Zapalny rak piersi, markery nowotworowe i czynniki związane z angiogenezą
Ocena parametrów angiogenezy i markerów nowotworowych w próbkach zapalnego raka piersi
To badanie, przeprowadzone przez NCI i George Washington University Medical Center (GWUMC), zbada tkankę piersi od pacjentów z zapalnym rakiem piersi (IBC) pod kątem markerów nowotworowych i czynników związanych z angiogenezą. Angiogeneza to tworzenie nowych naczyń krwionośnych, które są niezbędne do wzrostu i rozprzestrzeniania się guza. IBC jest niezwykle rzadką, agresywną postacią raka piersi, która nieproporcjonalnie dotyka młode kobiety. Czynniki ryzyka IBC, jego przyczyna i sposób rozwoju są nieznane, ale wydaje się, że choroba ta wiąże się z wysokim stopniem angiogenezy.
Próbki tkanek do tego badania zostaną pozyskane z Rejestru Zapalnego Raka Piersi i Repozytorium Biospecimen GWUMC. Rejestr został utworzony w celu opracowania krajowego rejestru pacjentów z IBC, który zawiera wystandaryzowane informacje kliniczne, epidemiologiczne i patologiczne, wraz z danymi dotyczącymi nawrotów choroby i przeżycia.
W tym badaniu próbki tkanek z repozytorium zostaną przetestowane pod kątem markerów biologicznych i parametrów angiogenezy, aby pomóc w klasyfikacji guzów. Markery biologiczne (takie jak receptor estrogenu, receptor progesteronu, gen p53 i inne) oraz parametry angiogenezy (takie jak różne białka biorące udział w tworzeniu naczyń) zostaną zbadane w celu określenia ich częstości występowania w próbkach tkanek i ich związku z przeżyciem pacjentów. Jeśli to możliwe, wyniki zostaną porównane z próbkami tkanek innych niż IBC.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zapalny rak piersi (IBC) jest niezwykle rzadką, agresywną postacią raka piersi, która nieproporcjonalnie dotyka młode kobiety. Czynniki ryzyka i patogeneza tych nowotworów są nieznane i nie jest jasne, czy guzy wykazujące różne cechy kliniczne, patologiczne lub molekularne zachowują się inaczej. IBC wydaje się być wysoce angiogennym nowotworem. W tym badaniu markery nowotworowe i parametry angiogenezy będą dalej badane w IBC.
Inflammatory Breast Cancer Registry and Biospecimen Repository to projekt finansowany z grantu Departamentu Obrony dla Paula H. Levine'a z GWUMC. Celem rejestru jest stworzenie krajowego rejestru pacjentów z IBC, który będzie zawierał wystandaryzowane informacje kliniczne, epidemiologiczne i patologiczne, wraz z danymi dotyczącymi nawrotów i przeżycia. Celem jest uzyskanie próbek od około 150 pacjentów z IBC. Dane w rejestrze i repozytorium zostaną udostępnione naukowcom, aby pomóc w opracowaniu diagnozy kliniczno-patologicznej IBC. Badacze w GWUMC będą wyrażać zgodę na rekrutację pacjentów i zbierać dane kliniczne. Osoby badane nie będą rekrutowane, oceniane ani monitorowane w NCI. GWUMC IRB będzie nadzorować kwestie ochrony osób. Wszystkie próbki uzyskane z GWUMC zostaną zaślepione i zakodowane dla badaczy NCI. Oprócz próbek z George Washington University otrzymamy 150 próbek kontrolnych z National Cancer Institute Cooperative Breast Cancer Tissue Resource. Próbki te nie były dostępne w chwili przedłożenia niniejszego protokołu.
We współpracy z George Washington University Medical Center (GWUMC) planujemy przetestować próbki tkanek zebrane w rejestrze IBC i repozytorium biopróbek. Z każdego przypadku pobierzemy zamrożoną tkankę (tkankową i/lub zdrową) oraz bloczki tkankowe zatopione w parafinie. Testy genetyczne nie będą wykonywane na żadnej z próbek. Jeden patolog dokonuje przeglądu przypadków inwazji stopnia i inwazji naczyń limfatycznych (LVI) na podstawie barwienia H&E. Próbki zostaną przebadane pod kątem markerów biologicznych związanych z IBC, aby pomóc w klasyfikacji tych nowotworów. Należą do nich ER, E-kadheryna, podoplanina, ReIB, RhoC i fosfoproteina stymulowana środkiem rozszerzającym naczynia krwionośne (VASP). Ocenione zostaną również parametry angiogenezy. Należą do nich czynnik indukowany hipoksją 1 alfa (HIF-1 alfa), ekspresja białka czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego D (VEGF-D), ekspresja białka VEGF-C, receptor VEGF 2 (VEGFR-2, Kdr) lub receptor VEGF 3 (VEGFR-3, flt-4).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
- GW University Medical Center GW Hospital Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Pacjenci z zapalnym rakiem piersi.
Wiek powyżej 18 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amy Subar, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Weidner N, Semple JP, Welch WR, Folkman J. Tumor angiogenesis and metastasis--correlation in invasive breast carcinoma. N Engl J Med. 1991 Jan 3;324(1):1-8. doi: 10.1056/NEJM199101033240101.
- Folkman J. Angiogenesis and apoptosis. Semin Cancer Biol. 2003 Apr;13(2):159-67. doi: 10.1016/s1044-579x(02)00133-5.
- Gasparini G, Weidner N, Bevilacqua P, Maluta S, Dalla Palma P, Caffo O, Barbareschi M, Boracchi P, Marubini E, Pozza F. Tumor microvessel density, p53 expression, tumor size, and peritumoral lymphatic vessel invasion are relevant prognostic markers in node-negative breast carcinoma. J Clin Oncol. 1994 Mar;12(3):454-66. doi: 10.1200/JCO.1994.12.3.454.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999904051
- 04-C-N051
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .