Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лидокаинового пластыря на внутрикожную боль, вызванную капсаицином, и гипералгезию

7 сентября 2006 г. обновлено: University of California, San Diego
Определить влияние лидокаинового пластыря на боль и гипералгезию, вызванные внутрикожным введением капсаицина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет проводиться рандомизированная, двойная слепая, плацебо-контролируемая методология. На сеансе испытуемые будут подвергаться воздействию пластыря с плацебо и пластыря с лидокаином. Перед введением исследуемого препарата будет проведен базовый нейросенсорный тест на ладонной стороне обоих предплечий и будут измерены исходные показатели жизнедеятельности. Пластырь с плацебо и пластырь с лидокаином затем накладывают на ладонные поверхности каждого предплечья. Группы будут рандомизированы: какая рука получит плацебо, а какая — пластырь с лидокаином. После четырех часов применения пластырь с правого предплечья будет удален, нейросенсорное тестирование будет повторено на правом предплечье. После завершения тестирования капсаицин (10 мкл, 10 мг/мл) будет вводиться внутрикожно в ладонной поверхности правого предплечья. Оценки вызванной и спонтанной боли, кровяное давление, частота сердечных сокращений и частота дыхания будут измеряться во время инъекции и каждые 2,5 минуты в течение 10 минут. Опросник McGill Pain Questionnaire будет проводиться только во время инъекции капсаицина. Через десять минут после инъекции капсаицина область гипералгезии будет установлена ​​на волосах фон Фрея, поглаживании и нагревании; будет обрисован ответ факела; и нейросенсорное тестирование будет проводиться на полпути между краем этой определенной области и местом инъекции капсаицина. По завершении тестирования на правом предплечье повязку с левого предплечья удаляют, а процедуры, описанные для правого предплечья, повторяют для левого предплечья.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

12

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Беременность.
  • Аллергия на лидокаин
  • Текущее болезненное состояние
  • Современное использование анальгетиков для лечения боли
  • Отсутствие способности понимать экспериментальный протокол и адекватно общаться на английском языке. Нейросенсорное тестирование, которое мы планируем провести, требует полного сотрудничества и понимания субъекта. Было бы невозможно провести эти исследования на пациентах, которые не могут адекватно общаться на английском языке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Нейросенсорное тестирование
Четыре нейросенсорных теста: ощущение тепла и холода, боль тепла/холода/прикосновение/механическая боль.
Ощущение тепла и холода, измеренное с помощью термосенсора
Осязание будет измеряться с помощью волос фон Фрея. Калиброванные волосы фон Фрея представляют собой филаменты разного размера. Нити выбираются случайным образом, и к каждой нити применяются 3 последовательных стимула в течение 1,5 секунды с интервалом в 5 секунд.
Механическую боль измеряют с помощью волосков фон Фрея. Конечной точкой будет боль.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Аллодиния и гипералгезия
По завершении стимуляции будут нанесены на карту области кожной аллодинии и гипералгезии. Область гипералгезии установят с помощью волоса 5,18 фон Фрея, а область аллодинии поролоновой кистью осторожно погладят по коже.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Следователи

  • Главный следователь: Mark S. Wallace, MD, University of California, San Diego

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2005 г.

Завершение исследования

1 февраля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 сентября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 сентября 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2006 г.

Последняя проверка

1 октября 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 051252

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лидодерм пластырь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться