Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Sunitynibu Plus FOLFOX u pacjentów z guzami litymi

22 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Pfizer

Badanie fazy I SU011248 w skojarzeniu z oksaliplatyną, leukoworyną i 5-fluorouracylem u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi

W badaniu tym określono maksymalną tolerowaną dawkę i bezpieczeństwo SU011248 (jabłczan sunitynibu, SUTENT) w połączeniu z FOLFOX [leukoworyna + fluorouracyl (5-FU) + oksaliplatyna]. U pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, w tym rakiem jelita grubego, przetestowano trzy różne schematy dawkowania z początkową dawką sunitynibu wynoszącą 37,5 mg/dobę (schemat 2/2, schemat 4/2 i dawkowanie ciągłe).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania: leczenie, przydział do pojedynczej grupy (7 kohort), badanie otwarte, nierandomizowane, badanie dotyczące bezpieczeństwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaawansowany nowotwór lity (podczas ekspansji przy maksymalnej tolerowanej dawce wstęp będzie ograniczony do pacjentów z gruczolakorakiem okrężnicy lub odbytnicy)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie ponad 6 cyklami tradycyjnych schematów chemioterapii opartych na środkach alkilujących
  • Wcześniejsze leczenie obejmujące więcej niż 2 cykle chemioterapii opartej na karboplatingu
  • W przypadku pacjentów z rakiem jelita grubego w rozszerzonych kohortach wcześniejsze leczenie więcej niż 2 systemowymi schematami chemioterapii w leczeniu przerzutów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pojedyncze ramię

SU011248 [sunitynib] w połączeniu z FOLFOX; FOLFOX to schemat chemioterapii łączący oksaliplatynę i leukoworynę z bolusem i infuzją 5-FU. Zmodyfikowany schemat FOLFOX 6 (mFOLFOX6) jest jednym z kilku różnych schematów FOLFOX stosowanych w klinice, w zależności od różnych dawek 4 leków. mFOLFOX6 podawano co 2 tygodnie w dniach 1 i 2 każdego cyklu.

25, 37,5 i 50 mg/dobę, doustnie, podawane ambulatoryjnie w trzech różnych schematach dawkowania: schemat 2/2 (2 tygodnie stosowania, 2 tygodnie przerwy), schemat 4/2 (4 tygodnie stosowania, 2 tygodnie przerwy), i ciągłe codzienne dawkowanie (codziennie); FOLFOX będzie podawany co 2 tygodnie, stosując zmodyfikowany schemat FOLFOX 6 (mFOLFOX6), składający się z: oksaliplatyny 85 mg/m2 + leukoworyny 400 mg/m2 w 2-godzinnym wlewie dożylnym; 5-FU 400 mg/m2 dożylnie w bolusie, a następnie - 5-FU 2400 mg/m2 jako 46-godzinny wlew dożylny
Lek: sunitynib + FOLFOX
37,5 mg sunitynibu + zmodyfikowany FOLFOX6 (schemat 2/2)
Inne nazwy:
  • Jabłczan sunitynibu, SUTENT, mFOLFOX6
Lek: sunitynib + FOLFOX
50 mg sunitynibu + zmodyfikowany FOLFOX6 (schemat 2/2)
Inne nazwy:
  • Jabłczan sunitynibu, SUTENT, mFOLFOX6
Lek: sunitynib + FOLFOX
50 mg sunitynibu + zmodyfikowany FOLFOX6 (CRC, tylko schemat 2/2)
Inne nazwy:
  • Jabłczan sunitynibu, SUTENT, mFOLFOX6
Lek: sunitynib + FOLFOX
37,5 mg sunitynibu + zmodyfikowany FOLFOX6 (schemat 4/2)
Inne nazwy:
  • Jabłczan sunitynibu, SUTENT, mFOLFOX6
Lek: sunitynib + FOLFOX
50 mg sunitynibu + zmodyfikowany FOLFOX6 (schemat 4/2)
Inne nazwy:
  • Jabłczan sunitynibu, SUTENT, mFOLFOX6
Lek: sunitynib + FOLFOX
37,5 mg sunitynibu + zmodyfikowany FOLFOX6 (dawkowanie ciągłe)
Inne nazwy:
  • Jabłczan sunitynibu, SUTENT, mFOLFOX6
Lek: sunitynib + FOLFOX
25 mg sunitynibu + zmodyfikowany FOLFOX6 (dawkowanie ciągłe)
Inne nazwy:
  • Jabłczan sunitynibu, SUTENT, mFOLFOX6

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi (AE) i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: do 20 tygodni
Zgłoszono wszystkie zaobserwowane lub zgłaszane dobrowolnie AE i SAE, niezależnie od grupy leczonej lub podejrzewanego związku przyczynowego z badanym produktem (produktami).
do 20 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywna odpowiedź (LUB)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do dnia 8 cykli 4 i 8 (schemat 2/2), dnia 8 cykli 3 i 6 (schemat 4/2) oraz dnia 1 cykli 3 i 7 (dawkowanie ciągłe)
Od początku leczenia do progresji/nawrotu choroby. OR=potwierdzona odpowiedź całkowita (CR) lub potwierdzona odpowiedź częściowa (PR) zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST). CR = zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych. CR potwierdzono, jeśli utrzymywała się w powtórnym badaniu obrazowym ≥ 4 tygodnie po wstępnej dokumentacji odpowiedzi. PR = ≥ 30% zmniejszenie sumy najdłuższych wymiarów docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako punkt odniesienia sumę najdłuższych wymiarów wyjściowych. PR został potwierdzony, jeśli utrzymywał się w powtórnym badaniu obrazowym ≥ 4 tygodnie po wstępnej dokumentacji odpowiedzi.
Od rozpoczęcia leczenia do dnia 8 cykli 4 i 8 (schemat 2/2), dnia 8 cykli 3 i 6 (schemat 4/2) oraz dnia 1 cykli 3 i 7 (dawkowanie ciągłe)
Maksymalne stężenie sunitynibu w osoczu (Cmax).
Ramy czasowe: przed podaniem dawki, 1, 2, 4, 6, 8, 10 i 24 godziny po podaniu
przed podaniem dawki, 1, 2, 4, 6, 8, 10 i 24 godziny po podaniu
Czas do Cmax (Tmax) sunitynibu
Ramy czasowe: przed podaniem dawki, 1, 2, 4, 6, 8, 10 i 24 godziny po podaniu
przed podaniem dawki, 1, 2, 4, 6, 8, 10 i 24 godziny po podaniu
Minimalne stężenie sunitynibu w osoczu (Cmin).
Ramy czasowe: przed podaniem dawki, 1, 2, 4, 6, 8, 10 i 24 godziny po podaniu
przed podaniem dawki, 1, 2, 4, 6, 8, 10 i 24 godziny po podaniu
Klirens (CL/F) sunitynibu
Ramy czasowe: przed podaniem dawki, 1, 2, 4, 6, 8, 10 i 24 godziny po podaniu
Klirens leku (CL/F) = dawka podzielona przez pole pod profilem stężenia w osoczu w czasie od czasu zero do dwudziestu czterech godzin.
przed podaniem dawki, 1, 2, 4, 6, 8, 10 i 24 godziny po podaniu
Obszar pod profilem stężenie w osoczu-czas od czasu zerowego do dwudziestu czterech godzin po podaniu (AUC24) sunitynibu
Ramy czasowe: przed podaniem dawki, 1, 2, 4, 6, 8, 10 i 24 godziny po podaniu
AUC24 = pole pod profilem stężenia w osoczu w czasie od czasu zero (przed podaniem dawki) do dwudziestu czterech godzin. AUC24 uzyskano metodą trapezoidalną liniową/logarytmiczną.
przed podaniem dawki, 1, 2, 4, 6, 8, 10 i 24 godziny po podaniu
Okres półtrwania w fazie końcowej (t1/2) sunitynibu
Ramy czasowe: przed podaniem dawki, 1, 2, 4, 6, 8, 10 i 24 godziny po podaniu
t1/2 = okres półtrwania w fazie końcowej. t1/2 otrzymano z logarytmu naturalnego 2 (ln2) podzielonego przez stałą szybkości dla fazy końcowej (kel).
przed podaniem dawki, 1, 2, 4, 6, 8, 10 i 24 godziny po podaniu
Cmax SU-012662 (metabolit sunitynibu)
Ramy czasowe: przed podaniem dawki, 1, 2, 4, 6, 8, 10 i 24 godziny po podaniu
przed podaniem dawki, 1, 2, 4, 6, 8, 10 i 24 godziny po podaniu
Tmax SU-012662 (metabolit sunitynibu)
Ramy czasowe: przed podaniem dawki, 1, 2, 4, 6, 8, 10 i 24 godziny po podaniu
przed podaniem dawki, 1, 2, 4, 6, 8, 10 i 24 godziny po podaniu
Cmin SU-012662 (metabolit sunitynibu)
Ramy czasowe: przed podaniem dawki, 1, 2, 4, 6, 8, 10 i 24 godziny po podaniu
przed podaniem dawki, 1, 2, 4, 6, 8, 10 i 24 godziny po podaniu
AUC24 dla SU-012662 (metabolit sunitynibu)
Ramy czasowe: przed podaniem dawki, 1, 2, 4, 6, 8, 10 i 24 godziny po podaniu.
AUC24 = pole pod profilem stężenia w osoczu w czasie od czasu zero (przed podaniem dawki) do dwudziestu czterech godzin. AUC24 uzyskano metodą trapezoidalną liniową/logarytmiczną.
przed podaniem dawki, 1, 2, 4, 6, 8, 10 i 24 godziny po podaniu.
CL/F SU-012662 (metabolit sunitynibu)
Ramy czasowe: przed podaniem dawki, 1, 2, 4, 6, 8, 10 i 24 godziny po podaniu
CL/F = dawka podzielona przez obszar pod profilem stężenia w osoczu w czasie od czasu zero do dwudziestu czterech godzin.
przed podaniem dawki, 1, 2, 4, 6, 8, 10 i 24 godziny po podaniu
T1/2 SU-012662 (metabolit sunitynibu)
Ramy czasowe: przed podaniem dawki, 1, 2, 4, 6, 8, 10 i 24 godziny po podaniu
t1/2 = okres półtrwania w fazie końcowej. t1/2 otrzymano przez ln2 podzielone przez kel.
przed podaniem dawki, 1, 2, 4, 6, 8, 10 i 24 godziny po podaniu
Cmax wolnej platyny
Ramy czasowe: przed podaniem dawki, 1 godz., 2 godz., 2 godz. 5 min, 2 godz. 15 min, 2 godz. 30 min, 2 godz. 45 min, 4 godz., 6 godz., 8 godz., 10 godz., 24 godz. i 48 godz. po podaniu
Oksaliplatyna była metabolizowana do platyny i mierzono poziom wolnej platyny.
przed podaniem dawki, 1 godz., 2 godz., 2 godz. 5 min, 2 godz. 15 min, 2 godz. 30 min, 2 godz. 45 min, 4 godz., 6 godz., 8 godz., 10 godz., 24 godz. i 48 godz. po podaniu
Tmax darmowej platyny
Ramy czasowe: przed podaniem dawki, 1 godz., 2 godz., 2 godz. 5 min, 2 godz. 15 min, 2 godz. 30 min, 2 godz. 45 min, 4 godz., 6 godz., 8 godz., 10 godz., 24 godz. i 48 godz. po podaniu
Oksaliplatyna była metabolizowana do platyny i mierzono poziom wolnej platyny.
przed podaniem dawki, 1 godz., 2 godz., 2 godz. 5 min, 2 godz. 15 min, 2 godz. 30 min, 2 godz. 45 min, 4 godz., 6 godz., 8 godz., 10 godz., 24 godz. i 48 godz. po podaniu
Obszar pod profilem stężenie-czas w osoczu od czasu zerowego do nieskończoności (AUCinf) dla bezpłatnej platyny
Ramy czasowe: przed podaniem dawki, 1 godz., 2 godz., 2 godz. 5 min, 2 godz. 15 min, 2 godz. 30 min, 2 godz. 45 min, 4 godz., 6 godz., 8 godz., 10 godz., 24 godz. i 48 godz. po podaniu
Oksaliplatyna była metabolizowana do platyny i mierzono poziom wolnej platyny. AUCinf = powierzchnia pod profilem stężenia w osoczu w czasie od czasu zero (przed podaniem dawki) do nieskończoności. AUCinf uzyskano metodą trapezoidalną liniową/logarytmiczną.
przed podaniem dawki, 1 godz., 2 godz., 2 godz. 5 min, 2 godz. 15 min, 2 godz. 30 min, 2 godz. 45 min, 4 godz., 6 godz., 8 godz., 10 godz., 24 godz. i 48 godz. po podaniu
T1/2 za darmową platynę
Ramy czasowe: przed podaniem dawki, 1 godz., 2 godz., 2 godz. 5 min, 2 godz. 15 min, 2 godz. 30 min, 2 godz. 45 min, 4 godz., 6 godz., 8 godz., 10 godz., 24 godz. i 48 godz. po podaniu
t1/2 = okres półtrwania w fazie końcowej. t1/2 otrzymano przez ln2 podzielone przez kel. Oksaliplatyna była metabolizowana do platyny i mierzono poziom wolnej platyny.
przed podaniem dawki, 1 godz., 2 godz., 2 godz. 5 min, 2 godz. 15 min, 2 godz. 30 min, 2 godz. 45 min, 4 godz., 6 godz., 8 godz., 10 godz., 24 godz. i 48 godz. po podaniu
Cmax całkowitej platyny
Ramy czasowe: przed podaniem dawki, 1 godz., 2 godz., 2 godz. 5 min, 2 godz. 15 min, 2 godz. 30 min, 2 godz. 45 min, 4 godz., 6 godz., 8 godz., 10 godz., 24 godz. i 48 godz. po podaniu
Oksaliplatyna była metabolizowana do platyny i mierzono całkowitą platynę.
przed podaniem dawki, 1 godz., 2 godz., 2 godz. 5 min, 2 godz. 15 min, 2 godz. 30 min, 2 godz. 45 min, 4 godz., 6 godz., 8 godz., 10 godz., 24 godz. i 48 godz. po podaniu
Tmax całkowitej platyny
Ramy czasowe: przed podaniem dawki, 1 godz., 2 godz., 2 godz. 5 min, 2 godz. 15 min, 2 godz. 30 min, 2 godz. 45 min, 4 godz., 6 godz., 8 godz., 10 godz., 24 godz. i 48 godz. po podaniu
Oksaliplatyna była metabolizowana do platyny i mierzono całkowitą platynę.
przed podaniem dawki, 1 godz., 2 godz., 2 godz. 5 min, 2 godz. 15 min, 2 godz. 30 min, 2 godz. 45 min, 4 godz., 6 godz., 8 godz., 10 godz., 24 godz. i 48 godz. po podaniu
Obszar pod profilem stężenie w osoczu-czas od czasu zerowego do czterdziestu ośmiu godzin (AUC48) dla platyny całkowitej
Ramy czasowe: przed podaniem dawki, 1 godz., 2 godz., 2 godz. 5 min, 2 godz. 15 min, 2 godz. 30 min, 2 godz. 45 min, 4 godz., 6 godz., 8 godz., 10 godz., 24 godz. i 48 godz. po podaniu
Oksaliplatyna była metabolizowana do platyny i mierzono całkowitą platynę. AUC48 = pole pod profilem stężenia w osoczu w czasie od czasu zero (przed podaniem dawki) do czterdziestu ośmiu godzin. AUC48 uzyskano metodą trapezoidalną liniową/logarytmiczną.
przed podaniem dawki, 1 godz., 2 godz., 2 godz. 5 min, 2 godz. 15 min, 2 godz. 30 min, 2 godz. 45 min, 4 godz., 6 godz., 8 godz., 10 godz., 24 godz. i 48 godz. po podaniu
Stężenie w stanie stacjonarnym (Css) fluorouracylu (5-FU)
Ramy czasowe: przed podaniem dawki, 1 godz., 2 godz., 2 godz. 5 min, 2 godz. 15 min, 2 godz. 30 min, 2 godz. 45 min, 4 godz., 6 godz., 8 godz., 10 godz., 24 godz. i 48 godz. po podaniu
Stan stacjonarny zostaje osiągnięty, gdy ilość leku przedostającego się do układu w jednostce czasu jest równa ilości leku usuniętego z układu.
przed podaniem dawki, 1 godz., 2 godz., 2 godz. 5 min, 2 godz. 15 min, 2 godz. 30 min, 2 godz. 45 min, 4 godz., 6 godz., 8 godz., 10 godz., 24 godz. i 48 godz. po podaniu
Klirens w stanie stacjonarnym (CLss) 5-FU
Ramy czasowe: przed podaniem dawki, 1 godz., 2 godz., 2 godz. 5 min, 2 godz. 15 min, 2 godz. 30 min, 2 godz. 45 min, 4 godz., 6 godz., 8 godz., 10 godz., 24 godz. i 48 godz. po podaniu
CLss określono jako całkowitą ilość leku otrzymanego podczas wlewu lub czas trwania wlewu (Ki) podzieloną przez Css.
przed podaniem dawki, 1 godz., 2 godz., 2 godz. 5 min, 2 godz. 15 min, 2 godz. 30 min, 2 godz. 45 min, 4 godz., 6 godz., 8 godz., 10 godz., 24 godz. i 48 godz. po podaniu
Pole pod krzywą (AUC) 5-FU
Ramy czasowe: przed podaniem dawki, 1 godz., 2 godz., 2 godz. 5 min, 2 godz. 15 min, 2 godz. 30 min, 2 godz. 45 min, 4 godz., 6 godz., 8 godz., 10 godz., 24 godz. i 48 godz. po podaniu
przed podaniem dawki, 1 godz., 2 godz., 2 godz. 5 min, 2 godz. 15 min, 2 godz. 30 min, 2 godz. 45 min, 4 godz., 6 godz., 8 godz., 10 godz., 24 godz. i 48 godz. po podaniu
Cmax 5-FU
Ramy czasowe: przed podaniem dawki, 1 godz., 2 godz., 2 godz. 5 min, 2 godz. 15 min, 2 godz. 30 min, 2 godz. 45 min, 4 godz., 6 godz., 8 godz., 10 godz., 24 godz. i 48 godz. po podaniu
przed podaniem dawki, 1 godz., 2 godz., 2 godz. 5 min, 2 godz. 15 min, 2 godz. 30 min, 2 godz. 45 min, 4 godz., 6 godz., 8 godz., 10 godz., 24 godz. i 48 godz. po podaniu
T1/2 darmowej platyny, całkowitej platyny i 5-FU
Ramy czasowe: przed podaniem dawki, 1 godz., 2 godz., 2 godz. 5 min, 2 godz. 15 min, 2 godz. 30 min, 2 godz. 45 min, 4 godz., 6 godz., 8 godz., 10 godz., 24 godz. i 48 godz. po podaniu
t1/2 = okres półtrwania w fazie końcowej. t1/2 otrzymano przez ln2 podzielone przez kel. Oksaliplatyna była metabolizowana do platyny i mierzono wolną i całkowitą platynę.
przed podaniem dawki, 1 godz., 2 godz., 2 godz. 5 min, 2 godz. 15 min, 2 godz. 30 min, 2 godz. 45 min, 4 godz., 6 godz., 8 godz., 10 godz., 24 godz. i 48 godz. po podaniu
CL/F wolnej platyny, całkowitej platyny i 5-FU
Ramy czasowe: przed podaniem dawki, 1 godz., 2 godz., 2 godz. 5 min, 2 godz. 15 min, 2 godz. 30 min, 2 godz. 45 min, 4 godz., 6 godz., 8 godz., 10 godz., 24 godz. i 48 godz. po podaniu
CL/F = dawka podzielona przez obszar pod profilem stężenia w osoczu w czasie od czasu zero do dwudziestu czterech godzin.
przed podaniem dawki, 1 godz., 2 godz., 2 godz. 5 min, 2 godz. 15 min, 2 godz. 30 min, 2 godz. 45 min, 4 godz., 6 godz., 8 godz., 10 godz., 24 godz. i 48 godz. po podaniu
Cmin wolnej platyny, całkowitej platyny i 5-FU
Ramy czasowe: przed podaniem dawki, 1, 2, 4, 6, 8, 10 i 24 godziny po podaniu
przed podaniem dawki, 1, 2, 4, 6, 8, 10 i 24 godziny po podaniu
Stała transferu objętościowego śródbłonka (Ktrans) guzów w wybranej grupie pacjentów oceniana za pomocą rezonansu magnetycznego ze wzmocnionym kontrastem dynamicznym (DCE-MRI)
Ramy czasowe: Cykl 3 (Dzień 1), Cykl 3 (Dzień 8)
Objętość Ktrans śródbłonka oszacowano przez dopasowanie przebiegu tkankowego środka kontrastowego w czasie do równania Kety (model Toftsa do analizy danych DCE-MRI).
Cykl 3 (Dzień 1), Cykl 3 (Dzień 8)
Obszar początkowy na podstawie krzywej stężenie środka kontrastowego w funkcji czasu (IAUC) guzów w wybranej grupie pacjentów ocenianych za pomocą DCE-MRI
Ramy czasowe: Cykl 3 (Dzień 1) i Cykl 3 (Dzień 8)
IAUC: Początkowe pole pod krzywą oszacowano przez zintegrowanie pola pod przebiegiem stężenia środka kontrastowego w czasie przez pierwsze 90 sekund po dotarciu bolusa do guza.
Cykl 3 (Dzień 1) i Cykl 3 (Dzień 8)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A6181048

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj