Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparison of Lens Care Regimens With a Silicone Hydrogel Lens (Emerald)

20 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: University of Waterloo
The purpose of the study is to evaluate and compare, on a daily wear basis, the performance of two contact lens care solutions when used with silicone hydrogel soft contact lenses with regards to comfort and dryness symptoms.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The purpose of the study is to evaluate and compare, on a daily wear basis, the performance of two contact lens care solutions when used with silicone hydrogel soft contact lenses with regards to comfort and dryness symptoms by observing changes within the cornea and collecting subjective ratings

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3G1
        • Centre for Contact Lens Research, School of Optometry, University of Waterloo.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

A person is eligible for inclusion in the study if he/she:

  1. Is at least 17 years of age and has full legal capacity to volunteer.
  2. Has read, understood and signed an information consent letter.
  3. Is willing and able to follow instructions and maintain the appointment schedule.
  4. Is presently using either bi-weekly or monthly replacement lenses.
  5. Has symptoms of ocular dryness as determined by specific pre-screening criteria.
  6. Is correctable to a visual acuity of 6/9 or better (in each eye) with their habitual vision correction.
  7. Has clear corneas and no active ocular disease.
  8. Has had an ocular examination in the last two years.

Exclusion Criteria:

A person will be excluded from the study if he/she:

  1. Is an asymptomatic lens wearer.
  2. Is a daily disposable contact lens wearer.
  3. Is a current extended wear contact lens wearer.
  4. Currently uses one of the study lens care regimens.
  5. Has any clinically significant blepharitis.
  6. Has undergone corneal refractive surgery.
  7. Is aphakic.
  8. Has any active ocular disease.
  9. Has any systemic disease affecting ocular health.
  10. Is using any systemic or topical medications that may affect ocular health.
  11. Has known sensitivity to the diagnostic pharmaceuticals to be used in the study.
  12. Is participating in any other type of clinical or research study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 2
Lek: Optifree Replenish
contact lens care system
Aktywny komparator: 1
Lek: ClearCare
contact lens care system

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
High Contrast Visual Acuity
Ramy czasowe: 2 weeks

High Contrast Visual Acuity with contact lenses, was measured using standardized and computer generated logMAR chart.

10 Sloan letters adopted. VA chart's target size varied from logMAR 1.0 to -0.40 in 0.1 logMAR step.
2 weeks
Low Contrast Visual Acuity
Ramy czasowe: 2 weeks

Low Contrast Visual Acuity with contact lenses, was measured using standardized and computer generated logMAR chart.

10 Sloan letters adopted. VA chart's target size varied from logMAR 1.0 to -0.40 in 0.1 logMAR step.
2 weeks
In-vivo Wettability
Ramy czasowe: 2 weeks
Pre-lens non-invasive tear breakup time
2 weeks
Subjective Comfort Rating
Ramy czasowe: 2 weeks
Numeric rating scale was administered. Comfort ratings (0 - 100), 0 = Very poor comfort and 100 = Excellent comfort.
2 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Waterloo

Współpracownicy

Alcon Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Desmond Fonn, M. Optom, University of Waterloo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P/265/07/L

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkowzroczność

Badania kliniczne na ClearCare

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj