- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00542711
Az új folyékony tukuma kivonat biológiai hozzáférhetősége
2015. augusztus 19. frissítette: Hadassah Medical Organization
Folyékony tukuma kivonat a kurkumin biológiai hozzáférhetőségének növelésére az emberi szervezetben: Farmakokinetikai vizsgálat.
A kurkumin egy gyakran használt fűszer és ételfesték.
A bizonyítékok arra utalnak, hogy a kurkumin számos daganatsejtvonalban képes elnyomni a daganat kialakulását, elősegítését és metasztázisát.
A jelenleg elérhető kurkumin alacsony biológiai hozzáférhetőséggel rendelkezik, ami korlátozza a kurkumin hatását nem vastagbélrákban.
Ebben a tanulmányban egy új folyékony tumeric/kurkumin kivonat, a Curcumol tesztelését tervezzük (szabadalom függőben, 181 121 számú izraeli szabadalmi bejelentés).
Azt jósoljuk, hogy a folyékony tumeric/kurkumin kivonat biológiai hozzáférhetősége jobb lesz, mint a jelenleg használt kurkuminpor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tizenkét egészséges résztvevő vett részt a vizsgálatban.
Minden önkéntes vizsgálat előtti értékelést végez az egészséges állapot megerősítésére.
A beiratkozás után minden résztvevőt kétszer tesztelnek, egyet a folyékony tumericával/kurkuminnal (vizsgálati gyógyszer), egyszer pedig a kurkuminporral (kontroll).
A tesztelés napjai két naposak lesznek, amelyeket két hét kimosási időszak választ el.
A résztvevők véletlenszerűen kapjanak vizsgálati gyógyszert vagy kontrollt az 1. napon, a másik adagolási rendet pedig a 2. napon.
Mind a vizsgálati gyógyszert, mind a kontrollt 150 ml vízzel hígítjuk.
A vizsgálati gyógyszer őzike 30 cseppről (4 résztvevő), 50 cseppről (4 résztvevő) és 70 cseppről (4 résztvevő) emelkedik.
A vérmintát 0,0,25,0,5,0,75,1,2,3,4,5,6,8 óra múlva veszik
drog utáni.
A kurkumin plazmaszintjének kvantitatív meghatározása nagynyomású folyadékkromatográfiás módszerrel történik.
A kurkumin potenciális hatását, a vérlemezkék működését a kurkumin fogyasztás előtt és utáni biomarkert tesztelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah Medical Organization
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljesen Egészséges
- Képes részt venni két teljes napos tanulásban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shoshana Revel-Vilk, MD, Hadassah Medical Organization
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. október 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. október 10.
Első közzététel (Becslés)
2007. október 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Kurkumin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Curcumol-HMO-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a folyékony tumerica/kurkumin kivonat
-
Cairo UniversityBefejezve