Intracoronary Stem Cells in Large Myocardial Infarction
18 de octubre de 2006 actualizado por: Charles University, Czech Republic
Despite the widespread use of effective reperfusion therapies, the patients presenting late with large myocardial infarction have poor outcomes.
The aim of the study was to investigate the safety and efficacy of intracoronary injection of autologous bone marrow-derived mononuclear cells (BMNCs) in patients with large myocardial infarction
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
In the current era, up to 30% of patients with ST-segment elevation myocardial infarction, usually those presenting late, show ongoing left ventricular (LV) remodeling and poor clinical outcome despite primary percutaneous coronary intervention (PCI).
Cardiac transfer of bone marrow-derived stem and progenitor cells has been investigated as an adjunctive therapy to promote regeneration of infarcted myocardium.
Therefore, we designed a multicenter, randomized study to test the safety and efficacy of intracoronary injection of autologous BMNCs in patients with large acute anterior myocardial infarction and late presentation, who were treated with successful primary PCI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with the first ST-segment elevation acute anterior myocardial infarction due to occlusion of the proximal left anterior ascending coronary artery (LAD), who will underwent successful primary stented PCI. Patients are eligible if they have primary PCI from 4 to 12 hours after symptoms onset and show reduced LV ejection fraction ≤ 45% with at least 3 akinetic segments in the LAD perfusion territory at echocardiogram performed 24 hours after PCI.
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria are age ≥ 80 years, cardiogenic shock (Killip IV), multivessel coronary artery disease, serious renal or hepatic disease, blood cells disorders, documented cancer or terminal illness.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Martin Penicka, Charles University, Prague, Czech Republic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de octubre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de octubre de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2006
Última verificación
1 de octubre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IGA 8225
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