Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii azytromycyną w poprawie objawów i czynności płuc u pacjentów z zarostowym zapaleniem oskrzelików po przeszczepieniu szpiku kostnego

14 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Hospital Authority, Hong Kong

Leczenie azytromycyną zespołu zarostowego zapalenia oskrzelików po allogenicznym przeszczepie szpiku kostnego

Zespół zarostowego zapalenia oskrzelików (BOS), obturacyjna choroba dróg oddechowych będąca wynikiem przewlekłego odrzucania, jest jedną z głównych przyczyn zachorowalności i śmiertelności u osób, które długo przeżyły allogeniczny przeszczep szpiku kostnego (BMT). Chociaż wzmocnienie leczenia immunosupresyjnego może pomóc, jedynym skutecznym sposobem leczenia BOS jest przeszczep płuc.

Stwierdzono, że antybiotyki makrolidowe, które od dziesięcioleci są dopuszczone do stosowania jako środki przeciwbakteryjne, mają właściwości immunomodulacyjne oprócz działania przeciwbakteryjnego. Wykazano, że mała dawka azytromycyny, antybiotyku z rodziny makrolidów, daje obiecujące wyniki w badaniu pilotażowym w leczeniu BOS związanego z przeszczepem płuc. Proponujemy przeprowadzenie prospektywnego, randomizowanego, podwójnie ślepego badania w celu sprawdzenia skuteczności azytromycyny w leczeniu BOS po BMT. Pacjenci z potwierdzonym BOS po BMT zostaną losowo podzieleni na dwie grupy w oparciu o parametry czynnościowe płuc. Jedna grupa otrzyma małą dawkę azytromycyny, podczas gdy druga grupa otrzyma placebo. Czynność płuc będzie seryjnie monitorowana po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach od rozpoczęcia leczenia lekiem/placebo. Jeśli udowodniono skuteczność azytromycyny w leczeniu BOS, wszyscy pacjenci z potwierdzonym BOS powinni być leczeni tym lekiem.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Chiny
        • Queen Mary Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony post BOS BMT
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Alergia na makrolidy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena jakości życia za pomocą kwestionariuszy
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
3 miesiące po leczeniu
Spirometria
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
3 miesiące po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Albert Lie, Dr, Department of Medicine, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarostowe zapalenie oskrzelików

3
Subskrybuj