einer Erkrankung, die nicht direkt mit Diabetes zusammenhängt.
- Jede andere vorbestehende medizinische Pathologie, die nichts mit Diabetes zu tun hat.
- Unfähigkeit des Patienten oder seines Vormunds, das Guardian RT zu verwenden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Liat de Vries, M.D., Schneider Children's Medical Center, Israel
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ES-CI 03
- 4006
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