Molekyylimarkkerit kohdun limakalvon syövän hoidossa (MoMaTEC)
maanantai 22. joulukuuta 2014 päivittänyt: Helga B Salvesen, University of Bergen
Prospektiivinen tutkimus kohdun limakalvon syövän hoidosta suhteessa molekyylimarkkereihin kyrettinäytteissä.
Tämän tulevan monikeskustutkimuksen tarkoituksena on tutkia molekyylimarkkerien arvoa kohdun limakalvosyövässä imusolmukkeiden etäpesäkkeiden ja ennusteen ennustamisessa suhteessa hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen monikeskustutkimus, jossa tutkitaan kohdun limakalvosyövän molekyylimarkkerien ennakoivaa arvoa imusolmukkeiden etäpesäkkeille, ennusteelle ja hoidolle.
Aiemmin tutkituille kasvainmarkkereille p53, p16, ER, PR ja HER2neu haluamme tutkia ilmentymistä curettage-materiaalissa suhteessa imusolmukkeiden etäpesäkkeisiin ja ennusteeseen kohdun limakalvosyöpäpotilailla.
Haluamme myös tutkia geneettisten muutosten jakautumista tuoreessa jäädytetyssä kasvainkudoksessa suunnitellaksemme prospektiivisia satunnaistettuja hoitotutkimuksia metastaattisen kohdun limakalvon syövän molekyyliprofiiliin perustuen.
Erityisesti painotetaan uuden kohdennetun hoidon vaikuttamien reittien häiriöitä, kuten Her2/NEU:n, EGFR:n, reseptorityrosiinikinaasin, mTOR:n, PTEN:n ja hormonireseptoripolkujen estäjät.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- Gynecological Oncology, UZ Gasthuisberg
-
Ottaa yhteyttä:
- Frederic Amant, MD, PhD
- Sähköposti: Frederic.amant@uz.kuleuven.ac.be
-
-
-
-
-
Førde, Norja, N6807
- Rekrytointi
- Sentralsykehuset i Førde
-
Ottaa yhteyttä:
- Tjugum Jostein, MD, PhD
- Puhelinnumero: +4757 83 90 00
- Sähköposti: jostein.tjugum@helse-forde.no
-
Haugesund, Norja, N5528
- Rekrytointi
- Helse-Fonna, Haugesund Sjukehus
-
Ottaa yhteyttä:
- Klaus Oddenes, MD
- Sähköposti: Klaus.oddenes@helse-fonna.no
-
Lørenskog, Norja, N1478
- Rekrytointi
- Kvinneklinikken, Akershus Universitetssykehus
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie E Engh, Prof
- Sähköposti: m.e.engh@medisin.uio.no
-
Oslo, Norja, N0450
- Rekrytointi
- Kvinnesenteret, Ullevål Universitetssykehus
-
Ottaa yhteyttä:
- Annetine Staff, MD PhD
- Sähköposti: annetine.staff@ulleval.no
-
Trondheim, Norja, N7006
- Rekrytointi
- Department of Gynecology, St Olav's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Solveig Tingulstad, Prof
- Puhelinnumero: +4772574957
- Sähköposti: solveig.tingulstad@stolav.no
-
Tønsberg, Norja, N3103
- Rekrytointi
- Sykehuset Vestfold HF
-
Ottaa yhteyttä:
- Jan A. Rokne, MD
- Sähköposti: jan.anders.rokne@siv.no
-
Ålesund, Norja
- Rekrytointi
- Department of Gynecology, Ålesund Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Margareth S. Lode, MD
-
-
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, SE-41345
- Rekrytointi
- Senter for Surgical Gynecologic Oncology, Sahlgrenska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Janusz Marcickiewicz, MD, PhD
- Sähköposti: janusz.marcickiewicz@obgyn.gu.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on kohdun limakalvosyöpä ja joille tehdään kohdun limakalvon biopsia ennen hoitoa kohdunpoistoon, jossa on molemminpuolinen salpingooforektomia joko lantion imusolmukkeiden vaiheittaisella tai ilman.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on kohdun limakalvosyöpä
- Saatavilla endometriumin biopsia
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Peräkkäiset numerot
Endometriumsyöpää sairastavat potilaat
|
Kohdun limakalvosyöpäpotilaiden kasvainnäytteet, jotka on otettu ennen leikkausta ja primaarisen kohdunpoiston aikana, tutkitaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Imusolmukkeiden etäpesäkkeiden esiintyminen
Aikaikkuna: Perushoidossa
|
Perushoidossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toistuva sairaus, kuolema sairaudesta
Aikaikkuna: 5 vuotta perushoidon jälkeen
|
5 vuotta perushoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Helga B. Salvesen, Prof., MD, PhD, University of Bergen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Engelsen IB, Stefansson I, Akslen LA, Salvesen HB. Pathologic expression of p53 or p16 in preoperative curettage specimens identifies high-risk endometrial carcinomas. Am J Obstet Gynecol. 2006 Oct;195(4):979-86. doi: 10.1016/j.ajog.2006.02.045. Epub 2006 May 3.
- Stefansson IM, Salvesen HB, Akslen LA. Vascular proliferation is important for clinical progress of endometrial cancer. Cancer Res. 2006 Mar 15;66(6):3303-9. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-05-1163.
- Bachmann IM, Halvorsen OJ, Collett K, Stefansson IM, Straume O, Haukaas SA, Salvesen HB, Otte AP, Akslen LA. EZH2 expression is associated with high proliferation rate and aggressive tumor subgroups in cutaneous melanoma and cancers of the endometrium, prostate, and breast. J Clin Oncol. 2006 Jan 10;24(2):268-73. doi: 10.1200/JCO.2005.01.5180. Epub 2005 Dec 5.
- Stefansson IM, Salvesen HB, Akslen LA. Prognostic impact of alterations in P-cadherin expression and related cell adhesion markers in endometrial cancer. J Clin Oncol. 2004 Apr 1;22(7):1242-52. doi: 10.1200/JCO.2004.09.034.
- Straume O, Chappuis PO, Salvesen HB, Halvorsen OJ, Haukaas SA, Goffin JR, Begin LR, Foulkes WD, Akslen LA. Prognostic importance of glomeruloid microvascular proliferation indicates an aggressive angiogenic phenotype in human cancers. Cancer Res. 2002 Dec 1;62(23):6808-11.
- Salvesen HB, Iversen OE, Akslen LA. Prognostic significance of angiogenesis and Ki-67, p53, and p21 expression: a population-based endometrial carcinoma study. J Clin Oncol. 1999 May;17(5):1382-90. doi: 10.1200/JCO.1999.17.5.1382.
- Wik E, Trovik J, Iversen OE, Engelsen IB, Stefansson IM, Vestrheim LC, Haugland HK, Akslen LA, Salvesen HB. Deoxyribonucleic acid ploidy in endometrial carcinoma: a reproducible and valid prognostic marker in a routine diagnostic setting. Am J Obstet Gynecol. 2009 Dec;201(6):603.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2009.07.029. Epub 2009 Oct 3.
- Salvesen HB, Carter SL, Mannelqvist M, Dutt A, Getz G, Stefansson IM, Raeder MB, Sos ML, Engelsen IB, Trovik J, Wik E, Greulich H, Bo TH, Jonassen I, Thomas RK, Zander T, Garraway LA, Oyan AM, Sellers WR, Kalland KH, Meyerson M, Akslen LA, Beroukhim R. Integrated genomic profiling of endometrial carcinoma associates aggressive tumors with indicators of PI3 kinase activation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Mar 24;106(12):4834-9. doi: 10.1073/pnas.0806514106. Epub 2009 Mar 4.
- Dutt A, Salvesen HB, Chen TH, Ramos AH, Onofrio RC, Hatton C, Nicoletti R, Winckler W, Grewal R, Hanna M, Wyhs N, Ziaugra L, Richter DJ, Trovik J, Engelsen IB, Stefansson IM, Fennell T, Cibulskis K, Zody MC, Akslen LA, Gabriel S, Wong KK, Sellers WR, Meyerson M, Greulich H. Drug-sensitive FGFR2 mutations in endometrial carcinoma. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Jun 24;105(25):8713-7. doi: 10.1073/pnas.0803379105. Epub 2008 Jun 13.
- Trovik J, Wik E, Werner HM, Krakstad C, Helland H, Vandenput I, Njolstad TS, Stefansson IM, Marcickiewicz J, Tingulstad S, Staff AC; MoMaTEC study group; Amant F, Akslen LA, Salvesen HB. Hormone receptor loss in endometrial carcinoma curettage predicts lymph node metastasis and poor outcome in prospective multicentre trial. Eur J Cancer. 2013 Nov;49(16):3431-41. doi: 10.1016/j.ejca.2013.06.016. Epub 2013 Aug 8.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSD 15501
- REK 96/1478-2
- Helse Vest 911351
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neoplasman metastaasit
-
Andreana Holowatyj, PhD, MSCIRekrytointiLiite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kasvainbiopsiatutkimus
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrytointi
-
Estas Tıbbi Mamülleri MedikalKlinar CRORekrytointiPrimaarinen ja sekundaarinen luukasvain proksimaalisella reisiluun alueellaTurkki
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluiset keuhkosyöpäpotilaatRanska
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteRekrytointiParantumaton sairausYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonRekrytointi
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmis
-
Radicle ScienceRekrytointiKipu | Neuropaattinen kipu | Nosiseptiivinen kipuYhdysvallat