- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00404976
Zánětlivé markery ve vydechovaném dechu (kondenzát) u dětského astmatu
Biomarkery ve vydechovaném dechu (kondenzát) indikují přítomnost, závažnost a kontrolu astmatu
Pozadí:
Vydechovaný oxid dusnatý a zánětlivé biomarkery v kondenzátu vydechovaného vzduchu mohou být užitečné pro diagnostiku a sledování dětského astmatu. Jejich schopnost indikovat diagnózu astmatu a posoudit závažnost a kontrolu astmatu je z velké části neznámá.
Objektivní:
Studovat 1) schopnost vydechovaného oxidu dusnatého a zánětlivých markerů v kondenzátu vydechovaného vzduchu (dusitany, dusičnany, peroxid vodíku, 8-isoprostan, interferon-γ, tumor nekrotizující faktor-α, interleukin-2,-4,-5,- 10, acidita) k rozlišení mezi dětským astmatem a kontrolami. 2) schopnost těchto biomarkerů indikovat závažnost a kontrolu astmatu.
Metody:
Bylo zahrnuto 114 dětí: 64 astmatiků (10,7±3,0 let, 67,2 % atopik) a 50 kontrol (10,0±0,4 let). Kondenzát byl shromažďován pomocí skleněného kondenzátoru
Přehled studie
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Maastricht, Holandsko, 6202AZ
- University Hospital Maastricht
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Astmatické a kontrolní děti ve věku 5 až 16 let
- Děti s lékařem diagnostikovaným astmatem, známé na Klinice dětské pneumologie Fakultní nemocnice Maastricht
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost onemocnění, které by mohlo ovlivnit výsledky této studie (např. nedávné infekce horních cest dýchacích, srdeční onemocnění, anatomické abnormality dýchacích cest a další chronická zánětlivá onemocnění, jako je Crohnova choroba a revmatoidní artritida)
- Mentální retardace
- Neschopnost správně provést proceduru EBC
- Aktivní kouření
- Použití jednoho z následujících léků: Papaverin, nitroprusid sodný, inhibitory ACE, oxymetazolin, L-arginin nebo inhibitory NOS
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Jiný
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charlotte M Robroeks, MD, Maastricht University Medical Center
- Ředitel studie: Edward Dompeling, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
- Ředitel studie: Quirijn Jöbsis, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEC 03-228
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .