- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00520351
Comparison of Lens Care Regimens With a Silicone Hydrogel Lens (Emerald)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Канада, N2L3G1
- Centre for Contact Lens Research, School of Optometry, University of Waterloo.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
A person is eligible for inclusion in the study if he/she:
- Is at least 17 years of age and has full legal capacity to volunteer.
- Has read, understood and signed an information consent letter.
- Is willing and able to follow instructions and maintain the appointment schedule.
- Is presently using either bi-weekly or monthly replacement lenses.
- Has symptoms of ocular dryness as determined by specific pre-screening criteria.
- Is correctable to a visual acuity of 6/9 or better (in each eye) with their habitual vision correction.
- Has clear corneas and no active ocular disease.
- Has had an ocular examination in the last two years.
Exclusion Criteria:
A person will be excluded from the study if he/she:
- Is an asymptomatic lens wearer.
- Is a daily disposable contact lens wearer.
- Is a current extended wear contact lens wearer.
- Currently uses one of the study lens care regimens.
- Has any clinically significant blepharitis.
- Has undergone corneal refractive surgery.
- Is aphakic.
- Has any active ocular disease.
- Has any systemic disease affecting ocular health.
- Is using any systemic or topical medications that may affect ocular health.
- Has known sensitivity to the diagnostic pharmaceuticals to be used in the study.
- Is participating in any other type of clinical or research study.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: 2
|
contact lens care system
|
Активный компаратор: 1
|
contact lens care system
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
High Contrast Visual Acuity
Временное ограничение: 2 weeks
|
High Contrast Visual Acuity with contact lenses, was measured using standardized and computer generated logMAR chart. 10 Sloan letters adopted. VA chart's target size varied from logMAR 1.0 to -0.40 in 0.1 logMAR step. |
2 weeks
|
Low Contrast Visual Acuity
Временное ограничение: 2 weeks
|
Low Contrast Visual Acuity with contact lenses, was measured using standardized and computer generated logMAR chart. 10 Sloan letters adopted. VA chart's target size varied from logMAR 1.0 to -0.40 in 0.1 logMAR step. |
2 weeks
|
In-vivo Wettability
Временное ограничение: 2 weeks
|
Pre-lens non-invasive tear breakup time
|
2 weeks
|
Subjective Comfort Rating
Временное ограничение: 2 weeks
|
Numeric rating scale was administered.
Comfort ratings (0 - 100), 0 = Very poor comfort and 100 = Excellent comfort.
|
2 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Desmond Fonn, M. Optom, University of Waterloo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P/265/07/L
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ClearCare
-
CIBA VISIONUniversity of WaterlooЗавершенный
-
Coopervision, Inc.Завершенный
-
CIBA VISIONUniversity of WaterlooЗавершенный
-
CIBA VISIONUniversity of WaterlooЗавершенный