- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00404976
Marcadores inflamatorios en el aliento exhalado (condensado) en el asma infantil
Los biomarcadores en el aliento exhalado (condensado) indican la presencia, la gravedad y el control del asma
Fondo:
El óxido nítrico exhalado y los biomarcadores inflamatorios en el condensado del aliento exhalado pueden ser útiles para diagnosticar y controlar el asma infantil. Se desconoce en gran medida su capacidad para indicar un diagnóstico de asma y para evaluar la gravedad y el control del asma.
Objetivo:
Estudiar 1) la capacidad del óxido nítrico exhalado y los marcadores inflamatorios en el condensado del aliento exhalado (nitrito, nitrato, peróxido de hidrógeno, 8-isoprostano, interferón-γ, factor de necrosis tumoral-α, interleucina-2,-4,-5,- 10, acidez) para discriminar entre asma infantil y controles. 2) la capacidad de estos biomarcadores para indicar la gravedad y el control del asma.
Métodos:
Se incluyeron 114 niños: 64 asmáticos (10,7±3,0 años, 67,2% atópicos) y 50 controles (10,0±0,4 años). El condensado se recolectó usando un condensador de vidrio.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maastricht, Países Bajos, 6202AZ
- University Hospital Maastricht
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños asmáticos y control, de 5 a 16 años
- Niños con asma diagnosticada por un médico, conocida en el departamento de Neumología Pediátrica, Hospital Universitario de Maastricht
Criterio de exclusión:
- Presencia de una enfermedad que podría interferir con los resultados de este estudio (p. infección reciente de las vías respiratorias superiores, enfermedad cardíaca, anomalías anatómicas de las vías respiratorias y otras enfermedades inflamatorias crónicas como la enfermedad de Crohn y la artritis reumatoide)
- Retraso mental
- Incapacidad para realizar el procedimiento EBC correctamente
- Tabaquismo activo
- El uso de uno de los siguientes medicamentos: papaverina, nitroprusiato de sodio, inhibidores de la ECA, oximetazolina, L-arginina o inhibidores de la NOS
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Otro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charlotte M Robroeks, MD, Maastricht University Medical Center
- Director de estudio: Edward Dompeling, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
- Director de estudio: Quirijn Jöbsis, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MEC 03-228
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