EarlySense 모니터링 장치를 사용한 야간 저혈당 모니터링
2016년 7월 17일 업데이트: EarlySense Ltd.
이 연구는 소아 I형 당뇨병 환자의 저혈당 관리 도구로 EarlySense ES 16 장치를 사용하여 호흡 패턴, 심박수, 안절부절 및 수면 중 떨림을 지속적으로 측정하는 것을 관찰합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 환자는 제1형 당뇨병을 앓고 있는 12-18세의 어린이입니다. 각 환자는 30일 동안 시험에 참여하게 됩니다.
이 시간 동안 환자의 호흡 패턴, 심박수, 안절부절 못함 및 수면 중 떨림은 환자의 침대에 놓인 EarlySense 장치로 측정됩니다. 이러한 측정값은 다음과 비교됩니다.
- "Guardian RT" 장치로 측정한 포도당 값 - CBGM용으로 승인된 장치 - 연속 혈당 측정;
- SBGM -Self Blood Glucose 측정으로 테스트한 포도당 수치.
이러한 비교는 EarlySense 장치가 I형 당뇨병 환자의 저혈당증 이벤트를 예측하는 데 적용 가능한지 여부를 보여줍니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Petah-Tikva, 이스라엘, 49202
- Schneider Children's Medical Center Of Israel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
당뇨병Ⅰ
설명
포함 기준:
- 만 12~18세
- 1년 이상 제1형 당뇨병 진단
- 참여 센터에서 가까운 집
- 보호자는 최소 1개월 동안 임상시험에 협조할 수 있고 기꺼이 협조할 수 있으며 정보에 입각한 동의서에 서명할 준비가 되어 있습니다.
제외 기준:
- 당뇨병과 직접적인 관련이 없는 상태로 인해 응급실 또는 중환자실(ICU)에 최근(3개월 이내) 입원했습니다.
- 당뇨병과 관련이 없는 기타 기존의 의학적 병리.
- 환자 또는 보호자가 Guardian RT를 사용할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Liat de Vries, M.D., Schneider Children's Medical Center, Israel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2008년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
I형 당뇨병에 대한 임상 시험
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University of Bologna완전한
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Johns Hopkins University종료됨설인신경통 | 삼차신경통(Burchiel Type I) | 삼차신경통(Burchiel Type II) | 삼차신경병성 통증 | 삼차신경차단 통증 | 복합 부위 통증 증후군(상지 침범 유형 I 및 II) | 경추 탈구로 인한 상지 통증 | 중추 통증 증후군미국
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon종료됨표피암 또는 | 흉부 식도의 선암 또는 | Oesogastric Junction의 샘암종(Siewert Type I 또는 II) | 단계 cT2 N1-3 M0 또는 cT3-T4a N0 또는 N1-3 M0프랑스
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Chong Kun Dang Pharmaceutical완전한
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Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...H. Lundbeck A/S완전한양극성 I미국, 프랑스, 루마니아, 폴란드, 캐나다, 헝가리, 일본, 대한민국, 말레이시아, 대만
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Sohag Universitysohag university hospital모병
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Cairo University아직 모집하지 않음
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University of NebraskaBristol-Myers Squibb더 이상 사용할 수 없음
얼리센스 ES 16에 대한 임상 시험
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EarlySense Ltd.빼는
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EarlySense Ltd.아직 모집하지 않음
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Darma Inc.Tufts Medical Center; Virginia Commonwealth University; Medstar Health Research Institute완전한
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Save the ChildrenUniversity of British Columbia; Bill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan University; EarlySense... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)완전한
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EarlySense Ltd.The Chaim Sheba Medical Center빼는
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NICHD Pelvic Floor Disorders NetworkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University of Pennsylvania 그리고 다른 협력자들완전한