- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00595660
Najlepszy rozmiar igły do FNA wyczuwalnej masy piersi: randomizowane badanie kontrolowane
15 stycznia 2008 zaktualizowane przez: Kashani Social Security Hospital
Do aspiracji cienkoigłowej wyczuwalnych guzków piersi używano igieł o rozmiarze od 22 do 25.
W tym badaniu wybieramy jeden losowo i pozostawiamy wynik oceny cytologicznej pod kątem adekwatności próbki.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjentka losowo przydzielona do FNA wyczuwalnego guza piersi z igłą o różnej wielkości: 21-22-23-24
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
250
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- Kashani Social Security Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każda kobieta z wyczuwalną masą piersi
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia otwarta biopsja lub operacja
- Aktywna infekcja
- Torbiele piersi
- Odmowa pacjenta na wykonanie FNA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Igła 21 do FNA
|
Aspiracja cienkoigłowa
Aspiracja cienkoigłowa
|
|
Aktywny komparator: 2
22 igły do FNA
|
Aspiracja cienkoigłowa
Aspiracja cienkoigłowa
|
|
Aktywny komparator: 3
23 igły do FNA
|
Aspiracja cienkoigłowa
Aspiracja cienkoigłowa
|
|
Aktywny komparator: 4
24 igły do FNA
|
Aspiracja cienkoigłowa
Aspiracja cienkoigłowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
adekwatność próbki
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
powikłanie
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bijan Mohammadhosseini, General Surgeon,MD, Kashani Social Security Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 stycznia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17251-10/10/1386
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .