병원 밖 심정지 후 경미한 저체온증 유도
2014년 11월 23일 업데이트: Francis Kim, University of Washington
2리터의 저온 생리식염수를 신속하게 주입하여 병원 밖 심정지에서 경미한 저체온증 사용에 관한 연구
이 연구의 전반적인 목표는 현장에서 가능한 한 빨리 심정지 환자에게 저체온 요법을 시작하는 것이 표준 병원 전/현장 치료에 비해 병원 퇴원까지 생존하는 환자의 비율이 더 높은지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 우리는 자발순환회복(ROSC)이 있는 1,200명의 심정지 환자를 20~30분에 걸쳐 2리터의 4oC 생리 식염수 IV 용액을 빠르게 주입하는 저체온증, IV 진정 및 근육 마비 또는 다음 치료 표준으로 무작위 배정합니다. ROSC.
이 연구의 주요 목적은 차가운 정상 식염수 주입을 사용하여 경미한 저체온증을 유도하여 생존하고 병원에서 깨어 퇴원하는 환자의 비율을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
가설: 현장에서 ROSC를 달성한 심정지 환자의 경우, 차가운 생리 식염수를 주입하여 저체온 요법을 시작하면 표준 치료에 비해 병원에서 깨어 퇴원하는 심정지 환자의 비율이 더 높아질 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1359
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Harborview Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 맥박이 촉지되는 것으로 정의되는 구급대원에 의한 병원 밖 심정지로부터의 성공적인 소생
제외 기준:
- 심정지의 외상 원인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어 치료
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가벼운 저체온증으로 무작위 배정된 환자는 응급실에 도착하기 전에 2리터의 4oC 생리 식염수를 신속하게 주입받습니다.
대조군으로 무작위 배정된 환자는 심장 마비로 인한 소생술 후 표준 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병원 퇴원 시 살아 있는 숫자
기간: 퇴원시
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퇴원시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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완전 방전 회복 시 신경학적 상태
기간: 퇴원시
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퇴원시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Leonard Cobb, MD, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Soar J, Nolan JP. Mild hypothermia for post cardiac arrest syndrome. BMJ. 2007 Sep 8;335(7618):459-60. doi: 10.1136/bmj.39315.519201.BE.
- Maynard C, Longstreth WT Jr, Nichol G, Hallstrom A, Kudenchuk PJ, Rea T, Copass MK, Carlbom D, Deem S, Olsufka M, Cobb LA, Kim F. Effect of prehospital induction of mild hypothermia on 3-month neurological status and 1-year survival among adults with cardiac arrest: long-term follow-up of a randomized, clinical trial. J Am Heart Assoc. 2015 Mar 11;4(3):e001693. doi: 10.1161/JAHA.114.001693.
- Kim F, Nichol G, Maynard C, Hallstrom A, Kudenchuk PJ, Rea T, Copass MK, Carlbom D, Deem S, Longstreth WT Jr, Olsufka M, Cobb LA. Effect of prehospital induction of mild hypothermia on survival and neurological status among adults with cardiac arrest: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Jan 1;311(1):45-52. doi: 10.1001/jama.2013.282173.
- Ferreira Da Silva IR, Frontera JA. Targeted temperature management in survivors of cardiac arrest. Cardiol Clin. 2013 Nov;31(4):637-55, ix. doi: 10.1016/j.ccl.2013.07.010.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2006년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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