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Studie zu Sunitinib plus FOLFOX bei Patienten mit soliden Tumoren

22. Juni 2015 aktualisiert von: Pfizer

Phase-I-Studie zu SU011248 in Kombination mit Oxaliplatin, Leucovorin und 5-Fluorouracil bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Malignomen

Diese Studie bestimmte die maximal tolerierte Dosis und Sicherheit von SU011248 (Sunitinib-Malat, SUTENT) in Kombination mit FOLFOX [Leucovorin + Fluorouracil (5-FU) + Oxaliplatin]. Drei verschiedene Dosierungsschemata mit Anfangsdosen von Sunitinib von 37,5 mg/Tag (Schema 2/2, Schema 4/2 und kontinuierliche Dosierung) wurden bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, einschließlich Darmkrebs, getestet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign: Behandlung, Einzelgruppenzuordnung (7 Kohorten), offene, nicht randomisierte Sicherheitsstudie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fortgeschrittener maligner solider Tumor (während der Expansion mit der maximal tolerierten Dosis ist der Zugang auf Patienten mit Adenokarzinom des Dickdarms oder Rektums beschränkt)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 oder 1

Ausschlusskriterien:

  • Vorbehandlung mit mehr als 6 Zyklen traditioneller alkylierungsmittelbasierter Chemotherapieschemata
  • Vorbehandlung mit mehr als 2 Zyklen Carboplating-basierter Chemotherapie
  • Für Darmkrebspatienten in den erweiterten Kohorten vorherige Behandlung mit mehr als 2 systemischen Chemotherapieschemata im metastasierten Setting

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einarmig

SU011248 [Sunitinib] in Kombination mit FOLFOX; FOLFOX ist ein Chemotherapieschema, das Oxaliplatin und Leucovorin mit Bolus und Infusion von 5-FU kombiniert. Das modifizierte FOLFOX 6 (mFOLFOX6)-Regime ist eines von mehreren verschiedenen FOLFOX-Regimen, die in der Klinik verwendet werden, je nach unterschiedlichen Dosierungen der 4 Medikamente. mFOLFOX6 wurde alle 2 Wochen an den Tagen 1 und 2 jedes Zyklus verabreicht.

25, 37,5 und 50 mg/Tag, oral, ambulant verabreicht in drei verschiedenen Dosierungsschemata: Schema 2/2 (2 Wochen an, 2 Wochen aus), Schema 4/2 (4 Wochen an, 2 Wochen aus), und kontinuierliche tägliche Dosierung (jeden Tag); FOLFOX wird alle 2 Wochen unter Verwendung des modifizierten FOLFOX 6 (mFOLFOX6)-Schemas verabreicht, bestehend aus: Oxaliplatin 85 mg/m2 + Leucovorin 400 mg/m2 als 2-stündige IV-Infusion; 5-FU 400 mg/m2 IV-Bolus, gefolgt von - 5-FU 2400 mg/m2 als 46-stündige IV-Infusion
Arzneimittel: Sunitinib + FOLFOX
37,5 mg Sunitinib + modifiziertes FOLFOX6 (Plan 2/2)
Andere Namen:
  • Sunitinib-Malat, SUTENT, mFOLFOX6
Arzneimittel: Sunitinib + FOLFOX
50 mg Sunitinib + modifiziertes FOLFOX6 (Plan 2/2)
Andere Namen:
  • Sunitinib-Malat, SUTENT, mFOLFOX6
Arzneimittel: Sunitinib + FOLFOX
50 mg Sunitinib + modifiziertes FOLFOX6 (CRC, nur Zeitplan 2/2)
Andere Namen:
  • Sunitinib-Malat, SUTENT, mFOLFOX6
Arzneimittel: Sunitinib + FOLFOX
37,5 mg Sunitinib + modifiziertes FOLFOX6 (Plan 4/2)
Andere Namen:
  • Sunitinib-Malat, SUTENT, mFOLFOX6
Arzneimittel: Sunitinib + FOLFOX
50 mg Sunitinib + modifiziertes FOLFOX6 (Plan 4/2)
Andere Namen:
  • Sunitinib-Malat, SUTENT, mFOLFOX6
Arzneimittel: Sunitinib + FOLFOX
37,5 mg Sunitinib + modifiziertes FOLFOX6 (kontinuierliche Dosierung)
Andere Namen:
  • Sunitinib-Malat, SUTENT, mFOLFOX6
Arzneimittel: Sunitinib + FOLFOX
25 mg Sunitinib + modifiziertes FOLFOX6 (kontinuierliche Dosierung)
Andere Namen:
  • Sunitinib-Malat, SUTENT, mFOLFOX6

