- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00573092
Analiza regionów genów, które mogą wchodzić w interakcje ze skutecznością leków na nadciśnienie
Ogólnogenomowe studium przypadku dotyczące interakcji leków przeciwnadciśnieniowych z genami
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wysokie ciśnienie krwi dotyka prawie jedną trzecią osób w Stanach Zjednoczonych. Istnieje wiele czynników, które mogą powodować wysokie ciśnienie krwi, w tym historia rodzinna i cechy genetyczne, choroby nerek, stres, cukrzyca i dieta. Nieleczone wysokie ciśnienie krwi może zwiększać ryzyko udaru mózgu, zawału serca i niewydolności serca. Istnieją cztery główne klasy leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, do których należą diuretyki, beta-blokery, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) i antagoniści wapnia. Każda klasa działa inaczej w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, a niektóre regiony genów mogą wpływać na skuteczność różnych leków na nadciśnienie. Celem tego badania jest zidentyfikowanie nowych regionów genów, które mogą wpływać na skuteczność czterech głównych rodzajów leków na nadciśnienie w zapobieganiu zawałowi serca, nagłej śmierci lub udarowi.
To badanie będzie opierać się na próbkach i danych z trzech dużych badań populacyjnych: populacji Group Health, Cardiovascular Heart Study i Jackson Heart Study. Nowe próbki DNA i dane laboratoryjne będą pobierane wyłącznie od uczestników populacji zdrowia grupowego. Pozostałe próbki będą wcześniej istniejącymi próbkami z pozostałych dwóch badań. Poprzez badanie całego genomu próbek DNA naukowcy rozróżnią interesujące regiony genomowe dla czterech głównych klas leków, aby zidentyfikować powiązania między lekami a genami w populacji. Naukowcy będą dalej genotypować „interesujące” regiony genomowe odkryte w badaniu całego genomu. Zidentyfikowane zostaną również zróżnicowania genetyczne specyficzne dla danej grupy etnicznej, aby w pełni scharakteryzować zróżnicowanie genetyczne. Badanie zostanie powtórzone, aby ocenić ważność wyników.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
- Cardiovascular Health Research Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Doświadczenie pierwszego zawału serca, udaru mózgu lub nagłej śmierci
- Członek Centrum Zdrowia Grupy (GHC) leczony z powodu nadciśnienia
- Zarejestrowani przez co najmniej 1 rok w jednej z trzech badanych populacji
- Leczenie wysokiego ciśnienia krwi jedną z czterech głównych klas leków na nadciśnienie (leki moczopędne, beta-blokery, inhibitory ACE lub antagoniści wapnia)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
1
Dane i próbki z trzech dużych badań populacyjnych dotyczących zawału serca, nagłej śmierci i udaru mózgu u osób leczonych z powodu wysokiego ciśnienia krwi jedną z czterech głównych klas leków na nadciśnienie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Regiony genomowe dla każdej z czterech głównych klas leków, które wpływają na interakcje leków i genów
Ramy czasowe: Mierzone po zakończeniu analizy genetycznej
|
Mierzone po zakończeniu analizy genetycznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Specyficzne etnicznie odmiany genetyczne dla każdej z czterech głównych klas leków, które wpływają na interakcje leków i genów
Ramy czasowe: Mierzone po zakończeniu analizy genetycznej
|
Mierzone po zakończeniu analizy genetycznej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bruce M. Psaty, MD, PhD, University of Washington
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Śmierć
- Zatrzymanie serca
- Zawał mięśnia sercowego
- Zawał
- Uderzenie
- Śmierć, nagła, sercowa
- Śmierć, nagły
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1411
- R01HL085251-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .