Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parent-Provider Intervention for Improving Medication Adherence in Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder

22 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: New York State Psychiatric Institute

ADHD Medication Adherence: A Parent-Provider Intervention Modeled From HIV

This three-phase study will develop and test a provider-administered intervention to improve medication adherence and promote sustained medication use among children with ADHD and their caregivers.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) is a common childhood behavior disorder that causes impaired functioning in multiple settings, including home, school, and in relationships with peers. Symptoms of ADHD include impulsiveness, hyperactivity, and inattention. Both medications and behavior therapies have been shown to be effective in treating ADHD. It is essential, however, that children take their medication regularly for it to be effective. This three-phase study will develop and test a provider-administered intervention to improve medication adherence and persistence among children with ADHD and their caregivers.

The first phase of this study will gather information about perspectives on ADHD and its treatment by using focus groups and interviews with participating children and their parents. Phase two of the study will gather information on medication adherence and persistence, as well as demographic information. Phase three of the study will involve developing and testing a three part intervention consisting of an ADHD education component, a short survey to help parents identify non-adherence warning signs, and tailored medication messages for parents. After conducting a pilot with five parent-child pairs to assess feasibility and accessibility, all interested doctors at the study site will receive a lecture on evidence-based treatments for ADHD and a supply of parent ADHD education toolkits. Half of the doctors will be randomly assigned to receive additional training on the experimental procedures and to administer the intervention as part of the study. Parent and child participants will be randomly assigned to receive either treatment with a doctor who has been trained on the experimental intervention or treatment as usual. Assessments will take place at the beginning of treatment and 1, 3, and 6 months after the start of treatment. During each assessment, a saliva sample will be collected from the child, and parents will complete several checklists and questionnaires about ADHD treatment and medication adherence.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

PHASE I:

Inclusion Criteria:

Parent Focus Group Participants:

  • Must be primary caregiver and legal guardian of child (6-10 years) at time of initial ADHD diagnosis
  • Child must have been diagnosed with ADHD within the last 18 months at Schneider Children's Hospital's (SCH) outpatient clinic (co-morbid diagnosis of oppositional defiant disorder [ODD] or conduct disorder [CD] is permitted)

Provider Focus Group Participants:

  • Child psychiatrist employed by North Shore - Long Island Jewish child psychiatry outpatient department
  • Licensed to practice in New York State
  • Has more than 1 year of experience prescribing medication to youth with ADHD

Child Interview Participants:

  • Diagnosis of ADHD (co-morbid diagnosis of ODD, CD, or mood disorder is permitted)
  • Between 6 and 10 years old at time of initial ADHD diagnosis
  • Diagnosis occurred within 18 months prior to study entry at Zucker Hillside Hospital outpatient clinic

Exclusion Criteria:

Parent Focus Group Participants and Child Interview Participants:

  • Child has significant co-morbid medical conditions, such as diabetes, cystic fibrosis, or severe asthma, resulting in more than 2 emergency visits in the last year
  • Child has a co-morbid diagnosis of psychosis, bipolar disorder, or other serious psychiatric condition within 12 months prior to study entry
  • Child has history of psychiatric hospitalization within 12 months prior to study entry
  • Child is receiving treatment in a different setting

PHASE II:

Inclusion Criteria:

  • Primary caregiver and legal guardian of child (6-10 years) at the time of initial ADHD diagnosis
  • Child has been diagnosed with ADHD within the last 18 months at SCH's outpatient clinic

Exclusion Criteria:

  • Parents of children with co-morbid medical conditions other than oppositional defiant disorder (ODD) or conduct disorder (CD)
  • Parents of children with a co-morbid diagnosis of psychosis, bipolar disorder, mental retardation, or other severe mental illness, evidence of mental retardation, or history of psychiatric hospitalization within 12 months prior to study entry
  • Child is receiving treatment in a different setting

PHASE III:

Inclusion Criteria:

  • Medication naïve children with a primary diagnosis of ADHD (co-morbid ODD will be permitted) at the Child Psychiatric Outpatient Department at SCH
  • Parents are the legal guardians
  • Both parents and children willing to sign the informed consent/assent

Exclusion Criteria:

  • Children with co-morbid medical conditions other than ODD
  • Children with a co-morbid diagnosis of psychosis, bipolar disorder, or other serious psychiatric condition, evidence of mental retardation, or history of recent hospitalization

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Parents' attitudes and beliefs
Parents' reported adherence, prescription refill, and side effect information
Children's adherence (all measured at Months 1, 3, and 6)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth A. Pappadopulos, PhD, Columbia University/New York State Psychiatric Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #5327
  • DAHBR 96-BHA (UTHSCSA)
  • R34MH078700 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj