- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00595660
Beste Nadelgröße für die FNA der tastbaren Brustmasse: Randomisierte kontrollierte Studie
15. Januar 2008 aktualisiert von: Kashani Social Security Hospital
Für die Feinnadelaspiration tastbarer Knoten in der Brust wurden Nadeln der Größe 22 bis 25 verwendet.
In dieser Studie wählen wir zufällig eine aus und berücksichtigen das Ergebnis der zytologischen Bewertung hinsichtlich der Eignung der Proben.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Patient wurde nach dem Zufallsprinzip der FNA einer tastbaren Brustmasse mit unterschiedlicher Nadelgröße zugeteilt: 21-22-23-24
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
250
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tehran, Iran, Islamische Republik
- Kashani Social Security Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jede Frau mit tastbarer Brustmasse
Ausschlusskriterien:
- Vorherige offene Biopsie oder Operation
- Aktive Infektion
- Brustzysten
- Weigerung des Patienten, eine FNA durchzuführen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: 1
Nadel 21 für FNA
|
Feinnadelaspiration
Feinnadelaspiration
|
Aktiver Komparator: 2
22 Nadel für FNA
|
Feinnadelaspiration
Feinnadelaspiration
|
Aktiver Komparator: 3
23 Nadel für FNA
|
Feinnadelaspiration
Feinnadelaspiration
|
Aktiver Komparator: 4
24 Nadel für FNA
|
Feinnadelaspiration
Feinnadelaspiration
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Angemessenheit der Probe
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Komplikation
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bijan Mohammadhosseini, General Surgeon,MD, Kashani Social Security Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Januar 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2008
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 17251-10/10/1386
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