- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00404976
Marcadores inflamatórios na respiração exalada (condensado) na asma infantil
Biomarcadores na respiração exalada (condensado) indicam presença, gravidade e controle da asma
Fundo:
O óxido nítrico exalado e os biomarcadores inflamatórios no condensado do ar exalado podem ser úteis para diagnosticar e monitorar a asma infantil. Sua capacidade de indicar um diagnóstico de asma e avaliar a gravidade e o controle da asma é amplamente desconhecida.
Objetivo:
Estudar 1) a capacidade do óxido nítrico exalado e dos marcadores inflamatórios no condensado do ar exalado (nitrito, nitrato, peróxido de hidrogênio, 8-isoprostano, interferon-γ, fator de necrose tumoral-α, interleucina-2,-4,-5,- 10, acidez) para discriminar entre asma infantil e controles. 2) a capacidade desses biomarcadores de indicar a gravidade e o controle da asma.
Métodos:
Foram incluídas 114 crianças: 64 asmáticas (10,7±3,0 anos, 67,2% atópicas) e 50 controles (10,0±0,4 anos). O condensado foi coletado usando um condensador de vidro
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maastricht, Holanda, 6202AZ
- University Hospital Maastricht
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças asmáticas e controles, de 5 a 16 anos
- Crianças com asma diagnosticada pelo médico, conhecidas no departamento de Pneumologia Pediátrica do University Hospital Maastricht
Critério de exclusão:
- Presença de uma doença que possa interferir nos resultados deste estudo (ex. infecção recente das vias aéreas superiores, doença cardíaca, anormalidades anatômicas das vias aéreas e outras doenças inflamatórias crônicas, como doença de Crohn e artrite reumatóide)
- Retardo mental
- Incapacidade de realizar o procedimento EBC corretamente
- Fumo ativo
- O uso de um dos seguintes medicamentos: papaverina, nitroprussiato de sódio, inibidores da ECA, oximetazolina, L-arginina ou inibidores da NOS
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Outro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charlotte M Robroeks, MD, Maastricht University Medical Center
- Diretor de estudo: Edward Dompeling, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
- Diretor de estudo: Quirijn Jöbsis, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEC 03-228
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