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Probanden mit unerwünschten Ereignissen (AEs) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs)
Zeitfenster: bis zu 20 Wochen
Alle beobachteten oder gemeldeten UEs und SUEs wurden unabhängig von der Behandlungsgruppe oder dem vermuteten kausalen Zusammenhang mit dem/den Prüfprodukt(en) gemeldet.
bis zu 20 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektives Ansprechen (OR)
Zeitfenster: Vom Beginn der Behandlung bis Tag 8 der Zyklen 4 und 8 (2/2-Plan), Tag 8 der Zyklen 3 und 6 (4/2-Plan) und Tag 1 der Zyklen 3 und 7 (kontinuierliche Dosierung)
Vom Beginn der Behandlung bis zum Fortschreiten der Erkrankung/Rezidiv. ODER = bestätigtes vollständiges Ansprechen (CR) oder bestätigtes partielles Ansprechen (PR) gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST). CR = Verschwinden aller Zielläsionen. Die CR wurde bestätigt, wenn sie in einer wiederholten Bildgebungsstudie ≥ 4 Wochen nach der anfänglichen Dokumentation des Ansprechens anhielt. PR = ≥ 30 % Abnahme der Summe der längsten Abmessungen der Zielläsionen, wobei die längsten Abmessungen der Grundliniensumme als Referenz genommen werden. PR wurde bestätigt, wenn sie bei wiederholter Bildgebungsstudie ≥ 4 Wochen nach der ersten Dokumentation des Ansprechens anhielt.
Vom Beginn der Behandlung bis Tag 8 der Zyklen 4 und 8 (2/2-Plan), Tag 8 der Zyklen 3 und 6 (4/2-Plan) und Tag 1 der Zyklen 3 und 7 (kontinuierliche Dosierung)
Maximale Plasmakonzentration (Cmax) von Sunitinib
Zeitfenster: vor der Dosis, 1, 2, 4, 6, 8, 10 und 24 Stunden nach der Dosis
vor der Dosis, 1, 2, 4, 6, 8, 10 und 24 Stunden nach der Dosis
Zeit bis Cmax (Tmax) von Sunitinib
Zeitfenster: vor der Dosis, 1, 2, 4, 6, 8, 10 und 24 Stunden nach der Dosis
vor der Dosis, 1, 2, 4, 6, 8, 10 und 24 Stunden nach der Dosis
Minimale Plasmakonzentration (Cmin) von Sunitinib
Zeitfenster: vor der Dosis, 1, 2, 4, 6, 8, 10 und 24 Stunden nach der Dosis
vor der Dosis, 1, 2, 4, 6, 8, 10 und 24 Stunden nach der Dosis
Clearance (CL/F) von Sunitinib
Zeitfenster: vor der Dosis, 1, 2, 4, 6, 8, 10 und 24 Stunden nach der Dosis
Arzneimittel-Clearance (CL/F) = Dosis dividiert durch die Fläche unter dem Plasmakonzentrations-Zeit-Profil vom Zeitpunkt 0 bis 24 Stunden.
vor der Dosis, 1, 2, 4, 6, 8, 10 und 24 Stunden nach der Dosis
Bereich unter der Plasmakonzentration – Zeitprofil vom Zeitpunkt null bis vierundzwanzig Stunden nach der Einnahme (AUC24) von Sunitinib
Zeitfenster: vor der Dosis, 1, 2, 4, 6, 8, 10 und 24 Stunden nach der Dosis
AUC24 = Fläche unter dem Plasmakonzentrations-Zeit-Profil vom Zeitpunkt Null (vor der Dosis) bis 24 Stunden. AUC24 wurde durch das Linear/Log-Trapezverfahren erhalten.
vor der Dosis, 1, 2, 4, 6, 8, 10 und 24 Stunden nach der Dosis
Halbwertszeit der terminalen Phase (t1/2) von Sunitinib
Zeitfenster: vor der Dosis, 1, 2, 4, 6, 8, 10 und 24 Stunden nach der Dosis
t1/2 = Halbwertszeit der terminalen Phase. t1/2 wurde durch natürlichen Logarithmus von 2 (ln2) dividiert durch die Geschwindigkeitskonstante für die Endphase (kel) erhalten.
vor der Dosis, 1, 2, 4, 6, 8, 10 und 24 Stunden nach der Dosis
Cmax von SU-012662 (Sunitinib-Metabolit)
Zeitfenster: vor der Dosis, 1, 2, 4, 6, 8, 10 und 24 Stunden nach der Dosis
vor der Dosis, 1, 2, 4, 6, 8, 10 und 24 Stunden nach der Dosis
Tmax von SU-012662 (Sunitinib-Metabolit)
Zeitfenster: vor der Dosis, 1, 2, 4, 6, 8, 10 und 24 Stunden nach der Dosis
vor der Dosis, 1, 2, 4, 6, 8, 10 und 24 Stunden nach der Dosis
Cmin von SU-012662 (Sunitinib-Metabolit)
Zeitfenster: vor der Dosis, 1, 2, 4, 6, 8, 10 und 24 Stunden nach der Dosis
vor der Dosis, 1, 2, 4, 6, 8, 10 und 24 Stunden nach der Dosis
AUC24 für SU-012662 (Sunitinib-Metabolit)
Zeitfenster: vor der Dosis, 1, 2, 4, 6, 8, 10 und 24 Stunden nach der Dosis.
AUC24 = Fläche unter dem Plasmakonzentrations-Zeit-Profil vom Zeitpunkt Null (vor der Dosis) bis 24 Stunden. AUC24 wurde durch das Linear/Log-Trapezverfahren erhalten.
vor der Dosis, 1, 2, 4, 6, 8, 10 und 24 Stunden nach der Dosis.
CL/F von SU-012662 (Sunitinib-Metabolit)
Zeitfenster: vor der Dosis, 1, 2, 4, 6, 8, 10 und 24 Stunden nach der Dosis
CL/F = Dosis dividiert durch die Fläche unter dem Plasmakonzentrations-Zeit-Profil vom Zeitpunkt 0 bis 24 Stunden.
vor der Dosis, 1, 2, 4, 6, 8, 10 und 24 Stunden nach der Dosis
T1/2 von SU-012662 (Sunitinib-Metabolit)
Zeitfenster: vor der Dosis, 1, 2, 4, 6, 8, 10 und 24 Stunden nach der Dosis
t1/2 = Halbwertszeit der terminalen Phase. t1/2 wurde durch ln2 dividiert durch kel erhalten.
vor der Dosis, 1, 2, 4, 6, 8, 10 und 24 Stunden nach der Dosis
Cmax von kostenlosem Platin
Zeitfenster: vor der Dosis, 1 h, 2 h, 2 h 5 min, 2 h 15 min, 2 h 30 min, 2 h 45 min, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 24 h und 48 h nach der Dosis
Oxaliplatin wurde zu Platin metabolisiert und freies Platin wurde gemessen.
vor der Dosis, 1 h, 2 h, 2 h 5 min, 2 h 15 min, 2 h 30 min, 2 h 45 min, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 24 h und 48 h nach der Dosis
Tmax von kostenlosem Platin
Zeitfenster: vor der Dosis, 1 h, 2 h, 2 h 5 min, 2 h 15 min, 2 h 30 min, 2 h 45 min, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 24 h und 48 h nach der Dosis
Oxaliplatin wurde zu Platin metabolisiert und freies Platin wurde gemessen.
vor der Dosis, 1 h, 2 h, 2 h 5 min, 2 h 15 min, 2 h 30 min, 2 h 45 min, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 24 h und 48 h nach der Dosis
Area Under the Plasma Concentration-Time Profile From Time Zero to Infinity (AUCinf) für kostenloses Platin
Zeitfenster: vor der Dosis, 1 h, 2 h, 2 h 5 min, 2 h 15 min, 2 h 30 min, 2 h 45 min, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 24 h und 48 h nach der Dosis
Oxaliplatin wurde zu Platin metabolisiert und freies Platin wurde gemessen. AUCinf = Fläche unter dem Plasmakonzentrations-Zeit-Profil vom Zeitpunkt Null (vor der Dosis) bis unendlich. AUCinf wurde durch das Linear/Log-Trapezverfahren erhalten.
vor der Dosis, 1 h, 2 h, 2 h 5 min, 2 h 15 min, 2 h 30 min, 2 h 45 min, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 24 h und 48 h nach der Dosis
T1/2 für kostenloses Platin
Zeitfenster: vor der Dosis, 1 h, 2 h, 2 h 5 min, 2 h 15 min, 2 h 30 min, 2 h 45 min, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 24 h und 48 h nach der Dosis
t1/2 = Halbwertszeit der terminalen Phase. t1/2 wurde durch ln2 dividiert durch kel erhalten. Oxaliplatin wurde zu Platin metabolisiert und freies Platin wurde gemessen.
vor der Dosis, 1 h, 2 h, 2 h 5 min, 2 h 15 min, 2 h 30 min, 2 h 45 min, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 24 h und 48 h nach der Dosis
Cmax von Total Platinum
Zeitfenster: vor der Dosis, 1 h, 2 h, 2 h 5 min, 2 h 15 min, 2 h 30 min, 2 h 45 min, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 24 h und 48 h nach der Dosis
Oxaliplatin wurde zu Platin metabolisiert und das Gesamtplatin wurde gemessen.
vor der Dosis, 1 h, 2 h, 2 h 5 min, 2 h 15 min, 2 h 30 min, 2 h 45 min, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 24 h und 48 h nach der Dosis
Tmax von Gesamtplatin
Zeitfenster: vor der Dosis, 1 h, 2 h, 2 h 5 min, 2 h 15 min, 2 h 30 min, 2 h 45 min, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 24 h und 48 h nach der Dosis
Oxaliplatin wurde zu Platin metabolisiert und das Gesamtplatin wurde gemessen.
vor der Dosis, 1 h, 2 h, 2 h 5 min, 2 h 15 min, 2 h 30 min, 2 h 45 min, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 24 h und 48 h nach der Dosis
Bereich unter dem Plasmakonzentrations-Zeitprofil vom Zeitpunkt Null bis achtundvierzig Stunden (AUC48) für Gesamtplatin
Zeitfenster: vor der Dosis, 1 h, 2 h, 2 h 5 min, 2 h 15 min, 2 h 30 min, 2 h 45 min, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 24 h und 48 h nach der Dosis
Oxaliplatin wurde zu Platin metabolisiert und das Gesamtplatin wurde gemessen. AUC48 = Fläche unter dem Plasmakonzentrations-Zeit-Profil vom Zeitpunkt Null (vor der Dosis) bis 48 Stunden. AUC48 wurde durch das Linear/Log-Trapezverfahren erhalten.
vor der Dosis, 1 h, 2 h, 2 h 5 min, 2 h 15 min, 2 h 30 min, 2 h 45 min, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 24 h und 48 h nach der Dosis
Steady-State-Konzentration (Css) von Fluorouracil (5-FU)
Zeitfenster: vor der Dosis, 1 h, 2 h, 2 h 5 min, 2 h 15 min, 2 h 30 min, 2 h 45 min, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 24 h und 48 h nach der Dosis
Steady State ist erreicht, wenn die pro Zeiteinheit in das System gelangende Arzneimittelmenge gleich der aus dem System ausgeschiedenen Arzneimittelmenge ist.
vor der Dosis, 1 h, 2 h, 2 h 5 min, 2 h 15 min, 2 h 30 min, 2 h 45 min, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 24 h und 48 h nach der Dosis
Steady State Clearance (CLss) von 5-FU
Zeitfenster: vor der Dosis, 1 h, 2 h, 2 h 5 min, 2 h 15 min, 2 h 30 min, 2 h 45 min, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 24 h und 48 h nach der Dosis
CLss wurde durch die Gesamtmenge des während der Infusion erhaltenen Arzneimittels oder die Dauer der Infusion (Ki) dividiert durch Css bestimmt.
vor der Dosis, 1 h, 2 h, 2 h 5 min, 2 h 15 min, 2 h 30 min, 2 h 45 min, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 24 h und 48 h nach der Dosis
Fläche unter der Kurve (AUC) von 5-FU
Zeitfenster: vor der Dosis, 1 h, 2 h, 2 h 5 min, 2 h 15 min, 2 h 30 min, 2 h 45 min, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 24 h und 48 h nach der Dosis
vor der Dosis, 1 h, 2 h, 2 h 5 min, 2 h 15 min, 2 h 30 min, 2 h 45 min, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 24 h und 48 h nach der Dosis
Cmax von 5-FU
Zeitfenster: vor der Dosis, 1 h, 2 h, 2 h 5 min, 2 h 15 min, 2 h 30 min, 2 h 45 min, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 24 h und 48 h nach der Dosis
vor der Dosis, 1 h, 2 h, 2 h 5 min, 2 h 15 min, 2 h 30 min, 2 h 45 min, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 24 h und 48 h nach der Dosis
T1/2 von Free Platinum, Total Platinum und 5-FU
Zeitfenster: vor der Dosis, 1 h, 2 h, 2 h 5 min, 2 h 15 min, 2 h 30 min, 2 h 45 min, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 24 h und 48 h nach der Dosis
t1/2 = Halbwertszeit der terminalen Phase. t1/2 wurde durch ln2 dividiert durch kel erhalten. Oxaliplatin wurde zu Platin metabolisiert und freies und Gesamtplatin wurden gemessen.
vor der Dosis, 1 h, 2 h, 2 h 5 min, 2 h 15 min, 2 h 30 min, 2 h 45 min, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 24 h und 48 h nach der Dosis
CL/F von Free Platinum, Total Platinum und 5-FU
Zeitfenster: vor der Dosis, 1 h, 2 h, 2 h 5 min, 2 h 15 min, 2 h 30 min, 2 h 45 min, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 24 h und 48 h nach der Dosis
CL/F = Dosis dividiert durch die Fläche unter dem Plasmakonzentrations-Zeit-Profil vom Zeitpunkt 0 bis 24 Stunden.
vor der Dosis, 1 h, 2 h, 2 h 5 min, 2 h 15 min, 2 h 30 min, 2 h 45 min, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 24 h und 48 h nach der Dosis
Cmin von Free Platinum, Total Platinum und 5-FU
Zeitfenster: vor der Dosis, 1, 2, 4, 6, 8, 10 und 24 Stunden nach der Dosis
vor der Dosis, 1, 2, 4, 6, 8, 10 und 24 Stunden nach der Dosis
Endotheliale Volumentransferkonstante (Ktrans) von Tumoren in einer ausgewählten Gruppe von Probanden, die durch dynamische kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie (DCE-MRI) bewertet wurden
Zeitfenster: Zyklus 3 (Tag 1), Zyklus 3 (Tag 8)
Volumenendothel-Ktrans wurde abgeschätzt, indem der Zeitverlauf des Gewebekontrastmittels an die Kety-Gleichung (Tofts-Modell zur Analyse von DCE-MRI-Daten) angepasst wurde.
Zyklus 3 (Tag 1), Zyklus 3 (Tag 8)
Anfänglicher Bereich unter der Kontrastmittelkonzentrations-Zeit-Kurve (IAUC) von Tumoren in einer ausgewählten Gruppe von Probanden, bewertet durch DCE-MRI
Zeitfenster: Zyklus 3 (Tag 1) und Zyklus 3 (Tag 8)
IAUC: Die anfängliche Fläche unter der Kurve wurde durch Integrieren der Fläche unter dem zeitlichen Verlauf der Kontrastmittelkonzentration für die ersten 90 Sekunden nach Ankunft des Bolus im Tumor geschätzt.
Zyklus 3 (Tag 1) und Zyklus 3 (Tag 8)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A6181048

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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