Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parent-Provider Intervention for Improving Medication Adherence in Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder

maanantai 22. huhtikuuta 2013 päivittänyt: New York State Psychiatric Institute

ADHD Medication Adherence: A Parent-Provider Intervention Modeled From HIV

This three-phase study will develop and test a provider-administered intervention to improve medication adherence and promote sustained medication use among children with ADHD and their caregivers.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) is a common childhood behavior disorder that causes impaired functioning in multiple settings, including home, school, and in relationships with peers. Symptoms of ADHD include impulsiveness, hyperactivity, and inattention. Both medications and behavior therapies have been shown to be effective in treating ADHD. It is essential, however, that children take their medication regularly for it to be effective. This three-phase study will develop and test a provider-administered intervention to improve medication adherence and persistence among children with ADHD and their caregivers.

The first phase of this study will gather information about perspectives on ADHD and its treatment by using focus groups and interviews with participating children and their parents. Phase two of the study will gather information on medication adherence and persistence, as well as demographic information. Phase three of the study will involve developing and testing a three part intervention consisting of an ADHD education component, a short survey to help parents identify non-adherence warning signs, and tailored medication messages for parents. After conducting a pilot with five parent-child pairs to assess feasibility and accessibility, all interested doctors at the study site will receive a lecture on evidence-based treatments for ADHD and a supply of parent ADHD education toolkits. Half of the doctors will be randomly assigned to receive additional training on the experimental procedures and to administer the intervention as part of the study. Parent and child participants will be randomly assigned to receive either treatment with a doctor who has been trained on the experimental intervention or treatment as usual. Assessments will take place at the beginning of treatment and 1, 3, and 6 months after the start of treatment. During each assessment, a saliva sample will be collected from the child, and parents will complete several checklists and questionnaires about ADHD treatment and medication adherence.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

PHASE I:

Inclusion Criteria:

Parent Focus Group Participants:

  • Must be primary caregiver and legal guardian of child (6-10 years) at time of initial ADHD diagnosis
  • Child must have been diagnosed with ADHD within the last 18 months at Schneider Children's Hospital's (SCH) outpatient clinic (co-morbid diagnosis of oppositional defiant disorder [ODD] or conduct disorder [CD] is permitted)

Provider Focus Group Participants:

  • Child psychiatrist employed by North Shore - Long Island Jewish child psychiatry outpatient department
  • Licensed to practice in New York State
  • Has more than 1 year of experience prescribing medication to youth with ADHD

Child Interview Participants:

  • Diagnosis of ADHD (co-morbid diagnosis of ODD, CD, or mood disorder is permitted)
  • Between 6 and 10 years old at time of initial ADHD diagnosis
  • Diagnosis occurred within 18 months prior to study entry at Zucker Hillside Hospital outpatient clinic

Exclusion Criteria:

Parent Focus Group Participants and Child Interview Participants:

  • Child has significant co-morbid medical conditions, such as diabetes, cystic fibrosis, or severe asthma, resulting in more than 2 emergency visits in the last year
  • Child has a co-morbid diagnosis of psychosis, bipolar disorder, or other serious psychiatric condition within 12 months prior to study entry
  • Child has history of psychiatric hospitalization within 12 months prior to study entry
  • Child is receiving treatment in a different setting

PHASE II:

Inclusion Criteria:

  • Primary caregiver and legal guardian of child (6-10 years) at the time of initial ADHD diagnosis
  • Child has been diagnosed with ADHD within the last 18 months at SCH's outpatient clinic

Exclusion Criteria:

  • Parents of children with co-morbid medical conditions other than oppositional defiant disorder (ODD) or conduct disorder (CD)
  • Parents of children with a co-morbid diagnosis of psychosis, bipolar disorder, mental retardation, or other severe mental illness, evidence of mental retardation, or history of psychiatric hospitalization within 12 months prior to study entry
  • Child is receiving treatment in a different setting

PHASE III:

Inclusion Criteria:

  • Medication naïve children with a primary diagnosis of ADHD (co-morbid ODD will be permitted) at the Child Psychiatric Outpatient Department at SCH
  • Parents are the legal guardians
  • Both parents and children willing to sign the informed consent/assent

Exclusion Criteria:

  • Children with co-morbid medical conditions other than ODD
  • Children with a co-morbid diagnosis of psychosis, bipolar disorder, or other serious psychiatric condition, evidence of mental retardation, or history of recent hospitalization

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Parents' attitudes and beliefs
Parents' reported adherence, prescription refill, and side effect information
Children's adherence (all measured at Months 1, 3, and 6)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth A. Pappadopulos, PhD, Columbia University/New York State Psychiatric Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #5327
  • DAHBR 96-BHA (UTHSCSA)
  • R34MH078700 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tailored Medication Messages for Parents

3
Tilaa