Ezomeprazol i odpowiedź objawowa u pacjentów z podwyższonym ryzykiem lub bez podwyższonego ryzyka uszkodzenia przewodu pokarmowego związanego z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) (Synchronise)
25 września 2008 zaktualizowane przez: AstraZeneca
SYNCHRONIZACJA: Esomeprazol 20 mg raz na dobę w celu złagodzenia objawów ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego związanych z ciągłym stosowaniem NLPZ, w tym selektywnych NLPZ COX-2 w holenderskiej praktyce ogólnej: wpływ czynników ryzyka uszkodzenia przewodu pokarmowego związanego z NLPZ na odpowiedź objawową
Celem tego badania jest porównanie efektu leczenia u pacjentów z dolegliwościami górnego odcinka przewodu pokarmowego z podwyższonym ryzykiem uszkodzenia przewodu pokarmowego związanego z NLPZ z pacjentami bez podwyższonego ryzyka uszkodzenia związanego z NLPZ (zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1220
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający się do lekarza pierwszego kontaktu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z dolegliwościami ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego (definiowanymi jako zgaga i/lub zarzucanie treści pokarmowej i/lub nudności i/lub uczucie wzdęcia) iz tego powodu należy rozpocząć leczenie ezomeprazolem w dawce 20 mg raz na dobę (konsultacja 1). Uważa się, że dolegliwości ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego są związane ze stosowaniem NLPZ
Pacjent stosuje NLPZ** z następującymi warunkami:
- Stosowanie NLPZ rozpoczęło się co najmniej tydzień przed pierwszą konsultacją i oczekuje się, że będzie kontynuowane bez zmian w nadchodzącym okresie (przynajmniej do drugiej konsultacji)
- NLPZ przyjmuje się co najmniej 3 dni w tygodniu
(**) Bez recepty lub NLPZ na receptę
(**)Konwencjonalne NLPZ lub NLPZ wybiórcze względem COX-2
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie PPI i/lub H2RA w miesiącu poprzedzającym badanie
- Historia choroby refluksowej niezwiązanej ze stosowaniem NLPZ
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Andrea Sellink, AstraZeneca
- Krzesło do nauki: N van den Berk, AstraZeneca
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 września 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 września 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2008
Ostatnia weryfikacja
1 września 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .