Biodostępność nowego płynnego ekstraktu z kurkumy
19 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization
Płynny ekstrakt z kurkumy w celu zwiększenia biodostępności kurkuminy w organizmie człowieka: badanie farmakokinetyczne.
Kurkumina jest powszechnie stosowaną przyprawą i barwnikiem spożywczym.
Dowody sugerują, że kurkumina może hamować inicjację, promocję i przerzuty nowotworu w różnych liniach komórek nowotworowych.
Obecnie dostępna kurkumina ma niską biodostępność, co ogranicza działanie kurkuminy na raka innego niż okrężnica.
W tym badaniu planujemy przetestować nowy płynny ekstrakt kurkumy/kurkuminy, Curcumol (zgłoszenie patentowe w Izraelu nr 181,121).
Przewidujemy, że biodostępność płynnego ekstraktu kurkumy/kurkuminy będzie lepsza w porównaniu z obecnie stosowaną kurkuminą w proszku.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Do badania zakwalifikowano dwunastu zdrowych uczestników.
Wszyscy ochotnicy zostaną poddani wstępnej ocenie w celu potwierdzenia stanu zdrowia.
Po rejestracji każdy uczestnik zostanie dwukrotnie przetestowany, jeden z płynną kurkumą/kurkuminą (badany lek) i raz z kurkuminą w proszku (kontrola).
Dni testowania będą trwać dwa dni, oddzielone dwutygodniowym okresem wypłukiwania.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do losowego otrzymywania badanego leku lub kontroli pierwszego dnia, przy czym inny schemat zostanie podany drugiego dnia.
Zarówno badany lek, jak i kontrola zostaną rozcieńczone w 150 ml wody.
Dawka badanego leku zostanie zwiększona z 30 kropli (4 uczestników), 50 kropli (4 uczestników) i 70 kropli (4 uczestników).
Próbka krwi zostanie pobrana o 0,0,25,0,5,0,75,1,2,3,4,5,6,8h
po leku.
Kwantyzacja poziomów kurkuminy w osoczu zostanie przeprowadzona metodą wysokociśnieniowej chromatografii cieczowej.
Zbadany zostanie biomarker potencjalnego wpływu kurkuminy, funkcji płytek krwi przed i po spożyciu kurkuminy.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah Medical Organization
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 38 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kompletne Zdrowe
- Możliwość uczestniczenia w dwóch pełnych dniach nauki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shoshana Revel-Vilk, MD, Hadassah Medical Organization
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 października 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Kurkumina
Inne numery identyfikacyjne badania
- Curcumol-HMO-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .