Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yöhypoglykemian seuranta EarlySense-valvontalaitteella

sunnuntai 17. heinäkuuta 2016 päivittänyt: EarlySense Ltd.
Tässä tutkimuksessa tarkkaillaan jatkuvaa hengitystapojen, sykkeen, levottomuuden ja vapinan mittaamista unessa käyttämällä EarlySense ES 16 -laitetta välineenä hypoglykemian hallintaan tyypin I diabetespotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuspotilaat ovat 12-18-vuotiaita lapsia, jotka kärsivät tyypin I diabeteksesta. Jokainen potilas osallistuu tutkimukseen 30 päivän ajan.

Tänä aikana potilaan hengitystottumuksia, sykettä, levottomuutta ja vapinaa unessa mitataan EarlySense-laitteella, joka asetetaan potilaan sänkyyn. Näitä mitattuja arvoja verrataan:

  1. "Guardian RT" -laitteella mitatut glukoosiarvot - hyväksytty CBGM-laite - Continuous Blood Glucose Measurement;
  2. glukoositasot, jotka on testattu SBGM-itsenäisellä verensokerimittauksella.

Nämä vertailut osoittavat, voidaanko EarlySense-laitetta käyttää hypoglykemiatapahtumien ennustamiseen tyypin I diabetespotilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Petah-Tikva, Israel, 49202
        • Schneider Children's Medical Center of Israel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Diabetes I

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 12-18 vuotta
  • Tyypin I diabeteksen diagnoosi vähintään vuoden ajan
  • Koti lähellä osallistujakeskusta
  • Huoltaja, joka pystyy ja haluaa tehdä yhteistyötä oikeudenkäynnissä vähintään kuukauden ajan ja valmis allekirjoittamaan Ilmoitettu suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Äskettäinen (kolmen kuukauden sisällä) päivystyspoliklinikalle tai tehohoitoyksikölle (ICU) johtuen minkä tahansa sairauden vuoksi, joka ei liity suoraan diabetekseen.
  • Mikä tahansa muu olemassa oleva lääketieteellinen patologia, joka ei liity diabetekseen.
  • Potilaan tai hänen huoltajansa kyvyttömyys käyttää Guardian RT:tä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

EarlySense Ltd.

Yhteistyökumppanit

Schneider Children's Medical Center, Israel

Tutkijat

  • Päätutkija: Liat de Vries, M.D., Schneider Children's Medical Center, Israel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ES-CI 03
  • 4006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin I diabetes

Kliiniset tutkimukset EarlySense ES 16

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa