- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00646555
Inflammatoire borstkanker, tumormarkers en factoren die verband houden met angiogenese
Evaluatie van angiogeneseparameters en tumormarkers bij monsters van inflammatoire borstkanker
Deze studie, uitgevoerd door de NCI en het George Washington University Medical Center (GWUMC), zal borstweefsel van patiënten met inflammatoire borstkanker (IBC) onderzoeken op tumormarkers en factoren die verband houden met angiogenese. Angiogenese is de vorming van nieuwe bloedvaten die essentieel is voor de groei en verspreiding van tumoren. IBC is een uiterst zeldzame, agressieve vorm van borstkanker die onevenredig veel jonge vrouwen treft. De risicofactoren voor IBC, de oorzaak en hoe het zich ontwikkelt zijn onbekend, maar de ziekte lijkt een hoge mate van angiogenese te omvatten.
Weefselspecimens voor deze studie zullen worden verkregen van GWUMC's Inflammatory Breast Cancer Registry en Biospecimen Repository. Het register is opgericht om een nationaal register van patiënten met IBC te ontwikkelen, dat gestandaardiseerde klinische, epidemiologische en pathologische informatie bevat, samen met gegevens over terugkeer van de ziekte en overleving.
Voor deze studie zullen weefselspecimens uit de repository worden getest op biologische markers en angiogeneseparameters om te helpen bij de classificatie van de tumoren. Biologische markers (zoals oestrogeenreceptor, progesteronreceptor, het p53-gen en andere) en angiogeneseparameters (zoals verschillende eiwitten die betrokken zijn bij bloedvatvorming) zullen worden onderzocht om hun prevalentie in weefselspecimens en hun relatie met de overleving van de patiënt te bepalen. Waar mogelijk zullen de bevindingen worden vergeleken met niet-IBC-weefselmonsters.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Inflammatoir borstcarcinoom (IBC) is een uiterst zeldzame, agressieve vorm van borstkanker die onevenredig veel jonge vrouwen treft. De risicofactoren en pathogenese van deze tumoren zijn onbekend en het is onduidelijk of tumoren met verschillende klinische, pathologische of moleculaire kenmerken zich verschillend gedragen. IBC lijkt een zeer angiogene tumor te zijn. In deze studie zullen tumormarkers en parameters van angiogenese verder onderzocht worden in IBC.
De Inflammatory Breast Cancer Registry and Biospecimen Repository is een project dat wordt gefinancierd door een subsidie van het ministerie van Defensie aan Paul H. Levine van GWUMC. Het doel van het register is het ontwikkelen van een nationaal register van patiënten met IBC dat gestandaardiseerde klinische, epidemiologische en pathologische informatie zal bevatten, samen met recidief- en overlevingsgegevens. Het doel is om monsters te verkrijgen van ongeveer 150 patiënten met IBC. De gegevens in het register en de repository zullen beschikbaar worden gesteld aan onderzoekers om te helpen bij de ontwikkeling van een klinisch-pathologische diagnose van IBC. Onderzoekers bij GWUMC zullen toestemming geven aan gerekruteerde patiënten en klinische gegevens verzamelen. Proefpersonen worden niet gerekruteerd, geëvalueerd of gecontroleerd bij het NCI. De GWUMC IRB zal toezicht houden op kwesties met betrekking tot de bescherming van proefpersonen. Alle monsters die van GWUMC zijn verkregen, worden geblindeerd en gecodeerd voor de NCI-onderzoekers. Naast de monsters van de George Washington University zullen we 150 controlemonsters verkrijgen van de National Cancer Institute Cooperative Breast Cancer Tissue Resource. Deze monsters waren niet beschikbaar toen dit protocol voor het eerst werd ingediend.
In samenwerking met het George Washington University Medical Center (GWUMC) zijn we van plan weefselspecimens te testen die zijn verzameld in het IBC-register en de opslagplaats voor biospecimen. Van elke casus zullen we ingevroren weefsel (weefsel en/of normaal) en in paraffine ingebedde weefselblokken verkrijgen. Genetische testen zullen op geen van de monsters worden uitgevoerd. Eén patholoog beoordeelt gevallen op graad en lymfovasculaire invasie (LVI) op basis van H&E-kleuring. Specimens zullen worden getest op biologische markers geassocieerd met IBC om te helpen bij de classificatie van deze tumoren. Deze omvatten ER, E-cadherine, podoplanine, ReIB, RhoC en vasodilatator-gestimuleerd fosfoproteïne (VASP). Angiogenese parameters zullen ook geëvalueerd worden. Deze omvatten hypoxie-induceerbare factor 1 alfa (HIF-1 alfa), vasculaire endotheliale groeifactor D (VEGF-D) eiwitexpressie, VEGF-C eiwitexpressie, VEGF-receptor 2 (VEGFR-2, Kdr) of VEGF-receptor 3 (VEGFR-3, flt-4).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
- GW University Medical Center GW Hospital Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Patiënten met inflammatoire borstkanker.
Leeftijd ouder dan 18 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy Subar, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Weidner N, Semple JP, Welch WR, Folkman J. Tumor angiogenesis and metastasis--correlation in invasive breast carcinoma. N Engl J Med. 1991 Jan 3;324(1):1-8. doi: 10.1056/NEJM199101033240101.
- Folkman J. Angiogenesis and apoptosis. Semin Cancer Biol. 2003 Apr;13(2):159-67. doi: 10.1016/s1044-579x(02)00133-5.
- Gasparini G, Weidner N, Bevilacqua P, Maluta S, Dalla Palma P, Caffo O, Barbareschi M, Boracchi P, Marubini E, Pozza F. Tumor microvessel density, p53 expression, tumor size, and peritumoral lymphatic vessel invasion are relevant prognostic markers in node-negative breast carcinoma. J Clin Oncol. 1994 Mar;12(3):454-66. doi: 10.1200/JCO.1994.12.3.454.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 999904051
- 04-C-N051
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstneoplasmata
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen