Ezomeprazol és tüneti válasz nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerrel (NSAID) összefüggő gyomor-bélrendszeri károsodás fokozott kockázatával rendelkező vagy anélküli betegeknél (Synchronise)
2008. szeptember 25. frissítette: AstraZeneca
SZINKRONIZÁLÁS: Esomeprazol 20 mg naponta egyszer az NSAID-ok, köztük a COX-2 szelektív NSAID-ok folyamatos használatával összefüggő felső gasztrointesztinális tünetek enyhítésére a holland általános gyakorlatban: Az NSAID-kezeléssel összefüggő GI-károsodás kockázati tényezőinek hatása a tünetekre
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a kezelés hatását a felső gasztrointesztinális panaszokban szenvedő betegeknél, akiknél megnövekedett az NSAID-okkal összefüggő GI-károsodás kockázata, és azoknál, akiknél nem nőtt az NSAID-okkal összefüggő károsodás kockázata (a kezelőorvos meghatározása szerint).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1220
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A háziorvosnál jelentkező betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felső gyomor-bélrendszeri panaszokkal (gyomorégésnek és/vagy regurgitációnak és/vagy hányingernek és/vagy puffadásnak definiált) szenvedő betege, és emiatt napi egyszeri 20 mg esomeprazol-kezelést kezdenek (lásd 1.). Feltételezhető, hogy a felső gyomor-bélrendszeri panaszok az NSAID-használattal kapcsolatosak
A beteg NSAID-ot** használ a következő állapotokkal:
- Az NSAID-ok alkalmazása legalább egy héttel az első konzultáció előtt megkezdődött, és várhatóan változatlan marad a következő időszakban (legalább a 2. konzultációig)
- Az NSAID-ot legalább heti 3 napon kell bevenni
(**) OTC vagy vényköteles NSAID
(**)Hagyományos NSAID vagy COX-2 szelektív NSAID
Kizárási kritériumok:
- PPI és/vagy H2RA használata a vizsgálatot megelőző hónapban
- Az anamnézisben szereplő reflux betegség, amely nem kapcsolódik NSAID-használathoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Andrea Sellink, AstraZeneca
- Tanulmányi szék: N van den Berk, AstraZeneca
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 31.
Első közzététel (Becslés)
2007. szeptember 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. szeptember 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. szeptember 25.
Utolsó ellenőrzés
2008. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N13
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .