- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00404976
Markery zapalne w wydychanym powietrzu (kondensat) w astmie dziecięcej
Biomarkery w wydychanym powietrzu (kondensat) wskazują na obecność, ciężkość i kontrolę astmy
Tło:
Wydychany tlenek azotu i biomarkery stanu zapalnego w kondensacie wydychanego powietrza mogą być przydatne do diagnozowania i monitorowania astmy dziecięcej. Ich zdolność do wskazania rozpoznania astmy oraz oceny ciężkości i kontroli astmy jest w dużej mierze nieznana.
Cel:
Zbadanie 1) zdolności wydychanego tlenku azotu i markerów stanu zapalnego w kondensacie wydychanego powietrza (azotany, azotany, nadtlenek wodoru, 8-izoprostan, interferon-γ, czynnik martwicy nowotworów-α, interleukina-2,-4,-5,- 10, kwasowość) w celu odróżnienia astmy dziecięcej od grupy kontrolnej. 2) zdolność tych biomarkerów do wskazywania ciężkości i kontroli astmy.
Metody:
W badaniu wzięło udział 114 dzieci: 64 astmatyków (10,7±3,0 lat, 67,2% z atopią) i 50 osób z grupy kontrolnej (10,0±0,4 lat). Kondensat zebrano za pomocą szklanego kondensatora
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia, 6202AZ
- University Hospital Maastricht
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z astmą i dzieci z grupy kontrolnej w wieku od 5 do 16 lat
- Dzieci ze zdiagnozowaną przez lekarza astmą, znane na oddziale pulmonologii dziecięcej Szpitala Uniwersyteckiego w Maastricht
Kryteria wyłączenia:
- Obecność choroby, która może wpływać na wyniki tego badania (np. niedawno przebyta infekcja górnych dróg oddechowych, choroba serca, nieprawidłowości anatomiczne dróg oddechowych i inne przewlekłe choroby zapalne, takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna i reumatoidalne zapalenie stawów)
- Upośledzenie umysłowe
- Niemożność prawidłowego wykonania procedury EBC
- Aktywne palenie
- Stosowanie jednego z następujących leków: papaweryna, nitroprusydek sodu, inhibitory ACE, oksymetazolina, L-arginina lub inhibitory NOS
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Inny
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Charlotte M Robroeks, MD, Maastricht University Medical Center
- Dyrektor Studium: Edward Dompeling, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
- Dyrektor Studium: Quirijn Jöbsis, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEC 03-228
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .