Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets du patch de lidocaïne sur la douleur et l'hyperalgésie induites par la capsaïcine intradermique

7 septembre 2006 mis à jour par: University of California, San Diego
Déterminer les effets du patch de lidocaïne sur la douleur et l'hyperalgésie induites par la capsaïcine intradermique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une méthodologie randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo sera menée. Lors de la session, les sujets seront exposés à un patch placebo et à un patch de lidocaïne. Avant l'administration du médicament à l'étude, un test neurosensoriel de base sur l'aspect palmaire des deux avant-bras sera effectué et les signes vitaux de base seront mesurés. Un patch placebo et un patch de lidocaïne seront ensuite appliqués sur la face palmaire de chaque avant-bras. Les bras seront randomisés pour déterminer quel bras reçoit le placebo et lequel reçoit le patch de lidocaïne. Après quatre heures d'application, le patch de l'avant-bras droit sera retiré, les tests neurosensoriels seront répétés sur l'avant-bras droit. Une fois le test terminé, la capsaïcine (10 µl, 10 mg/ml) sera injectée par voie intradermique sur la face palmaire de l'avant-bras droit. Les scores de douleur provoquée et spontanée, la pression artérielle, la fréquence cardiaque et la fréquence respiratoire seront mesurés au moment de l'injection et toutes les 2,5 minutes pendant 10 minutes. Un questionnaire sur la douleur de McGill sera administré au moment de l'injection de capsaïcine uniquement. Dix minutes après l'injection de capsaïcine, la zone hyperalgésique sera établie aux cheveux de von Frey, aux caresses et à la chaleur ; la réponse à l'arrondi sera décrite ; et des tests neurosensoriels seront effectués à mi-chemin entre le bord de cette zone définie et le site d'injection de capsaïcine. À la fin des tests sur l'avant-bras droit, le patch de l'avant-bras gauche sera retiré et les procédures décrites pour l'avant-bras droit seront répétées pour l'avant-bras gauche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

12

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92037
        • UCSD Center for Pain and Palliative Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • Grossesse.
  • Allergie à la lidocaïne
  • État douloureux actuel
  • Utilisation actuelle des analgésiques pour le traitement de la douleur
  • Manque de capacité à comprendre le protocole expérimental et à communiquer adéquatement en anglais. Les tests neurosensoriels que nous prévoyons d'effectuer nécessitent la coopération et la compréhension complètes du sujet. Il serait impossible de réaliser ces études sur des patients qui ne communiquent pas adéquatement en anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Tests neurosensoriels
Quatre tests neurosensoriels : sensation de chaud et de froid, douleur chaude/froide/toucher/douleur mécanique.
Sensation de chaud et de froid mesurée avec Thermal Sensory
Le toucher sera mesuré à l'aide des cheveux de von Frey. Les cheveux de von Frey calibrés sont des filaments de taille variable. Les filaments sont sélectionnés au hasard et 3 stimuli successifs sont appliqués pendant 1,5 seconde à 5 secondes d'intervalle par filament
La douleur mécanique sera mesurée à l'aide des cheveux de von Frey. Le point final sera la douleur.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Allodynie et hyperalgésie
À la fin de la stimulation, les zones d'allodynie et d'hyperalgésie cutanées seront cartographiées. La région d'hyperalgésie sera établie avec un cheveu 5.18 von Frey, et la zone d'allodynie avec une brosse en mousse caressée doucement sur la peau.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark S. Wallace, MD, University of California, San Diego

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2005

Achèvement de l'étude

1 février 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2006

Première publication (Estimation)

8 septembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 septembre 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2006

Dernière vérification

1 octobre 2005

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur

Essais cliniques sur Patch Lidoderm

3
S'abonner