Un confronto prospettico tra il potenziamento LASIK guidato dal fronte d'onda di Alcon LADARVision e il potenziamento LASIK convenzionale per la correzione degli errori di rifrazione residui dopo le procedure LASIK

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina, di qualsiasi razza, e di almeno 21 anni al momento dell'esame preoperatorio, e hanno firmato un consenso informato. Il limite di età inferiore di 21 anni ha lo scopo di garantire la documentazione della stabilità refrattiva.
• Almeno 6 mesi dalla chirurgia LASIK originale.
• Rifrazione stabile con più di 0,75 D di equivalente sferico dalla correzione desiderata e con meno di 1,50 D di cilindro nella rifrazione manifesta.
• Entrambi gli occhi devono trovarsi entro 1.00D equivalente sferico l'uno dall'altro nel test di rifrazione manifesta.
• L'occhio da trattare con l'enhancement guidato dal fronte d'onda deve avere un lembo di almeno 9,5 mm.
• La rifrazione manifesta e le rifrazioni LADARWave™ devono essere entro 1,00D.
• Almeno 3 linee di potenziale miglioramento dell'UCVA.
• BSCVA di 20/20 o superiore.
• Buon lembo e interfaccia corneale.
• Spessore corneale adeguato per la chirurgia (letto stromale residuo > 280 micron).
• In grado e disposto a dare il consenso informato.
• Situato nella grande area di Washington DC per un periodo di 12 mesi.
• Accesso al trasporto per soddisfare i requisiti di follow-up.

Criteri di esclusione:

• Soggetti di sesso femminile in gravidanza, allattamento o che intendono iniziare una gravidanza durante lo studio. La gravidanza sarà esclusa con un test di gravidanza sulle urine.
• Farmaci topici o sistemici concomitanti che possono compromettere la guarigione, inclusi corticosteroidi, antimetaboliti, isotretinoina, amiodarone cloridrato e/o sumatripina, come determinato dall'anamnesi.
• Condizioni mediche che, a giudizio dello sperimentatore, possono compromettere la guarigione, incluse ma non limitate a: malattia vascolare del collagene, malattia autoimmune, malattie da immunodeficienza e herpes zoster oculare o simplex (come determinato dall'anamnesi).
• Malattia oftalmica attiva, neovascolarizzazione della cornea entro 1 mm dalla zona di ablazione prevista o opacità del cristallino clinicamente significativa.
• Evidenza di glaucoma o pressione intraoculare superiore a 22 mm Hg al basale.
• Evidenza di cheratocono, irregolarità corneale o videocheratografia anormale in entrambi gli occhi.
• Irregolarità del lembo (strie, detriti di interfaccia, cicatrici o epitelio).
• Letto dello stroma residuo calcolato inferiore a 280.
• Rifrazione stabile con meno di 0,75 D di equivalente sferico dalla correzione desiderata e più di 1,5 D di cilindro nella rifrazione manifesta.