Prospektywne porównanie Alcon LADARVision LASIK pod kontrolą Wavefront i konwencjonalnego wzmocnienia LASIK w celu korekcji szczątkowych wad refrakcji po zabiegach LASIK

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyzna lub kobieta, dowolnej rasy, w wieku co najmniej 21 lat w momencie badania przedoperacyjnego i podpisali świadomą zgodę. Dolna granica wieku 21 lat ma zapewnić udokumentowanie stabilności refrakcji.
• Co najmniej 6 miesięcy od pierwotnej operacji LASIK.
• Stabilne załamanie z ekwiwalentem sferycznym większym niż 0,75D od pożądanej poprawki i mniej niż 1,50D cylindra w widocznym załamaniu.
• Oba oczy muszą znajdować się w odległości 1,00D od siebie w równoważniku sferycznym w badaniu oczywistego załamania światła.
• Oko, które ma być leczone za pomocą wzmocnienia kierowanego przez czoło fali, musi mieć płatek o grubości co najmniej 9,5 mm.
• Refrakcja jawna i refrakcja LADARWave™ muszą mieścić się w granicach 1,00D.
• Co najmniej 3 linie potencjalnej poprawy UCVA.
• BSCVA 20/20 lub lepiej.
• Dobry płatek rogówki i interfejs.
• Odpowiednia grubość rogówki do operacji (resztkowe łożysko zrębu > 280 mikronów).
• Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody.
• Znajduje się w aglomeracji Waszyngtonu na okres 12 miesięcy.
• Dostęp do transportu w celu spełnienia dalszych wymagań.

Kryteria wyłączenia:

• Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub zamierzają zajść w ciążę podczas badania. Ciąża zostanie wykluczona za pomocą testu ciążowego z moczu.
• Jednoczesne miejscowe lub ogólnoustrojowe leki, które mogą zaburzać gojenie, w tym kortykosteroidy, antymetabolity, izotretynoina, chlorowodorek amiodaronu i (lub) sumatrypina, określone na podstawie wywiadu.
• Schorzenia medyczne, które w ocenie badacza mogą upośledzać gojenie, w tym między innymi: kolagenoza naczyniowa, choroba autoimmunologiczna, niedobory odporności oraz półpasiec lub opryszczka oczna (określona na podstawie wywiadu).
• Aktywna choroba oczu, neowaskularyzacja rogówki w obrębie 1 mm od zamierzonej strefy ablacji lub klinicznie istotne zmętnienie soczewki.
• Dowody na jaskrę lub ciśnienie wewnątrzgałkowe większe niż 22 mm Hg na początku badania.
• Dowody na obecność stożka rogówki, nieregularności rogówki lub nieprawidłowej wideokeratografii w obu oczach.
• Nieregularność płata (rozstępy, szczątki interfejsu, blizny lub nabłonek).
• Obliczone resztkowe złoże zrębu mniejsze niż 280.
• Stabilne załamanie z mniej niż 0,75D sferycznego równoważnika od pożądanej poprawki i więcej niż 1,5D cylindra w oczywistym załamaniu.