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Marcadores inflamatorios en el aliento exhalado (condensado) en el asma infantil

28 de noviembre de 2006 actualizado por: Maastricht University Medical Center

Los biomarcadores en el aliento exhalado (condensado) indican la presencia, la gravedad y el control del asma

Fondo:

El óxido nítrico exhalado y los biomarcadores inflamatorios en el condensado del aliento exhalado pueden ser útiles para diagnosticar y controlar el asma infantil. Se desconoce en gran medida su capacidad para indicar un diagnóstico de asma y para evaluar la gravedad y el control del asma.

Objetivo:

Estudiar 1) la capacidad del óxido nítrico exhalado y los marcadores inflamatorios en el condensado del aliento exhalado (nitrito, nitrato, peróxido de hidrógeno, 8-isoprostano, interferón-γ, factor de necrosis tumoral-α, interleucina-2,-4,-5,- 10, acidez) para discriminar entre asma infantil y controles. 2) la capacidad de estos biomarcadores para indicar la gravedad y el control del asma.

Métodos:

Se incluyeron 114 niños: 64 asmáticos (10,7±3,0 años, 67,2% atópicos) y 50 controles (10,0±0,4 años). El condensado se recolectó usando un condensador de vidrio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Maastricht, Países Bajos, 6202AZ
        • University Hospital Maastricht

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños asmáticos y control, de 5 a 16 años
  • Niños con asma diagnosticada por un médico, conocida en el departamento de Neumología Pediátrica, Hospital Universitario de Maastricht

Criterio de exclusión:

  • Presencia de una enfermedad que podría interferir con los resultados de este estudio (p. infección reciente de las vías respiratorias superiores, enfermedad cardíaca, anomalías anatómicas de las vías respiratorias y otras enfermedades inflamatorias crónicas como la enfermedad de Crohn y la artritis reumatoide)
  • Retraso mental
  • Incapacidad para realizar el procedimiento EBC correctamente
  • Tabaquismo activo
  • El uso de uno de los siguientes medicamentos: papaverina, nitroprusiato de sodio, inhibidores de la ECA, oximetazolina, L-arginina o inhibidores de la NOS

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Otro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Charlotte M Robroeks, MD, Maastricht University Medical Center
  • Director de estudio: Edward Dompeling, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Director de estudio: Quirijn Jöbsis, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2004

Finalización del estudio

1 de abril de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de noviembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de noviembre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2006

Última verificación

1 de noviembre de 2003

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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