Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ plastra z lidokainą na śródskórny ból wywołany kapsaicyną i hiperalgezję

7 września 2006 zaktualizowane przez: University of California, San Diego
Określenie wpływu plastra z lidokainą na ból i przeczulicę bólową wywołane śródskórnym podaniem kapsaicyny

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zostanie przeprowadzona randomizowana, podwójnie zaślepiona, kontrolowana placebo metodologia. Podczas sesji badani zostaną poddani działaniu plastra placebo i plastra z lidokainą. Przed podaniem badanego leku zostanie przeprowadzony podstawowy test neurosensoryczny dłoniowej strony obu przedramion i zmierzone zostaną podstawowe parametry życiowe. Plaster placebo i plaster z lidokainą zostaną następnie nałożone na powierzchnię dłoniową każdego przedramienia. Ramiona zostaną losowo przydzielone do tego, które ramię otrzymuje placebo, a które otrzymuje plaster z lidokainą. Po czterech godzinach aplikacji plaster z prawego przedramienia zostanie usunięty, a na prawym przedramieniu powtórzone zostaną badania neurosensoryczne. Po zakończeniu badania kapsaicyna (10 µl, 10 mg/ml) zostanie wstrzyknięta śródskórnie w dłoniową stronę prawego przedramienia. Wywołane i spontaniczne oceny bólu, ciśnienie krwi, częstość akcji serca i częstość oddechów będą mierzone w momencie wstrzyknięcia i co 2,5 minuty przez 10 minut. Kwestionariusz bólu McGill zostanie podany tylko w momencie wstrzyknięcia kapsaicyny. Dziesięć minut po wstrzyknięciu kapsaicyny obszar hiperalgezji zostanie ustalony na włosy von Freya, głaskanie i ciepło; zarysowana zostanie reakcja rozbłysku; a testy neurosensoryczne zostaną przeprowadzone w połowie odległości między krawędzią tego określonego obszaru a miejscem wstrzyknięcia kapsaicyny. Po zakończeniu badania na prawym przedramieniu, łata na lewym przedramieniu zostanie usunięta, a procedury opisane dla prawego przedramienia zostaną powtórzone dla lewego przedramienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

12

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • UCSD Center for Pain and Palliative Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża.
  • Alergia na lidokainę
  • Obecny bolesny stan
  • Aktualne zastosowanie leków przeciwbólowych w leczeniu bólu
  • Brak umiejętności zrozumienia protokołu eksperymentu i odpowiedniego porozumiewania się w języku angielskim. Planowane przez nas badania neurosensoryczne wymagają pełnej współpracy i zrozumienia podmiotu. Niemożliwe byłoby przeprowadzenie tych badań na pacjentach, którzy nie komunikują się w języku angielskim w wystarczającym stopniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Testy neurosensoryczne
Cztery testy neurosensoryczne: czucie ciepła i zimna, ból ciepły/zimny/dotyk/ból mechaniczny.
Odczucie ciepła i zimna mierzone za pomocą Thermal Sensory
Dotyk będzie mierzony za pomocą włosów von Freya. Kalibrowane włosy von Freya to włókna o różnej wielkości. Włókna są wybierane losowo i stosowane są 3 kolejne bodźce przez 1,5 sekundy w odstępach 5-sekundowych na włókno
Ból mechaniczny będzie mierzony za pomocą włosów von Freya. Punktem końcowym będzie ból.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Allodynia i hiperalgezja
Po zakończeniu stymulacji zostaną zmapowane obszary skórnej allodynii i hiperalgezji. Obszar hiperalgezji zostanie ustalony za pomocą włosa 5,18 von Freya, a obszar allodynii za pomocą gąbki delikatnie pogłaskanej po skórze.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark S. Wallace, MD, University of California, San Diego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2005

Ukończenie studiów

1 lutego 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 września 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2006

Ostatnia weryfikacja

1 października 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 051252

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj