Markery molekularne w leczeniu raka endometrium (MoMaTEC)
22 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Helga B Salvesen, University of Bergen
Prospektywne badanie leczenia raka endometrium w odniesieniu do markerów molekularnych w próbkach łyżeczkowania.
Celem tego prospektywnego wieloośrodkowego badania jest zbadanie wartości markerów molekularnych w raku endometrium w przewidywaniu przerzutów do węzłów chłonnych i rokowaniu w związku z leczeniem.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne, wieloośrodkowe badanie mające na celu zbadanie wartości predykcyjnej markerów molekularnych w raku endometrium dla przerzutów do węzłów chłonnych, rokowania i leczenia.
Dla wcześniej zbadanych markerów nowotworowych p53, p16, ER, PR i HER2neu chcemy zbadać ekspresję w materiale z łyżeczkowania w odniesieniu do przerzutów do węzłów chłonnych i rokowania wśród pacjentek z rakiem endometrium.
Chcemy również zbadać rozkład zmian genetycznych w świeżo zamrożonej tkance nowotworowej w celu zaprojektowania prospektywnych randomizowanych prób leczenia przerzutowego raka endometrium w oparciu o profil molekularny.
Szczególny nacisk zostanie położony na zaburzenia szlaków, na które ma wpływ nowa terapia celowana, takich jak inhibitory Her2/NEU, EGFR, receptorowa kinaza tyrozynowa, mTOR, PTEN oraz szlaki receptorów hormonalnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- Gynecological Oncology, UZ Gasthuisberg
-
Kontakt:
- Frederic Amant, MD, PhD
- E-mail: Frederic.amant@uz.kuleuven.ac.be
-
-
-
-
-
Førde, Norwegia, N6807
- Rekrutacyjny
- Sentralsykehuset i Førde
-
Kontakt:
- Tjugum Jostein, MD, PhD
- Numer telefonu: +4757 83 90 00
- E-mail: jostein.tjugum@helse-forde.no
-
Haugesund, Norwegia, N5528
- Rekrutacyjny
- Helse-Fonna, Haugesund Sjukehus
-
Kontakt:
- Klaus Oddenes, MD
- E-mail: Klaus.oddenes@helse-fonna.no
-
Lørenskog, Norwegia, N1478
- Rekrutacyjny
- Kvinneklinikken, Akershus Universitetssykehus
-
Kontakt:
- Marie E Engh, Prof
- E-mail: m.e.engh@medisin.uio.no
-
Oslo, Norwegia, N0450
- Rekrutacyjny
- Kvinnesenteret, Ullevål Universitetssykehus
-
Kontakt:
- Annetine Staff, MD PhD
- E-mail: annetine.staff@ulleval.no
-
Trondheim, Norwegia, N7006
- Rekrutacyjny
- Department of Gynecology, St Olav's Hospital
-
Kontakt:
- Solveig Tingulstad, Prof
- Numer telefonu: +4772574957
- E-mail: solveig.tingulstad@stolav.no
-
Tønsberg, Norwegia, N3103
- Rekrutacyjny
- Sykehuset Vestfold HF
-
Kontakt:
- Jan A. Rokne, MD
- E-mail: jan.anders.rokne@siv.no
-
Ålesund, Norwegia
- Rekrutacyjny
- Department of Gynecology, Ålesund Hospital
-
Kontakt:
- Margareth S. Lode, MD
-
-
-
-
-
Gothenburg, Szwecja, SE-41345
- Rekrutacyjny
- Senter for Surgical Gynecologic Oncology, Sahlgrenska University Hospital
-
Kontakt:
- Janusz Marcickiewicz, MD, PhD
- E-mail: janusz.marcickiewicz@obgyn.gu.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety z rakiem endometrium poddawane biopsji endometrium przed leczeniem histerektomii z obustronnym salpingooforektomią z oceną stopnia zaawansowania węzłów chłonnych miednicy mniejszej lub bez niej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z rakiem endometrium
- Dostępna biopsja endometrium
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kolejne numery
Pacjentki z rakiem endometrium
|
Zbadano próbki guzów od pacjentek z rakiem endometrium, pobrane przed operacją i podczas pierwotnej histerektomii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność przerzutów do węzłów chłonnych
Ramy czasowe: Podczas leczenia podstawowego
|
Podczas leczenia podstawowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nawracająca choroba, śmierć z powodu choroby
Ramy czasowe: 5 lat po pierwotnym leczeniu
|
5 lat po pierwotnym leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Helga B. Salvesen, Prof., MD, PhD, University of Bergen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Engelsen IB, Stefansson I, Akslen LA, Salvesen HB. Pathologic expression of p53 or p16 in preoperative curettage specimens identifies high-risk endometrial carcinomas. Am J Obstet Gynecol. 2006 Oct;195(4):979-86. doi: 10.1016/j.ajog.2006.02.045. Epub 2006 May 3.
