院外心脏骤停后诱导轻度低温
2014年11月23日 更新者：Francis Kim、University of Washington
使用快速输注 2 升冷生理盐水进行院外心脏骤停的亚低温治疗研究
本研究的总体目标是确定与标准院前/现场护理相比，在现场尽快对心脏骤停患者进行低温治疗是否会导致更大比例的患者存活到出院。
研究概览
详细说明
在这项研究中，我们将随机分配 1,200 名恢复自主循环 (ROSC) 的心脏骤停患者，以在 20 至 30 分钟内快速输注 2 升 4oC 生理盐水静脉注射、静脉镇静和肌肉麻痹或以下标准护理进行低温治疗自主循环。
本研究的主要目的是确定使用冷生理盐水输注诱导轻度低温是否会提高存活并清醒出院的患者比例。
假设：在现场实现 ROSC 的心脏骤停患者中，与标准护理相比，通过输注冷生理盐水开始低温治疗将导致更大比例的心脏骤停患者清醒出院。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1359
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98104
- Harborview Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由护理人员成功从院外心脏骤停中复苏，定义为可触及脉搏
排除标准：
- 心脏骤停的外伤原因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制治疗
|
随机接受轻度低温治疗的患者在到达急诊室之前将接受快速输注 2 升 4oC 生理盐水。
随机分配到对照组的患者将在心脏骤停复苏后接受标准治疗。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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出院时存活人数
大体时间：出院时
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出院时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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出院完全恢复时的神经系统状态
大体时间：出院时
|
出院时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Leonard Cobb, MD、University of Washington
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Soar J, Nolan JP. Mild hypothermia for post cardiac arrest syndrome. BMJ. 2007 Sep 8;335(7618):459-60. doi: 10.1136/bmj.39315.519201.BE.
- Maynard C, Longstreth WT Jr, Nichol G, Hallstrom A, Kudenchuk PJ, Rea T, Copass MK, Carlbom D, Deem S, Olsufka M, Cobb LA, Kim F. Effect of prehospital induction of mild hypothermia on 3-month neurological status and 1-year survival among adults with cardiac arrest: long-term follow-up of a randomized, clinical trial. J Am Heart Assoc. 2015 Mar 11;4(3):e001693. doi: 10.1161/JAHA.114.001693.
- Kim F, Nichol G, Maynard C, Hallstrom A, Kudenchuk PJ, Rea T, Copass MK, Carlbom D, Deem S, Longstreth WT Jr, Olsufka M, Cobb LA. Effect of prehospital induction of mild hypothermia on survival and neurological status among adults with cardiac arrest: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Jan 1;311(1):45-52. doi: 10.1001/jama.2013.282173.
- Ferreira Da Silva IR, Frontera JA. Targeted temperature management in survivors of cardiac arrest. Cardiol Clin. 2013 Nov;31(4):637-55, ix. doi: 10.1016/j.ccl.2013.07.010.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2006年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2006年10月20日
首次发布 (估计)
2006年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月23日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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