Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Induktion af mild hypotermi efter hjertestop uden for hospitalet

23. november 2014 opdateret af: Francis Kim, University of Washington

Undersøgelse af brugen af ​​mild hypotermi ved hjertestop uden for hospitalet ved brug af en hurtig infusion af 2 liter kold normal saltvand

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at afgøre, om initiering af hypotermi hos hjertestoppatienter så hurtigt som muligt i felten resulterer i en større andel af patienter, der overlever til hospitalsudskrivning sammenlignet med standard præhospital/feltpleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil vi randomisere 1.200 hjertestoppatienter, som har tilbagevenden til spontan cirkulation (ROSC) til hypotermi med hurtig infusion af 2 liter 4oC normal saltvand IV-opløsning over 20 til 30 minutter, IV-sedation og muskellammelse eller til standardbehandling efter ROSC.

Det primære formål med denne undersøgelse vil være at afgøre, om induktion af mild hypotermi ved hjælp af en infusion af koldt normalt saltvand vil forbedre andelen af ​​patienter, der overlever og udskrives vågne fra hospitalet.

Hypotese: Hos hjertestoppatienter, der opnår ROSC i felten, vil initiering af hypotermi ved infusion af kold normal saltvand resultere i, at en større andel af hjertestoppatienter udskrives vågne fra hospitalet sammenlignet med standardbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1359

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Harborview Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • vellykket genoplivning fra hjertestop uden for hospitalet af paramedicinere, defineret ved at have en håndgribelig puls

Ekskluderingskriterier:

  • traumatisk årsag til hjertestop

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolbehandling
Andet: Hurtig infusion af 2 liter 4oC normalt saltvand
Patienter randomiseret til mild hypotermi vil modtage en hurtig infusion af 2 liter 4oC normalt saltvand inden ankomst til skadestuen. Patienter randomiseret til kontrol vil modtage standardbehandling efter genoplivning fra hjertestop.
Andre navne:
  • Hurtig infusion af koldt normalt saltvand
Medicin: Hurtig infusion af koldt normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nummer i live ved hospitalsudskrivning
Tidsramme: ved hospitalsudskrivning
ved hospitalsudskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Neurologisk status ved udskrivning - fuld restitution
Tidsramme: ved udskrivelsen
ved udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Medic One Foundation

Efterforskere

  • Studieleder: Leonard Cobb, MD, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2006

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29121-B
  • R01HL089554 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop uden for hospitalet

Kliniske forsøg med Hurtig infusion af 2 liter 4oC normalt saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner