En prospektiv sammenligning af Alcon LADARVision Wavefront-guidet LASIK Enhancement og konventionel LASIK Enhancement til korrektion af resterende refraktive fejl efter LASIK-procedurer

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde, uanset race, og mindst 21 år gammel på tidspunktet for den præoperative eksamen, og har underskrevet et informeret samtykke. Den nedre aldersgrænse på 21 år skal sikre dokumentation for brydningsstabilitet.
• Mindst 6 måneder fra den oprindelige LASIK-operation.
• Stabil brydning med mere end 0,75D sfærisk ækvivalent fra den ønskede korrektion og har mindre end 1,50D cylinder i den manifeste brydning.
• Begge øjne skal være inden for 1,00D sfærisk ækvivalent af hinanden på manifest refraktionstesten.
• Øjet, der skal behandles med bølgefrontstyret forbedring, skal have mindst en 9,5 mm flap.
• Manifest refraktion og LADARWave™-refraktioner skal være inden for 1.00D.
• Mindst 3 linjers potentiel forbedring i UCVA.
• BSCVA på 20/20 eller bedre.
• God hornhindeflap og interface.
• Tilstrækkelig hornhindetykkelse til kirurgi (reststromal bed > 280 mikron).
• Kan og er villig til at give informeret samtykke.
• Beliggende i det større Washington DC-område i en 12-måneders periode.
• Adgang til transport for at opfylde opfølgningskrav.

Ekskluderingskriterier:

• Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide, ammer eller har til hensigt at blive gravide under undersøgelsen. Graviditet vil blive udelukket med en uringraviditetstest.
• Samtidig topisk eller systemisk medicin, der kan svække helingen, herunder kortikosteroider, antimetabolitter, isotretinoin, amiodaronhydrochlorid og/eller sumatripin, som bestemt af historien.
• Medicinsk(e) tilstand(er), som efter investigators vurdering kan svække helingen, herunder men ikke begrænset til: kollagen vaskulær sygdom, autoimmun sygdom, immundefektsygdomme og okulær herpes zoster eller simplex (som bestemt af historien).
• Aktiv oftalmisk sygdom, neovaskularisering af hornhinden inden for 1 mm fra den tilsigtede ablationszone eller klinisk signifikant linseopacitet.
• Tegn på glaukom eller et intraokulært tryk større end 22 mm Hg ved baseline.
• Tegn på keratoconus, uregelmæssighed i hornhinden eller unormal videokeratografi i begge øjne.
• Flap-uregelmæssighed (striae, grænsefladeaffald, ardannelse eller epitel).
• Beregnet resterende stroma seng mindre end 280.
• Stabil brydning med mindre end 0,75D sfærisk ækvivalent fra den ønskede korrektion og mere end 1,5D cylinder i den manifeste brydning.