Intracoronary Stem Cells in Large Myocardial Infarction
18 października 2006 zaktualizowane przez: Charles University, Czech Republic
Despite the widespread use of effective reperfusion therapies, the patients presenting late with large myocardial infarction have poor outcomes.
The aim of the study was to investigate the safety and efficacy of intracoronary injection of autologous bone marrow-derived mononuclear cells (BMNCs) in patients with large myocardial infarction
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
In the current era, up to 30% of patients with ST-segment elevation myocardial infarction, usually those presenting late, show ongoing left ventricular (LV) remodeling and poor clinical outcome despite primary percutaneous coronary intervention (PCI).
Cardiac transfer of bone marrow-derived stem and progenitor cells has been investigated as an adjunctive therapy to promote regeneration of infarcted myocardium.
Therefore, we designed a multicenter, randomized study to test the safety and efficacy of intracoronary injection of autologous BMNCs in patients with large acute anterior myocardial infarction and late presentation, who were treated with successful primary PCI.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with the first ST-segment elevation acute anterior myocardial infarction due to occlusion of the proximal left anterior ascending coronary artery (LAD), who will underwent successful primary stented PCI. Patients are eligible if they have primary PCI from 4 to 12 hours after symptoms onset and show reduced LV ejection fraction ≤ 45% with at least 3 akinetic segments in the LAD perfusion territory at echocardiogram performed 24 hours after PCI.
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria are age ≥ 80 years, cardiogenic shock (Killip IV), multivessel coronary artery disease, serious renal or hepatic disease, blood cells disorders, documented cancer or terminal illness.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Penicka, Charles University, Prague, Czech Republic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 października 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 października 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2006
Ostatnia weryfikacja
1 października 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IGA 8225
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .