- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00404976
Marcatori infiammatori nel respiro esalato (condensato) nell'asma infantile
I biomarcatori nel respiro espirato (condensato) indicano la presenza, la gravità e il controllo dell'asma
Sfondo:
L'ossido nitrico espirato e i biomarcatori infiammatori nel condensato del respiro esalato possono essere utili per diagnosticare e monitorare l'asma infantile. La loro capacità di indicare una diagnosi di asma e di valutare la gravità e il controllo dell'asma è in gran parte sconosciuta.
Obbiettivo:
Studiare 1) la capacità dell'ossido nitrico esalato e dei marcatori infiammatori nel condensato del respiro esalato (nitrito, nitrato, perossido di idrogeno, 8-isoprostano, interferone-γ, fattore di necrosi tumorale-α, interleuchina-2,-4,-5,- 10, acidità) per discriminare tra asma infantile e controlli. 2) la capacità di questi biomarcatori di indicare la gravità e il controllo dell'asma.
Metodi:
Sono stati inclusi 114 bambini: 64 asmatici (10,7±3,0 anni, 67,2% atopici) e 50 controlli (10,0±0,4 anni). La condensa è stata raccolta utilizzando un condensatore di vetro
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Maastricht, Olanda, 6202AZ
- University Hospital Maastricht
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini asmatici e di controllo, dai 5 ai 16 anni
- Bambini con asma diagnosticato dal medico, conosciuto presso il dipartimento di pneumologia pediatrica, University Hospital Maastricht
Criteri di esclusione:
- Presenza di una malattia che potrebbe interferire con i risultati di questo studio (ad es. recente infezione delle vie aeree superiori, malattie cardiache, anomalie anatomiche delle vie aeree e altre malattie infiammatorie croniche come il morbo di Crohn e l'artrite reumatoide)
- Ritardo mentale
- Incapacità di eseguire correttamente la procedura EBC
- Fumo attivo
- L'uso di uno dei seguenti farmaci: papaverina, nitroprussiato di sodio, ACE inibitori, ossimetazolina, L-arginina o inibitori NOS
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Altro
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Charlotte M Robroeks, MD, Maastricht University Medical Center
- Direttore dello studio: Edward Dompeling, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
- Direttore dello studio: Quirijn Jöbsis, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEC 03-228
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .