Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Comparison of Lens Care Regimens With a Silicone Hydrogel Lens (Emerald)

20 августа 2010 г. обновлено: University of Waterloo
The purpose of the study is to evaluate and compare, on a daily wear basis, the performance of two contact lens care solutions when used with silicone hydrogel soft contact lenses with regards to comfort and dryness symptoms.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

The purpose of the study is to evaluate and compare, on a daily wear basis, the performance of two contact lens care solutions when used with silicone hydrogel soft contact lenses with regards to comfort and dryness symptoms by observing changes within the cornea and collecting subjective ratings

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Канада, N2L3G1
        • Centre for Contact Lens Research, School of Optometry, University of Waterloo.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

17 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

A person is eligible for inclusion in the study if he/she:

  1. Is at least 17 years of age and has full legal capacity to volunteer.
  2. Has read, understood and signed an information consent letter.
  3. Is willing and able to follow instructions and maintain the appointment schedule.
  4. Is presently using either bi-weekly or monthly replacement lenses.
  5. Has symptoms of ocular dryness as determined by specific pre-screening criteria.
  6. Is correctable to a visual acuity of 6/9 or better (in each eye) with their habitual vision correction.
  7. Has clear corneas and no active ocular disease.
  8. Has had an ocular examination in the last two years.

Exclusion Criteria:

A person will be excluded from the study if he/she:

  1. Is an asymptomatic lens wearer.
  2. Is a daily disposable contact lens wearer.
  3. Is a current extended wear contact lens wearer.
  4. Currently uses one of the study lens care regimens.
  5. Has any clinically significant blepharitis.
  6. Has undergone corneal refractive surgery.
  7. Is aphakic.
  8. Has any active ocular disease.
  9. Has any systemic disease affecting ocular health.
  10. Is using any systemic or topical medications that may affect ocular health.
  11. Has known sensitivity to the diagnostic pharmaceuticals to be used in the study.
  12. Is participating in any other type of clinical or research study.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 2
contact lens care system
Активный компаратор: 1
contact lens care system

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
High Contrast Visual Acuity
Временное ограничение: 2 weeks

High Contrast Visual Acuity with contact lenses, was measured using standardized and computer generated logMAR chart.

10 Sloan letters adopted. VA chart's target size varied from logMAR 1.0 to -0.40 in 0.1 logMAR step.

2 weeks
Low Contrast Visual Acuity
Временное ограничение: 2 weeks

Low Contrast Visual Acuity with contact lenses, was measured using standardized and computer generated logMAR chart.

10 Sloan letters adopted. VA chart's target size varied from logMAR 1.0 to -0.40 in 0.1 logMAR step.

2 weeks
In-vivo Wettability
Временное ограничение: 2 weeks
Pre-lens non-invasive tear breakup time
2 weeks
Subjective Comfort Rating
Временное ограничение: 2 weeks
Numeric rating scale was administered. Comfort ratings (0 - 100), 0 = Very poor comfort and 100 = Excellent comfort.
2 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Desmond Fonn, M. Optom, University of Waterloo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 сентября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2010 г.

Последняя проверка

1 августа 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P/265/07/L

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ClearCare

Подписаться