Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effects of Sternal Wall Pressure in Children (SWP)

9 marca 2011 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia

Effect of Gentle Sternal Chest Wall Pressure on Intrathoracic Pressure During Mechanical Ventilation in Children.

This protocol is a prospective, pilot, observational study in the Pediatric Intensive Care Unit (PICU), Progressive Care Unit (PCU) and the Operating Room (OR) settings at the Children's Hospital of Philadelphia (CHOP). We propose to observe, measure and report the effect of incremental gentle sternal pressure increases on intrathoracic pressure, and other surrogates of hemodynamic function, in stable mechanically ventilated children. This study will provide preliminary data to inform the resuscitation research community and assist development of evidence-based pediatric resuscitation guidelines in the future.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Context: Survival outcome following cardiac arrest in children is poor, and recent evidence suggests that the quality of Cardiopulmonary Resuscitation(CPR) is critically important. Venous blood return to the thorax to refill the heart is essential for good quality CPR and critical organ perfusion. Adult cardiac arrest studies suggest that incomplete chest wall decompression (i.e. "leaning" on the sternum of the chest) during CPR affects intrathoracic pressure and impedes venous return. The consequence of "leaning" on the chest during CPR is increased intrathoracic pressure, which creates a "back-pressure" preventing optimal return of blood to the heart. The critical importance of manipulating positive and negative intrathoracic pressures during Cardiopulmonary Resuscitation (CPR) has been recently demonstrated in both animal and human studies. Food and Drug Administration (FDA) approved defibrillators with a force and depth sensor can monitor the depth, rate and complete release of sternal pressure during CPR. These FDA approved defibrillators have been introduced and implemented in the Pediatric Intensive Care Unit (PICU) at the Children's Hospital of Philadelphia (CHOP). These defibrillators can provide feedback on the force and amount of "leaning", but there is no data on the minimal amount of sternal pressure (or "leaning pressure") that affects intrathoracic or intravascular pressures or venous return to the heart. In addition, there is no data on how much force on the sternal pressure sensor (e.g. leaning on the sensor) begins to affect intrathoracic pressure in children. We propose to observe, measure and report the effect of incremental gentle sternal pressure increases on intrathoracic pressure, and other surrogates of hemodynamic function, in stable but critically ill and mechanically ventilated children. This study will provide preliminary data to inform the resuscitation research community and assist development of evidence-based pediatric resuscitation guidelines in the future.

Objectives: 1) To characterize the effect of gentle, incremental increases in sternal chest pressure on intrathoracic pressure in mechanically ventilated children. 2) To characterize the effect of gentle, incremental increases in sternal pressure on regional perfusion pressures, when existing catheters (arterial, central venous, intracranial) are present.

Study Design/Setting/Participants: This protocol is a prospective, pilot, observational study in the Pediatric Intensive Care Unit (PICU), Progressive Care Unit (PCU) and the Operating Room (OR)settings at the Children's Hospital of Philadelphia. The participants are a convenience sample of stable mechanically ventilated children from 6 months to < 8 years of age. A total of 20 patients will be enrolled, including a minimum of 10 with vascular catheters.

Study Measures: The primary outcome variable is the change in intrathoracic pressure with incremental increase in gentle sternal pressure, measured by the peak airway pressure detected at the proximal end of the tracheal tube during end inspiration. Secondary outcomes include additional measures of intrathoracic pressure (end inspiratory pressure, mean pressure, area under the curve over 15 seconds, plateau pressure). For patients with indwelling central venous, arterial or intracranial pressure monitors, perfusion pressure changes will also be analyzed.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Phila, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Any patient in the Pediatric Intensive Care Unit (PICU), Progressive Care Unit (PCU) and Operating Room (OR) settings involving stable, mechanically ventilated children in the Children's Hospital of Philadelphia.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 6 months to < 8 years.
  • Weight greater than 4.8 kg.
  • Hemodynamically stable (defined by the Pediatric Critical Care Team, Anesthesiologists and Surgeons)
  • Volume Limited Ventilation Mode on Conventional Mechanical Ventilator
  • Vascular catheters in place (for at least 10 subjects)
  • Parental/guardian permission (informed consent) and if appropriate, child assent.

Exclusion Criteria:

  • Patients with contraindication to gentle, direct chest wall pressure (e.g. fresh sternotomy, recent chest wall surgery, chest tube in place)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sternal Force Associated With Change in Intrathoracic Pressure.
Ramy czasowe: per case
The mean sternal force (measured in kg as a surrogate for Newtons [1kg = 9.81 newtons]) associated with a ≥2cm H2O peak endotracheal pressure (ETP) change.
per case

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Vinay Nadkarni, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006-10-5023

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj