- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00404976
Inflammatoriske markører i udåndet vejrtrækning (kondensat) ved astma hos børn
Biomarkører i udåndet åndedræt (kondensat) indikerer tilstedeværelse, sværhedsgrad og kontrol af astma
Baggrund:
Udåndet nitrogenoxid og inflammatoriske biomarkører i udåndingskondensat kan være nyttige til at diagnosticere og overvåge astma hos børn. Deres evne til at indikere en astmadiagnose og vurdere astmas sværhedsgrad og kontrol er stort set ukendt.
Objektiv:
At studere 1) evnen af udåndet nitrogenoxid og inflammatoriske markører i udåndet kondensat (nitrit, nitrat, hydrogenperoxid, 8-isoprostan, interferon-γ, tumornekrosefaktor-α, interleukin-2,-4,-5,- 10, surhedsgrad) for at skelne mellem astma hos børn og kontroller. 2) disse biomarkørers evne til at indikere astmas sværhedsgrad og kontrol.
Metoder:
114 børn blev inkluderet: 64 astmatikere (10,7±3,0 år, 67,2% atopisk) og 50 kontroller (10,0±0,4 år). Kondensat blev opsamlet under anvendelse af en glaskondensator
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Holland, 6202AZ
- University Hospital Maastricht
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Astmatiske børn og kontrolbørn i alderen 5 til 16 år
- Børn med lægediagnosticeret astma, kendt på pædiatrisk lungeafdeling, Universitetshospitalet Maastricht
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af en sygdom, der kan interferere med resultaterne af denne undersøgelse (f.eks. nylige øvre luftvejsinfektioner, hjertesygdomme, anatomiske abnormiteter i luftvejene og andre kroniske inflammatoriske sygdomme såsom Crohns sygdom og leddegigt)
- Mental retardering
- Manglende evne til at udføre EBC-proceduren korrekt
- Aktiv rygning
- Brug af en af følgende medicin: Papaverin, Natriumnitroprussid, ACE-hæmmere, Oxymetazolin-, L-arginin- eller NOS-hæmmere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Andet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charlotte M Robroeks, MD, Maastricht University Medical Center
- Studieleder: Edward Dompeling, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
- Studieleder: Quirijn Jöbsis, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MEC 03-228
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .