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Molekulare Marker in der Behandlung von Endometriumkarzinom (MoMaTEC)

22. Dezember 2014 aktualisiert von: Helga B Salvesen, University of Bergen

Prospektive Studie zur Behandlung von Endometriumkarzinom in Bezug auf molekulare Marker in Kürettage-Proben.

Der Zweck dieser prospektiven multizentrischen Studie ist es, den Wert molekularer Marker bei Endometriumkarzinom für die Vorhersage von Lymphknotenmetastasen und die Prognose in Bezug auf die Behandlung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive multizentrische Studie zur Untersuchung des prädiktiven Werts molekularer Marker bei Endometriumkarzinom für Lymphknotenmetastasen, Prognose und Behandlung. Für die bisher untersuchten Tumormarker p53, p16, ER, PR und HER2neu wollen wir die Expression in Kürettagematerial in Bezug auf Lymphknotenmetastasierung und Prognose bei Endometriumkarzinom-Patientinnen untersuchen. Wir wollen auch die Verteilung genetischer Veränderungen in frisch gefrorenem Tumorgewebe untersuchen, um prospektive randomisierte Behandlungsstudien für metastasierten Endometriumkrebs auf der Grundlage des molekularen Profils zu entwerfen. Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf Störungen in Signalwegen, die durch neue zielgerichtete Therapien beeinflusst werden, wie Inhibitoren von Her2/NEU, EGFR, Rezeptortyrosinkinase, mTOR, PTEN und Hormonrezeptorwegen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
  • Norwegen
      • Førde, Norwegen, N6807
      • Haugesund, Norwegen, N5528
      • Lørenskog, Norwegen, N1478
        • Rekrutierung
        • Kvinneklinikken, Akershus Universitetssykehus
        • Kontakt:
      • Oslo, Norwegen, N0450
        • Rekrutierung
        • Kvinnesenteret, Ullevål Universitetssykehus
        • Kontakt:
      • Trondheim, Norwegen, N7006
        • Rekrutierung
        • Department of Gynecology, St Olav's Hospital
        • Kontakt:
      • Tønsberg, Norwegen, N3103
      • Ålesund, Norwegen
        • Rekrutierung
        • Department of Gynecology, Ålesund Hospital
        • Kontakt:
          • Margareth S. Lode, MD
  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden, SE-41345
        • Rekrutierung
        • Senter for Surgical Gynecologic Oncology, Sahlgrenska University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit Endometriumkarzinom, die sich einer Endometriumbiopsie vor der Behandlung mit Hysterektomie mit bilateraler Salpingoophorektomie mit oder ohne Becken-Lymphknoten-Staging unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit Endometriumkarzinom
  • Verfügbare Endometriumbiopsie
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Keine Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fortlaufende Nummern
Patientinnen mit Endometriumkarzinom
Verfahren: Studie zur Tumorbiopsie
Untersucht werden Tumorproben von Patientinnen mit Endometriumkarzinom, die präoperativ und während der primären Hysterektomie entnommen wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorhandensein von Lymphknotenmetastasen
Zeitfenster: Bei der Erstbehandlung
Bei der Erstbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wiederkehrende Krankheit, Tod durch Krankheit
Zeitfenster: 5 Jahre nach Erstbehandlung
5 Jahre nach Erstbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bergen

Mitarbeiter

Norwegian Cancer Society
Helse-Bergen HF

Ermittler

  • Hauptermittler: Helga B. Salvesen, Prof., MD, PhD, University of Bergen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2001

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NSD 15501
  • REK 96/1478-2
  • Helse Vest 911351

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