子宫内膜癌治疗中的分子标志物 (MoMaTEC)
2014年12月22日 更新者：Helga B Salvesen、University of Bergen
子宫内膜癌治疗与刮宫标本分子标志物相关性的前瞻性研究。
这项前瞻性多中心试验的目的是研究子宫内膜癌分子标记物在预测淋巴结转移和治疗相关预后方面的价值。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性多中心研究，旨在探讨子宫内膜癌分子标志物对淋巴结转移、预后和治疗的预测价值。
对于之前研究过的肿瘤标志物p53、p16、ER、PR和HER2neu，我们想探讨刮宫材料中的表达与子宫内膜癌患者淋巴结转移和预后的关系。
我们还想研究新鲜冷冻肿瘤组织中遗传改变的分布，以便根据分子特征设计转移性子宫内膜癌的前瞻性随机治疗试验。
将特别强调受新靶向治疗影响的通路紊乱，例如 Her2/NEU、EGFR、受体酪氨酸激酶、mTOR、PTEN 和激素受体通路的抑制剂。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Førde、挪威、N6807
- 招聘中
- Sentralsykehuset i Førde
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接触：
- Tjugum Jostein, MD, PhD
- 电话号码：+4757 83 90 00
- 邮箱：jostein.tjugum@helse-forde.no
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Haugesund、挪威、N5528
- 招聘中
- Helse-Fonna, Haugesund Sjukehus
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接触：
- Klaus Oddenes, MD
- 邮箱：Klaus.oddenes@helse-fonna.no
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Lørenskog、挪威、N1478
- 招聘中
- Kvinneklinikken, Akershus Universitetssykehus
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接触：
- Marie E Engh, Prof
- 邮箱：m.e.engh@medisin.uio.no
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Oslo、挪威、N0450
- 招聘中
- Kvinnesenteret, Ullevål Universitetssykehus
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接触：
- Annetine Staff, MD PhD
- 邮箱：annetine.staff@ulleval.no
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Trondheim、挪威、N7006
- 招聘中
- Department of Gynecology, St Olav's Hospital
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接触：
- Solveig Tingulstad, Prof
- 电话号码：+4772574957
- 邮箱：solveig.tingulstad@stolav.no
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Tønsberg、挪威、N3103
- 招聘中
- Sykehuset Vestfold HF
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接触：
- Jan A. Rokne, MD
- 邮箱：jan.anders.rokne@siv.no
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Ålesund、挪威
- 招聘中
- Department of Gynecology, Ålesund Hospital
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接触：
- Margareth S. Lode, MD
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Leuven、比利时、3000
- 招聘中
- Gynecological Oncology, UZ Gasthuisberg
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接触：
- Frederic Amant, MD, PhD
- 邮箱：Frederic.amant@uz.kuleuven.ac.be
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Gothenburg、瑞典、SE-41345
- 招聘中
- Senter for Surgical Gynecologic Oncology, Sahlgrenska University Hospital
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接触：
- Janusz Marcickiewicz, MD, PhD
- 邮箱：janusz.marcickiewicz@obgyn.gu.se
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
在进行子宫切除术和双侧输卵管卵巢切除术治疗前接受子宫内膜活检的子宫内膜癌女性，有或没有盆腔淋巴结分期。
描述
纳入标准：
- 患有子宫内膜癌的女性
- 可用子宫内膜活检
- 知情同意
排除标准：
- 无知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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连续数字
子宫内膜癌患者
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研究了术前和初次子宫切除术期间收集的子宫内膜癌患者的肿瘤标本。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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存在淋巴结转移
大体时间：初级治疗
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初级治疗
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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疾病复发、疾病死亡
大体时间：初步治疗后 5 年
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初步治疗后 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Helga B. Salvesen, Prof., MD, PhD、University of Bergen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Engelsen IB, Stefansson I, Akslen LA, Salvesen HB. Pathologic expression of p53 or p16 in preoperative curettage specimens identifies high-risk endometrial carcinomas. Am J Obstet Gynecol. 2006 Oct;195(4):979-86. doi: 10.1016/j.ajog.2006.02.045. Epub 2006 May 3.
- Stefansson IM, Salvesen HB, Akslen LA. Vascular proliferation is important for clinical progress of endometrial cancer. Cancer Res. 2006 Mar 15;66(6):3303-9. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-05-1163.
- Bachmann IM, Halvorsen OJ, Collett K, Stefansson IM, Straume O, Haukaas SA, Salvesen HB, Otte AP, Akslen LA. EZH2 expression is associated with high proliferation rate and aggressive tumor subgroups in cutaneous melanoma and cancers of the endometrium, prostate, and breast. J Clin Oncol. 2006 Jan 10;24(2):268-73. doi: 10.1200/JCO.2005.01.5180. Epub 2005 Dec 5.
- Stefansson IM, Salvesen HB, Akslen LA. Prognostic impact of alterations in P-cadherin expression and related cell adhesion markers in endometrial cancer. J Clin Oncol. 2004 Apr 1;22(7):1242-52. doi: 10.1200/JCO.2004.09.034.
- Straume O, Chappuis PO, Salvesen HB, Halvorsen OJ, Haukaas SA, Goffin JR, Begin LR, Foulkes WD, Akslen LA. Prognostic importance of glomeruloid microvascular proliferation indicates an aggressive angiogenic phenotype in human cancers. Cancer Res. 2002 Dec 1;62(23):6808-11.
- Salvesen HB, Iversen OE, Akslen LA. Prognostic significance of angiogenesis and Ki-67, p53, and p21 expression: a population-based endometrial carcinoma study. J Clin Oncol. 1999 May;17(5):1382-90. doi: 10.1200/JCO.1999.17.5.1382.
- Wik E, Trovik J, Iversen OE, Engelsen IB, Stefansson IM, Vestrheim LC, Haugland HK, Akslen LA, Salvesen HB. Deoxyribonucleic acid ploidy in endometrial carcinoma: a reproducible and valid prognostic marker in a routine diagnostic setting. Am J Obstet Gynecol. 2009 Dec;201(6):603.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2009.07.029. Epub 2009 Oct 3.
- Salvesen HB, Carter SL, Mannelqvist M, Dutt A, Getz G, Stefansson IM, Raeder MB, Sos ML, Engelsen IB, Trovik J, Wik E, Greulich H, Bo TH, Jonassen I, Thomas RK, Zander T, Garraway LA, Oyan AM, Sellers WR, Kalland KH, Meyerson M, Akslen LA, Beroukhim R. Integrated genomic profiling of endometrial carcinoma associates aggressive tumors with indicators of PI3 kinase activation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Mar 24;106(12):4834-9. doi: 10.1073/pnas.0806514106. Epub 2009 Mar 4.
- Dutt A, Salvesen HB, Chen TH, Ramos AH, Onofrio RC, Hatton C, Nicoletti R, Winckler W, Grewal R, Hanna M, Wyhs N, Ziaugra L, Richter DJ, Trovik J, Engelsen IB, Stefansson IM, Fennell T, Cibulskis K, Zody MC, Akslen LA, Gabriel S, Wong KK, Sellers WR, Meyerson M, Greulich H. Drug-sensitive FGFR2 mutations in endometrial carcinoma. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Jun 24;105(25):8713-7. doi: 10.1073/pnas.0803379105. Epub 2008 Jun 13.
- Trovik J, Wik E, Werner HM, Krakstad C, Helland H, Vandenput I, Njolstad TS, Stefansson IM, Marcickiewicz J, Tingulstad S, Staff AC; MoMaTEC study group; Amant F, Akslen LA, Salvesen HB. Hormone receptor loss in endometrial carcinoma curettage predicts lymph node metastasis and poor outcome in prospective multicentre trial. Eur J Cancer. 2013 Nov;49(16):3431-41. doi: 10.1016/j.ejca.2013.06.016. Epub 2013 Aug 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年4月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月22日
首次发布 (估计)
2008年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月22日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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肿瘤活检研究的临床试验
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