- Stefansson IM, Salvesen HB, Akslen LA. Vascular proliferation is important for clinical progress of endometrial cancer. Cancer Res. 2006 Mar 15;66(6):3303-9. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-05-1163.
- Bachmann IM, Halvorsen OJ, Collett K, Stefansson IM, Straume O, Haukaas SA, Salvesen HB, Otte AP, Akslen LA. EZH2 expression is associated with high proliferation rate and aggressive tumor subgroups in cutaneous melanoma and cancers of the endometrium, prostate, and breast. J Clin Oncol. 2006 Jan 10;24(2):268-73. doi: 10.1200/JCO.2005.01.5180. Epub 2005 Dec 5.
- Stefansson IM, Salvesen HB, Akslen LA. Prognostic impact of alterations in P-cadherin expression and related cell adhesion markers in endometrial cancer. J Clin Oncol. 2004 Apr 1;22(7):1242-52. doi: 10.1200/JCO.2004.09.034.
- Straume O, Chappuis PO, Salvesen HB, Halvorsen OJ, Haukaas SA, Goffin JR, Begin LR, Foulkes WD, Akslen LA. Prognostic importance of glomeruloid microvascular proliferation indicates an aggressive angiogenic phenotype in human cancers. Cancer Res. 2002 Dec 1;62(23):6808-11.
- Salvesen HB, Iversen OE, Akslen LA. Prognostic significance of angiogenesis and Ki-67, p53, and p21 expression: a population-based endometrial carcinoma study. J Clin Oncol. 1999 May;17(5):1382-90. doi: 10.1200/JCO.1999.17.5.1382.
- Wik E, Trovik J, Iversen OE, Engelsen IB, Stefansson IM, Vestrheim LC, Haugland HK, Akslen LA, Salvesen HB. Deoxyribonucleic acid ploidy in endometrial carcinoma: a reproducible and valid prognostic marker in a routine diagnostic setting. Am J Obstet Gynecol. 2009 Dec;201(6):603.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2009.07.029. Epub 2009 Oct 3.
- Salvesen HB, Carter SL, Mannelqvist M, Dutt A, Getz G, Stefansson IM, Raeder MB, Sos ML, Engelsen IB, Trovik J, Wik E, Greulich H, Bo TH, Jonassen I, Thomas RK, Zander T, Garraway LA, Oyan AM, Sellers WR, Kalland KH, Meyerson M, Akslen LA, Beroukhim R. Integrated genomic profiling of endometrial carcinoma associates aggressive tumors with indicators of PI3 kinase activation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Mar 24;106(12):4834-9. doi: 10.1073/pnas.0806514106. Epub 2009 Mar 4.
- Dutt A, Salvesen HB, Chen TH, Ramos AH, Onofrio RC, Hatton C, Nicoletti R, Winckler W, Grewal R, Hanna M, Wyhs N, Ziaugra L, Richter DJ, Trovik J, Engelsen IB, Stefansson IM, Fennell T, Cibulskis K, Zody MC, Akslen LA, Gabriel S, Wong KK, Sellers WR, Meyerson M, Greulich H. Drug-sensitive FGFR2 mutations in endometrial carcinoma. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Jun 24;105(25):8713-7. doi: 10.1073/pnas.0803379105. Epub 2008 Jun 13.
- Trovik J, Wik E, Werner HM, Krakstad C, Helland H, Vandenput I, Njolstad TS, Stefansson IM, Marcickiewicz J, Tingulstad S, Staff AC; MoMaTEC study group; Amant F, Akslen LA, Salvesen HB. Hormone receptor loss in endometrial carcinoma curettage predicts lymph node metastasis and poor outcome in prospective multicentre trial. Eur J Cancer. 2013 Nov;49(16):3431-41. doi: 10.1016/j.ejca.2013.06.016. Epub 2013 Aug 8.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2001
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NSD 15501
- REK 96/1478-2
- Helse Vest 911351
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .