Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Differential Risks for Melanoma: p16 and DNA Repair

19 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The goal of this study is to find out if some people are more likely to get melanoma, a form of skin cancer, than others. People respond to the environment in different ways. Some may be born with genes that make them more likely to get this type of skin cancer. Genes are made up of DNA. DNA damage is one of the first steps in developing cancer. Each person has many ways to repair normal damage to their genes. Some people may have a lower level of this repair and that may make them more likely to get cancer. Some genes are important for DNA repair. The genes we want to test are thought to affect the rate at which DNA can be repaired. We also want to find out if sun habits are related to these levels of DNA repair or genetic mutations.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

323

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Second or multiple primary melanoma cases will be identified at Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, the Yale University Pigmented Lesion Clinic, or from among those subjects who participated in the earlier case-control study in Connecticut.

First primary melanoma cases will be identified and referred to the study staff by participating physicians on the Melanoma Disease Management Team at Memorial Sloan-Kettering Cancer Center.

Random digit dialing will be used to locate 100 population-based controls for this study. We will use telephone prefixes in Connecticut

Opis

Inclusion Criteria:

  • Cases will be patients 18 years or older with a histologically confirmed, second or multiple primary melanoma. These will be sequentially selected from subjects seen at Memorial Sloan-Kettering Cancer Center or the Yale University Pigmented Lesion Clinic.
  • Controls will be patients 18 years or older with a histologically confirmed first primary melanoma diagnosed no earlier than 12 months prior to the study start date. One control will be selected per case. These patients will be referred to the study by the Melanoma Disease Management Team at Memorial Sloan-Kettering Cancer Center. Controls will be frequency-matched to cases on the basis of sex and age (within 10 year age groups).
  • Healthy controls will be subjects 18 years or older recruited from the general population through random digit dialing. These subjects will have no history of melanoma. They will also be frequency matched to cases on the basis of sex and 10-year age group.
  • The subject must have a histologically confirmed malignant melanoma.
  • Cases may have an in situ melanoma as the second primary.
  • Melanoma Controls may have only one primary melanoma.
  • Healthy controls should have no history of melanoma.
  • The subject's physician consents to his/her patient's participation in the study (if the subject has a diagnosis of melanoma).
  • The subject has consented, in writing, to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Karnofsky status less than 60 (see Appendix). This will be evaluated by the physician treating the subject for melanoma at the time permission is given for participation
  • Patient had chemotherapy or radiation therapy within the last 6 weeks.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Cases will be patients 18 years or older with a histologically confirmed, second or multiple primary melanoma.
Epidemiologic data will be collected via a self-administered questionnaire which will be distributed to subjects by a member of the study staff. It should take less than fifteen minutes to complete, and subjects will have the options of completing it at the time of their blood-drawing or filling it out at home and mailing it back to the study staff.
2
Controls will be patients 18 years or older with a histologically confirmed first primary melanoma diagnosed no earlier than 12 months prior to the study start date.
Epidemiologic data will be collected via a self-administered questionnaire which will be distributed to subjects by a member of the study staff. It should take less than fifteen minutes to complete, and subjects will have the options of completing it at the time of their blood-drawing or filling it out at home and mailing it back to the study staff.
3
Healthy controls will be subjects 18 years or older recruited from the general population through random digit dialing. These subjects will have no history of melanoma. They will also be frequency matched to cases on the basis of sex and 10-year age group.
Numbers will be randomly selected from a pool of prefixes. Numbers will be screened by computer for being working, non-business, non-fax, and non-modem numbers. After establishing eligibility for the study, we will send the potential control a letter further explaining the purpose of the study and its requirements. An interviewer will then call to arrange an appointment. During the interview, the subject will sign informed consent, be given the public health questionnaire, have 30 ml of blood drawn, and undergo the skin examination of arms and back.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
evaluate the relative risks of develop melanoma for those individuals with deficient DNA repair in a case-control study of multiple primary melanoma, where the controls are cases of first primary melanoma & healthy subjects from the general population.
Ramy czasowe: conclusion of study
conclusion of study

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
is to investigate associations of specific polymorphisms of the melanocortin receptor gene with clinical cutaneous phenotype (hair color, eye color, skin color, and freckling tendency).
Ramy czasowe: conclusion of study
conclusion of study

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Irlene Orlow, PH.D., M.S., Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 1997

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone
3
Subskrybuj