Une comparaison prospective de l'amélioration LASIK guidée par le front d'onde Alcon LADARVision et de l'amélioration LASIK conventionnelle pour la correction des erreurs de réfraction résiduelles après les procédures LASIK

Critère d'intégration:

• Homme ou femme, de toute race, et âgé d'au moins 21 ans au moment de l'examen préopératoire, et ayant signé un consentement éclairé. La limite d'âge inférieure de 21 ans vise à garantir la documentation de la stabilité réfractive.
• Au moins 6 mois après la chirurgie LASIK initiale.
• Réfraction stable avec plus de 0,75 D d'équivalent sphérique par rapport à la correction souhaitée et moins de 1,50 D de cylindre dans la réfraction manifeste.
• Les deux yeux doivent être à moins de 1,00D d'équivalent sphérique l'un de l'autre lors du test de réfraction manifeste.
• L'œil à traiter avec un rehaussement guidé par le front d'onde doit avoir au moins un lambeau de 9,5 mm.
• La réfraction manifeste et les réfractions LADARWave™ doivent être inférieures à 1,00D.
• Au moins 3 lignes d'amélioration potentielle de l'UCVA.
• BSCVA de 20/20 ou mieux.
• Bon volet cornéen et interface.
• Épaisseur cornéenne adéquate pour la chirurgie (lit stromal résiduel > 280 microns).
• Capable et désireux de donner un consentement éclairé.
• Situé dans la grande région de Washington DC pour une période de 12 mois.
• Accès au transport pour répondre aux exigences de suivi.

Critère d'exclusion:

• Sujets féminins qui sont enceintes, qui allaitent ou qui ont l'intention de devenir enceintes pendant l'étude. La grossesse sera exclue par un test de grossesse urinaire.
• Médicaments topiques ou systémiques concomitants pouvant nuire à la cicatrisation, y compris les corticostéroïdes, les antimétabolites, l'isotrétinoïne, le chlorhydrate d'amiodarone et/ou la sumatripine, selon les antécédents.
• Condition(s) médicale(s) qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent nuire à la cicatrisation, y compris, mais sans s'y limiter : maladie vasculaire du collagène, maladie auto-immune, maladies d'immunodéficience et zona oculaire ou simplex (tel que déterminé par l'histoire).
• Maladie ophtalmique active, néovascularisation de la cornée à moins de 1 mm de la zone d'ablation prévue ou opacité cliniquement significative du cristallin.
• Preuve de glaucome ou pression intraoculaire supérieure à 22 mm Hg au départ.
• Preuve de kératocône, d'irrégularité cornéenne ou de vidéokératographie anormale dans l'un ou l'autre œil.
• Irrégularité du lambeau (stries, débris d'interface, cicatrices ou épithélium).
• Lit de stroma résiduel calculé inférieur à 280.
• Réfraction stable avec moins de 0,75 D d'équivalent sphérique de la correction souhaitée et plus de 1,5 D de cylindre dans la réfraction manifeste.