Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indukcja łagodnej hipotermii po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia

23 listopada 2014 zaktualizowane przez: Francis Kim, University of Washington

Badanie zastosowania łagodnej hipotermii w pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia przy użyciu szybkiego wlewu 2 litrów zimnej soli fizjologicznej

Ogólnym celem tego badania jest ustalenie, czy rozpoczęcie hipotermii u pacjentów z zatrzymaniem krążenia tak szybko, jak to możliwe w terenie, skutkuje większym odsetkiem pacjentów, którzy przeżywają do wypisu ze szpitala w porównaniu ze standardową opieką przedszpitalną/polową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu losowo przydzielimy 1200 pacjentów z zatrzymaniem krążenia, u których doszło do powrotu spontanicznego krążenia (ROSC) do hipotermii z szybkim wlewem 2 litrów roztworu soli fizjologicznej o temperaturze 4oC dożylnie w ciągu 20 do 30 minut, sedacji dożylnej i porażeniu mięśni lub do standardowej opieki po ROSC.

Głównym celem tego badania będzie ustalenie, czy wywołanie łagodnej hipotermii za pomocą wlewu zimnej normalnej soli fizjologicznej poprawi odsetek pacjentów, którzy przeżyją i zostaną wypisani ze szpitala.

Hipoteza: U pacjentów z zatrzymaniem krążenia, u których doszło do powrotu do krążenia w terenie, zainicjowanie hipotermii przez wlew zimnej soli fizjologicznej spowoduje większy odsetek pacjentów z zatrzymaniem krążenia wypisanych ze szpitala w stanie przytomności w porównaniu ze standardową opieką.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1359

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Harborview Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • skuteczna resuscytacja po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia przez ratowników medycznych, zdefiniowana przez wyczuwalne tętno

Kryteria wyłączenia:

  • traumatyczna przyczyna zatrzymania akcji serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: leczenie kontrolne
Inny: Szybki wlew 2 litrów soli fizjologicznej o temperaturze 4oC
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy z łagodną hipotermią otrzymają szybki wlew 2 litrów soli fizjologicznej o temperaturze 4oC przed przybyciem na izbę przyjęć. Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę po resuscytacji po zatrzymaniu krążenia.
Inne nazwy:
  • Szybki wlew zimnej normalnej soli fizjologicznej
Lek: Szybki wlew zimnej normalnej soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba żywych przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: przy wypisie ze szpitala
przy wypisie ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stan neurologiczny przy całkowitym wyzdrowieniu
Ramy czasowe: w momencie wypisu
w momencie wypisu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Medic One Foundation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Leonard Cobb, MD, University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 października 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29121-B
  • R01HL089554 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj