Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inflammatoire borstkanker, tumormarkers en factoren die verband houden met angiogenese

30 juni 2017 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Evaluatie van angiogeneseparameters en tumormarkers bij monsters van inflammatoire borstkanker

Deze studie, uitgevoerd door de NCI en het George Washington University Medical Center (GWUMC), zal borstweefsel van patiënten met inflammatoire borstkanker (IBC) onderzoeken op tumormarkers en factoren die verband houden met angiogenese. Angiogenese is de vorming van nieuwe bloedvaten die essentieel is voor de groei en verspreiding van tumoren. IBC is een uiterst zeldzame, agressieve vorm van borstkanker die onevenredig veel jonge vrouwen treft. De risicofactoren voor IBC, de oorzaak en hoe het zich ontwikkelt zijn onbekend, maar de ziekte lijkt een hoge mate van angiogenese te omvatten.

Weefselspecimens voor deze studie zullen worden verkregen van GWUMC's Inflammatory Breast Cancer Registry en Biospecimen Repository. Het register is opgericht om een ​​nationaal register van patiënten met IBC te ontwikkelen, dat gestandaardiseerde klinische, epidemiologische en pathologische informatie bevat, samen met gegevens over terugkeer van de ziekte en overleving.

Voor deze studie zullen weefselspecimens uit de repository worden getest op biologische markers en angiogeneseparameters om te helpen bij de classificatie van de tumoren. Biologische markers (zoals oestrogeenreceptor, progesteronreceptor, het p53-gen en andere) en angiogeneseparameters (zoals verschillende eiwitten die betrokken zijn bij bloedvatvorming) zullen worden onderzocht om hun prevalentie in weefselspecimens en hun relatie met de overleving van de patiënt te bepalen. Waar mogelijk zullen de bevindingen worden vergeleken met niet-IBC-weefselmonsters.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Inflammatoir borstcarcinoom (IBC) is een uiterst zeldzame, agressieve vorm van borstkanker die onevenredig veel jonge vrouwen treft. De risicofactoren en pathogenese van deze tumoren zijn onbekend en het is onduidelijk of tumoren met verschillende klinische, pathologische of moleculaire kenmerken zich verschillend gedragen. IBC lijkt een zeer angiogene tumor te zijn. In deze studie zullen tumormarkers en parameters van angiogenese verder onderzocht worden in IBC.

De Inflammatory Breast Cancer Registry and Biospecimen Repository is een project dat wordt gefinancierd door een subsidie ​​van het ministerie van Defensie aan Paul H. Levine van GWUMC. Het doel van het register is het ontwikkelen van een nationaal register van patiënten met IBC dat gestandaardiseerde klinische, epidemiologische en pathologische informatie zal bevatten, samen met recidief- en overlevingsgegevens. Het doel is om monsters te verkrijgen van ongeveer 150 patiënten met IBC. De gegevens in het register en de repository zullen beschikbaar worden gesteld aan onderzoekers om te helpen bij de ontwikkeling van een klinisch-pathologische diagnose van IBC. Onderzoekers bij GWUMC zullen toestemming geven aan gerekruteerde patiënten en klinische gegevens verzamelen. Proefpersonen worden niet gerekruteerd, geëvalueerd of gecontroleerd bij het NCI. De GWUMC IRB zal toezicht houden op kwesties met betrekking tot de bescherming van proefpersonen. Alle monsters die van GWUMC zijn verkregen, worden geblindeerd en gecodeerd voor de NCI-onderzoekers. Naast de monsters van de George Washington University zullen we 150 controlemonsters verkrijgen van de National Cancer Institute Cooperative Breast Cancer Tissue Resource. Deze monsters waren niet beschikbaar toen dit protocol voor het eerst werd ingediend.

In samenwerking met het George Washington University Medical Center (GWUMC) zijn we van plan weefselspecimens te testen die zijn verzameld in het IBC-register en de opslagplaats voor biospecimen. Van elke casus zullen we ingevroren weefsel (weefsel en/of normaal) en in paraffine ingebedde weefselblokken verkrijgen. Genetische testen zullen op geen van de monsters worden uitgevoerd. Eén patholoog beoordeelt gevallen op graad en lymfovasculaire invasie (LVI) op basis van H&E-kleuring. Specimens zullen worden getest op biologische markers geassocieerd met IBC om te helpen bij de classificatie van deze tumoren. Deze omvatten ER, E-cadherine, podoplanine, ReIB, RhoC en vasodilatator-gestimuleerd fosfoproteïne (VASP). Angiogenese parameters zullen ook geëvalueerd worden. Deze omvatten hypoxie-induceerbare factor 1 alfa (HIF-1 alfa), vasculaire endotheliale groeifactor D (VEGF-D) eiwitexpressie, VEGF-C eiwitexpressie, VEGF-receptor 2 (VEGFR-2, Kdr) of VEGF-receptor 3 (VEGFR-3, flt-4).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
        • GW University Medical Center GW Hospital Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Patiënten met inflammatoire borstkanker.

Leeftijd ouder dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amy Subar, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

20 november 2003

Studie voltooiing

10 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

28 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2017

Laatst geverifieerd

10 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstneoplasmata

3
Abonneren