Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawczo-behawioralna bezsenności a ekspozycja, relaksacja i terapia reskrypcyjna

26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Joanne Davis, University of Tulsa

CBT-I Versus ERRT: Wpływ na sen, koszmary senne i myśli samobójcze

Celem tego projektu jest ustalenie, czy bezpośrednie zajęcie się zaburzeniami snu i koszmarami sennymi wpłynie na zgłaszane przez klientów myśli samobójcze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • doświadcza co najmniej jednego koszmaru tygodniowo przez ostatni miesiąc
  • po wcześniejszym doświadczeniu traumatycznego zdarzenia
  • trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
  • myśli samobójcze
  • czynnie pod opieką innego pracownika służby zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • nieleczony obturacyjny bezdech senny
  • ostra lub pozorna psychoza
  • nieleczona lub niestabilna choroba afektywna dwubiegunowa
  • przebyta historia zaburzeń napadowych lub zaburzeń neurologicznych
  • upośledzenie intelektualne
  • obecne uzależnienie od substancji lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: CBT-I
5 sesji leczenia bezsenności
Behawioralne: CBT-I
Celowanie w objawy bezsenności w celu zmniejszenia myśli samobójczych i problemów ze snem związanych z traumatycznymi doświadczeniami.
Inne nazwy:
  • Terapia poznawczo-behawioralna na bezsenność
ACTIVE_COMPARATOR: BŁĄD
5 sesji leczenia koszmarów pourazowych
Behawioralne: BŁĄD
Celowanie w koszmary pourazowe w celu zmniejszenia myśli samobójczych i problemów ze snem związanych z traumatycznymi doświadczeniami.
Inne nazwy:
  • Ekspozycja, Relaksacja, Rescripting Therapy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika nasilenia bezsenności
Ramy czasowe: Od wstępnej oceny do każdej sesji leczenia oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia leczenia
Zmiana częstości objawów bezsenności
Od wstępnej oceny do każdej sesji leczenia oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia leczenia
Zmiana wskaźnika nasilenia bezsenności
Ramy czasowe: Od wstępnej oceny do każdej sesji leczenia oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia leczenia
Zmiana nasilenia objawów bezsenności
Od wstępnej oceny do każdej sesji leczenia oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia leczenia
Zmiana w dzienniku uśpienia
Ramy czasowe: Od wstępnej oceny do każdej sesji leczenia oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia leczenia
Zmiana częstotliwości koszmarów
Od wstępnej oceny do każdej sesji leczenia oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia leczenia
Zmiana w dzienniku uśpienia
Ramy czasowe: Od wstępnej oceny do każdej sesji leczenia oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia leczenia
Zmiana nasilenia koszmarów sennych
Od wstępnej oceny do każdej sesji leczenia oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia leczenia
Zmiana w skali samobójstw Becka
Ramy czasowe: Od wstępnej oceny do każdej sesji leczenia oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia leczenia
Zmiana nasilenia myśli samobójczych
Od wstępnej oceny do każdej sesji leczenia oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Tulsa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TU1802

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CBT-I

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj