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Marcatori molecolari nel trattamento del cancro dell'endometrio (MoMaTEC)

22 dicembre 2014 aggiornato da: Helga B Salvesen, University of Bergen

Studio prospettico del trattamento del cancro dell'endometrio in relazione ai marcatori molecolari nei campioni di raschiamento.

Lo scopo di questo studio multicentrico prospettico è quello di indagare il valore dei marcatori molecolari nel cancro dell'endometrio per predire le metastasi linfonodali e la prognosi in relazione al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio multicentrico prospettico per indagare il valore predittivo dei marcatori molecolari nel cancro dell'endometrio per le metastasi linfonodali, la prognosi e il trattamento. Per i marcatori tumorali precedentemente studiati p53, p16, ER, PR e HER2neu, vogliamo studiare l'espressione nel materiale di curettage in relazione alle metastasi linfonodali e alla prognosi tra i pazienti con carcinoma endometriale. Vogliamo anche studiare la distribuzione delle alterazioni genetiche nel tessuto tumorale fresco congelato al fine di progettare studi prospettici di trattamento randomizzato del carcinoma endometriale metastatico basati sul profilo molecolare. Ci sarà un'enfasi speciale sui disturbi nei percorsi influenzati dalla nuova terapia mirata, come gli inibitori di Her2/NEU, EGFR, recettore tirosina chinasi, mTOR, PTEN e percorsi del recettore ormonale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
  • Norvegia
      • Førde, Norvegia, N6807
        • Reclutamento
        • Sentralsykehuset i Førde
        • Contatto:
      • Haugesund, Norvegia, N5528
      • Lørenskog, Norvegia, N1478
        • Reclutamento
        • Kvinneklinikken, Akershus Universitetssykehus
        • Contatto:
      • Oslo, Norvegia, N0450
        • Reclutamento
        • Kvinnesenteret, Ullevål Universitetssykehus
        • Contatto:
      • Trondheim, Norvegia, N7006
        • Reclutamento
        • Department of Gynecology, St Olav's Hospital
        • Contatto:
      • Tønsberg, Norvegia, N3103
      • Ålesund, Norvegia
        • Reclutamento
        • Department of Gynecology, Ålesund Hospital
        • Contatto:
          • Margareth S. Lode, MD
  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia, SE-41345
        • Reclutamento
        • Senter for Surgical Gynecologic Oncology, Sahlgrenska University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con carcinoma endometriale che si sottopongono a biopsia endometriale prima del trattamento con isterectomia con salpingooforectomia bilaterale con o senza stadiazione dei linfonodi pelvici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con carcinoma endometriale
  • Biopsia endometriale disponibile
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Nessun consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Numeri consecutivi
Pazienti con carcinoma endometriale
Procedura: Studio sulla biopsia tumorale
Vengono studiati campioni tumorali di pazienti con carcinoma endometriale, raccolti prima dell'intervento e durante l'isterectomia primaria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza di metastasi linfonodali
Lasso di tempo: Al trattamento primario
Al trattamento primario

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Malattia ricorrente, morte per malattia
Lasso di tempo: 5 anni dopo il trattamento primario
5 anni dopo il trattamento primario

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bergen

Collaboratori

Norwegian Cancer Society
Helse-Bergen HF

Investigatori

  • Investigatore principale: Helga B. Salvesen, Prof., MD, PhD, University of Bergen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2001

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NSD 15501
  • REK 96/1478-2
  • Helse Vest 911351

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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