Porównanie ACT i CBSM dla opiekunów w chorobie nowotworowej
Porównanie skuteczności terapii akceptacji i zaangażowania oraz poznawczo-behawioralnego zarządzania stresem w zakresie lęku przed nawrotem, jakości życia, dystresu psychologicznego i zmęczenia u opiekunów pacjentów onkologicznych
Celem tego badania klinicznego jest porównanie skuteczności poznawczo-behawioralnego zarządzania stresem (CBSM) oraz terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) na lęk przed nawrotem, jakość życia, dystres psychologiczny i zmęczenie opiekunów pacjentów onkologicznych.
Badacze porównują skuteczność CBSM i ACT z grupą kontrolną (bez interwencji), aby sprawdzić, czy leczenie działa na poprawę zdrowia opiekunów pacjentów onkologicznych. Przeprowadzono również porównanie między obydwoma terapiami, aby ustalić, czy istnieje różnica w ich skuteczności.
Uczestnicy:
W tym badaniu 66 uczestników zostało losowo przydzielonych do jednej z trzech grup: grupy CBSM, grupy ACT lub grupy kontrolnej.
Grupy CBSM i ACT uczestniczyły każda w ośmiu 90-minutowych, osobistych sesjach dwa razy w tygodniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yazd Province
-
Yazd, Yazd Province, Iran
- Emdadgaran-e Ashura Charity Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Aby zostać włączonym do badania, opiekunowie musieli mieć 18 lat lub więcej, być piśmienni i wyrazić świadomą zgodę. Kluczowym wymogiem było, aby uczestnicy albo mieszkali z pacjentem, albo odwiedzali go co najmniej dwa razy w tygodniu.
Kryteria wykluczenia:
Kryteria wykluczenia zostały zastosowane w celu zapewnienia integralności badania. Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli opuścili więcej niż dwie sesje, byli obecnie poddawani innym interwencjom psychologicznym, mieli poważne zaburzenia psychiczne lub poznawcze, które uniemożliwiłyby wyrażenie świadomej zgody, lub jeśli pacjent zmarł.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia Poznawczo-Behawioralna w Zarządzaniu Stresem (CBSM)
Uczestnicy w tej grupie otrzymują Cognitive Behavioral Stress Management (CBSM)
|
składało się z ośmiu sesji stacjonarnych, dwa razy w tygodniu po 90 minut każda
|
|
Eksperymentalny: Terapia Akceptacji i Zaangażowania (ACT)
Uczestnicy w tej grupie otrzymują Terapię Akceptacji i Zaangażowania (ACT)
|
składał się z ośmiu sesji stacjonarnych, dwa razy w tygodniu po 90 minut każda
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna nie otrzymuje żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Lęku Przed Nawrotem Nowotworu-opiekun (FCRI-c)
Ramy czasowe: oceny w trzech różnych punktach czasowych: na początku (przed interwencją), bezpośrednio po czterotygodniowym okresie interwencji (post-test) oraz po dwumiesięcznej obserwacji kontrolnej.
|
Skala ta, opracowana przez Lin i in. (2018), składa się z 42 pozycji mierzonych na 5-punktowej skali Likerta, obejmujących siedem podskal związanych z czynnikami wyzwalającymi, nasileniem, dystresem psychicznym, upośledzeniem funkcjonowania, wglądem, zapewnieniem i strategiami radzenia sobie.
|
oceny w trzech różnych punktach czasowych: na początku (przed interwencją), bezpośrednio po czterotygodniowym okresie interwencji (post-test) oraz po dwumiesięcznej obserwacji kontrolnej.
|
|
Depresja, Lęk i Stres (DASS)
Ramy czasowe: oceny w trzech różnych punktach czasowych: na początku (przed interwencją), bezpośrednio po czterotygodniowym okresie interwencji (test końcowy) oraz w dwumiesięcznej obserwacji kontrolnej.
|
Ta skala, opracowana przez Lovibonda i Lovibonda (1995), składa się z 21 pozycji mierzonych na 4-punktowej skali Likerta, obejmującej trzy podskale dotyczące depresji, lęku i stresu.
|
oceny w trzech różnych punktach czasowych: na początku (przed interwencją), bezpośrednio po czterotygodniowym okresie interwencji (test końcowy) oraz w dwumiesięcznej obserwacji kontrolnej.
|
|
Jakość Życia Opiekuna-Choroba Nowotworowa (CQOLC)
Ramy czasowe: oceny w trzech odrębnych punktach czasowych: na początku (przed interwencją), bezpośrednio po czterotygodniowym okresie interwencji (test końcowy) oraz po dwumiesięcznym okresie obserwacji.
|
Ta skala, opracowana przez Weitznera i in. (1999), składa się z 35 pozycji mierzonych na 5-punktowej skali Likerta, obejmując cztery podskale dotyczące obciążenia, zakłóceń, pozytywnej adaptacji i troski finansowej, wraz z ośmioma dodatkowymi pozycjami.
|
oceny w trzech odrębnych punktach czasowych: na początku (przed interwencją), bezpośrednio po czterotygodniowym okresie interwencji (test końcowy) oraz po dwumiesięcznym okresie obserwacji.
|
|
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (MFI)
Ramy czasowe: oceny w trzech różnych punktach czasowych: na początku (przed interwencją), bezpośrednio po czterotygodniowym okresie interwencji (test końcowy) oraz w dwumiesięcznej obserwacji kontrolnej.
|
Skala ta, opracowana przez Smetsa i innych (1995), składa się z 20 pozycji mierzonych na 5-punktowej skali Likerta, obejmujących pięć podskal: ogólne zmęczenie, zmęczenie fizyczne, zmniejszoną aktywność, zmniejszoną motywację i zmęczenie psychiczne.
|
oceny w trzech różnych punktach czasowych: na początku (przed interwencją), bezpośrednio po czterotygodniowym okresie interwencji (test końcowy) oraz w dwumiesięcznej obserwacji kontrolnej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IR.YAZD.REC.1403.058
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .