vMII do pomiaru transportu bolusa przez przełyk i refluksu (vMII)

Problemy z połykaniem i refluks żołądkowo-przełykowy (GORD) są powszechne w społeczności i mają istotny wpływ na zdrowie, jakość życia i koszty NHS. Ponadto problemy te mogą wyjaśniać rosnącą częstość występowania raka przełyku. Obawy te podkreślają znaczenie odpowiedniego badania i leczenia tych objawów.

Leki hamujące wydzielanie kwasu żołądkowego łagodzą objawy u wielu pacjentów; jednakże nie poprawia to funkcji przełyku ani nie zmniejsza refluksu „niekwaśnego” z żołądka. Co najmniej 1 na 4 pacjentów ma objawy pomimo leczenia, a dalsze postępowanie z tymi osobami jest trudne. Konwencjonalne wielokanałowe badania impedancji śródnaczyniowej (MII) oceniają funkcję połykania i refluks, ale nie pozwalają na ocenę objętości. Jest to ważne, ponieważ większe ilości pokarmu utknięte w przełyku i brak usunięcia większej ilości drażniącego refluksu z żołądka z większym prawdopodobieństwem wywołają objawy i uszkodzenie wyściółki przełyku.

Proponowany projekt opiera się na niedawnych pracach w St. Thomas', w których wykazano, że nowa technika MII wykrywa zmiany w objętości przełyku. Celem jest ocena, czy ten wrażliwy na objętość MII (vMII) jest użyteczny w praktyce klinicznej.

Pacjenci z problemami z połykaniem i objawami refluksu zostaną poddani jednocześnie badaniu vMII i manometrii wysokiej rozdzielczości w połączonym zespole cewnika podczas posiłku testowego zawierającego bar (znany jako wideofluoroskopia), tak jak jest to widoczne na zdjęciu rentgenowskim. Objętość płynu zatrzymanego w przełyku lub powracającego z żołądka zostanie zmierzona zarówno za pomocą vMII, jak i wideofluoroskopii, a problemy z motoryką zostaną ocenione za pomocą HRM. Wyniki zostaną porównane i zbadany zostanie związek między objętością przełyku, zaburzeniami motoryki i objawami. Na koniec badania zostaną powtórzone po leczeniu (wideofluoroskopia oferowana jest tylko mężczyznom i kobietom powyżej 40 roku życia), aby sprawdzić, czy poprawa jest związana ze zmniejszonymi pomiarami objętości.

W rutynowej praktyce klinicznej skuteczny vMII zmniejszyłby potrzebę połykania baru (zmniejszając w ten sposób ekspozycję na promieniowanie) i poprawiłby zdolność powiązania dysfunkcji przełyku i zdarzeń refluksowych z objawami, a tym samym pokierowałby dalszym postępowaniem u pacjentów, którzy nie reagują na standardowe leczenie.

Istniejące pomiary funkcji przełyku oceniają obecność lub brak kwasu (pH), transportu bolusa (HRM) lub płynu (konwencjonalny MII) w przełyku, ale nie są czułe na zmiany objętości. Uważa się, że wyjaśnia to brak ustalenia przyczyny objawów ze strony przełyku u niektórych pacjentów (Sifrim Gut 06). Po pierwsze dlatego, że zatrzymanie i cofanie się dużych objętości przełyku z większym prawdopodobieństwem wywoła objawy. Po drugie, ponieważ konwencjonalna MII jest mało czuła u pacjentów ze słabym usuwaniem zalegającego płynu w przełyku przez większość czasu (np. achalazja, stan po fundoplikacji). MII czuły na objętość (vMII) to nowatorska adaptacja technologii cewnika, która jest wrażliwa na zmiany objętości w przełyku zdrowych ochotników (Fox DDW 06). Jest to cewnik jednorazowego użytku, który ma średnicę 3 mm i jest bardzo podobny do cewników do pomiaru impedancji i pH-manometrii rutynowo stosowanych w szpitalach St Thomas i wielu innych, które są dobrze tolerowane przez pacjentów.

Projekt badania i metodologia Badania zostaną przeprowadzone w dwóch dobrze zdefiniowanych populacjach pacjentów reprezentujących dwie główne objawy choroby przełyku.

1. Pacjenci z trudnościami w połykaniu (dysfagia) związanymi z achalazją
2. Pacjenci z objawami refluksu kierowani do rozważenia fundoplikacji. Do udziału zaproszone zostaną osoby (w wieku 18-65 lat) skierowane do laboratorium przełyku w celu przeprowadzenia badań. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani kompletnym kwestionariuszom zdrowia fizycznego i psychicznego oraz ocenie dominującej dolegliwości i nasilenia objawów.

W tym badaniu przetestujemy dwie kluczowe kwestie w celu porównania wartości klinicznej pomiarów objętości za pomocą vMII z istniejącymi technikami w tych dwóch populacjach pacjentów.

1. Stacjonarne: Dokładność pomiarów objętości uzyskanych za pomocą vMII u pacjentów z chorobą przełyku w porównaniu z wideofluoroskopią (złoty standard).
2. Ambulatoryjne: Powiązanie pomiarów objętości z objawami w porównaniu z konwencjonalnymi pomiarami pH / MII przed i po leczeniu.